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Niveles de preparación de sangre del cordón

26 de marzo de 2026 actualizado por: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Comparación de los niveles de preparación de sangre del cordón umbilical en bebés con bajo y alto peso al nacer para la edad gestacional y los bebés de las madres diabéticas con los bebés normales de peso al nacer

En este estudio, los niveles de preparación de sangre del cordón umbilical en bebés con alto o bajo peso al nacer se compararán con los de los bebés con peso normal al nacer. Nuestro objetivo es determinar si existe una relación entre el peso al nacer y los niveles de preparación. Además, planeamos comparar los niveles de preparación de sangre del cordón umbilical de los bebés de las madres diabéticas con los de los bebés normales de peso al nacer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Preptin es el miembro más joven identificado de la familia de la insulina. Es una proteína de 34 aminoácidos derivada del péptido E del factor de crecimiento similar a pro-insulina 2. La preparación fue aislada primero en 2001 por Buchanan y sus colegas de los islotes de células β de la páncreas de rata. Se secretan con insulina. Los estudios in vitro han demostrado que la preparación mejora la secreción de insulina de una manera dependiente de la dosis en condiciones de glucosa altas; Sin embargo, este efecto no se observa en condiciones normales. Sin embargo, los efectos sistémicos de la preparación sobre el metabolismo de la glucosa aún no se comprenden completamente.

Los estudios clínicos iniciales han encontrado mayores concentraciones de preparatina en plasma en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en comparación con individuos con tolerancia a la glucosa deteriorada y controles sanos. Además, la preparación está vinculada a la resistencia a la insulina al mejorar la secreción de insulina mediada por glucosa. En consecuencia, se han observado niveles elevados de preparación en condiciones relacionadas con la resistencia a la insulina, como el síndrome de ovario poliquístico, la diabetes gestacional y la diabetes mellitus tipo 2. En un estudio de Kıraç et al., Se encontró que los niveles de preparatina en suero en mujeres embarazadas con diabetes gestacional eran significativamente más altos que en el grupo control.

Los estudios existentes sobre la preparación en la literatura se centran principalmente en adultos, y no hay una investigación integral sobre los niveles de preparación en los recién nacidos. Según la literatura disponible, nuestro estudio tiene como objetivo comparar los niveles de preparación de sangre del cordón umbilical en bebés con alto o bajo peso al nacer para la edad gestacional y los bebés de las madres diabéticas con los de los bebés normales de peso al nacer. A través de esta comparación, buscamos determinar si existe una relación entre los niveles de preparación y el peso al nacer de un bebé o la presencia de diabetes gestacional en la madre.

Entre marzo de 2025 y noviembre de 2025, las madres de bebés nacidos en el Hospital Konya City que tienen alto o bajo peso al nacer para su edad gestacional o son bebés de madres diabéticas (grupo de estudio) serán informados sobre el estudio. Si aceptan participar, se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Del mismo modo, durante el mismo período, las madres de bebés estimados tienen un peso normal al nacer para su edad gestacional (grupo de control) se informará sobre el estudio, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito si aceptan participar.

Las muestras de sangre recolectadas del cordón umbilical al nacer se procesarán en el laboratorio de bioquímica, y el suero se separará y almacenará a -80 ° C. Después de alcanzar el tamaño de la muestra objetivo, se analizarán los niveles de preparación. El costo de los kits utilizados para la prueba de preparación estará cubierto por los investigadores.

Las características demográficas y clínicas de los pacientes, así como los factores de riesgo prenatales y postnatales, se registrarán en una forma de recopilación de datos del paciente. En nuestro estudio, los niveles de preparación se examinarán en bebés de madres diabéticas, bebés con alto peso al nacer de madres sanas, bebés normales de peso al nacer y bebés con bajo peso al nacer para su edad gestacional.

No se realizarán procedimientos invasivos o muestreo de sangre adicional en los pacientes para el estudio. Las muestras de sangre utilizadas se obtendrán de la sangre del cordón umbilical residual recolectado para pruebas de rutina, como el análisis de gases en sangre y la tipificación de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes de la edad de la edad de gestación (LGA)
  • Bebés apropiados para la edad-edad (AGA)
  • Pequeños bebés de la edad-edad (SGA)
  • Bebés de madres diabéticas (IDM)

Criterios de exclusión:

  • Bebés con una apariencia sindrómica o cualquier enfermedad que lo acompañe
  • Bebés cuyas familias no dieron su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apropiado para la edad gestacional
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Experimental: Pequeño para la edad gestacional
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Experimental: grande para la edad gestacional
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Experimental: Bebé de la madre diagnosticada con GDM
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.
Durante el parto, se recolectarán muestras de sangre del cordón umbilical de las mujeres embarazadas que aceptan participar en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de preparación de suero
Periodo de tiempo: Postnatal 5 minutos
La variable de resultado primaria es la comparación de los niveles de preparatina en suero entre los bebés de edad gestacional grande y los bebés de las madres diabéticas con los de los bebés de peso al nacer normal. La otra variable es la comparación de los niveles de preparación de suero en los bebés de la edad pequeña de gestacional basada en la edad gestacional.
Postnatal 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSH_MB_2025_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Una vez que el estudio se publica como un artículo científico, se puede compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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