Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy preptin krwi sznurkowej u niemowląt

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Porównanie poziomów preptyny krwi u niemowląt o niskiej i wysokiej masie urodzeniowej dla wieku ciążowego i niemowląt matek cukrzycowych z prawidłowymi niemowlątami urodzeniowymi

W tym badaniu poziomy preptyny krwi u niemowląt o wysokiej lub niskiej masie urodzeniowej zostaną porównane z u niemowląt o normalnej masie urodzeniowej. Naszym celem jest ustalenie, czy istnieje związek między masą urodzeniową a poziomem preptin. Ponadto planujemy porównać poziomy przygotowawczych krwi pąków u niemowląt matek cukrzycowych z poziomami normalnej masy urodzeniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Preptin jest najmłodszym zidentyfikowanym członkiem rodziny insuliny. Jest to 34-aminokwasowe białko pochodzące z e-peptydu pro-insulinowego czynnika wzrostu 2. Preptyna po raz pierwszy izolowano w 2001 r. Przez Buchanana i współpracowników z granulek wyspowych komórek β szczurowej trzustki. Jest współgruntowany z insuliną. Badania in vitro wykazały, że preptin zwiększa wydzielanie insuliny w sposób zależny od dawki w wysokich warunkach glukozy; Jednak efekt ten nie obserwuje się w normalnych warunkach. Niemniej jednak ogólnoustrojowy wpływ preptin na metabolizm glukozy wciąż nie jest w pełni zrozumiany.

Wstępne badania kliniczne wykazały wyższe stężenie preptin w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z osobami z upośledzoną tolerancją glukozy i zdrowymi kontrolami. Ponadto preptin jest powiązana z opornością na insulinę poprzez zwiększenie wydzielania insuliny za pośrednictwem glukozy. W konsekwencji zaobserwowano podwyższone poziomy preptyny w warunkach związanych z opornością na insulinę, takich jak zespół policystyczny, cukrzyca ciążowa i cukrzyca typu 2. W badaniu przeprowadzonym przez Kıraç i in. Poziom preptin w surowicy u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową jest znacznie wyższy niż w grupie kontrolnej.

Istniejące badania nad preptiną w literaturze koncentrują się przede wszystkim na dorosłych, a u noworodków nie ma kompleksowych badań dotyczących poziomów preptin. Na podstawie dostępnej literatury nasze badanie ma na celu porównanie poziomów przygotowawczych krwi u niemowląt o wysokiej lub niskiej masie urodzeniowej w wieku ciążowym i niemowląt matek cukrzycowych z normalnymi niemowlątami urodzeniowymi. Dzięki temu porównaniu staramy się ustalić, czy istnieje związek między poziomem preptin a masą urodzeniową niemowlęcia, czy obecnością cukrzycy ciążowej u matki.

Między marcem 2025 r. Do listopada 2025 r. Matki niemowląt urodzonych w szpitalu miasta Konya, które mają wysoką lub niską masę urodzeniową w wieku ciążowym lub są niemowlętami matek cukrzycowych (grupa badań), zostaną poinformowane o badaniu. Jeśli zgodzą się na udział, uzyskano pisemną świadomą zgodę. Podobnie w tym samym okresie matki niemowląt szacowane na normalną masę urodzeniową dla wieku ciążowego (grupa kontrolna) zostaną poinformowane o badaniu, a pisemna świadomowa zgoda zostanie uzyskana, jeśli zgodzą się na udział.

Próbki krwi pobrane z pępowiny po urodzeniu zostaną przetworzone w laboratorium biochemii, a surowica zostanie oddzielona i przechowywana w temperaturze -80 ° C. Po osiągnięciu docelowej wielkości próby poziomy preptin zostaną przeanalizowane. Koszt zestawów użytych do testu Preptin zostanie pokryty przez naukowców.

Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów, a także czynniki ryzyka prenatalne i poporodowe, zostaną zarejestrowane w formie gromadzenia danych pacjenta. W naszym badaniu poziomy preptyny będą badane u niemowląt matek z cukrzycą, niemowląt o wysokiej masie urodzeniowej od zdrowych matek, normalnej masy urodzeniowej niemowląt i niemowląt o niskiej masie urodzeniowej w wieku ciążowym.

U pacjentów w badaniu nie zostaną przeprowadzone procedury inwazyjne ani dodatkowe pobieranie próbek krwi. Zastosowane próbki krwi zostaną uzyskane z resztkowej krwi pępowinowej zebranej do rutynowych badań, takich jak analiza gazu krwi i pisanie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta o dużej wieku (LGA)
  • Odpowiednie niemowlęta w wieku (AGA)
  • Niemowlęta małego za granicę (SGA)
  • Niemowlęta matek z cukrzycą (IDM)

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta z wyglądem zespołu lub jakąkolwiek towarzyszącą chorobę
  • Niemowlęta, których rodziny nie wyrażały zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odpowiednie dla wieku ciążowego
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Eksperymentalny: Małe dla wieku ciążowego
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Eksperymentalny: Duże na wiek ciążowy
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Eksperymentalny: Dziecko matki, u których zdiagnozowano GDM
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Podczas porodu próbki krwi zostaną pobrane z pępowiny kobiet w ciąży, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom preptin w surowicy
Ramy czasowe: Postnatal 5 minut
Pierwotną zmienną wyniku jest porównanie poziomów preptyny w surowicy między niemowlętami w wieku dużym za granicą i niemowląt matek cukrzycowych z normalnymi niemowlętami urodzeniowymi. Inną zmienną jest porównanie poziomów preptyny w surowicy u niemowląt w wieku małym za granicą w oparciu o wiek ciąży.
Postnatal 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSH_MB_2025_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po opublikowaniu badania jako artykuł naukowy można je udostępnić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj