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Niveaux de préptine de sang de cordon chez les nourrissons

26 mars 2026 mis à jour par: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Comparaison des niveaux de préptine de sang du cord

Dans cette étude, les niveaux de préptine de sang de cordon chez les nourrissons ayant un poids à naissance élevé ou faible seront comparés à ceux des nourrissons ayant un poids à la naissance normal. Notre objectif est de déterminer s'il existe une relation entre le poids à la naissance et les niveaux de préptine. De plus, nous prévoyons de comparer les niveaux de préptine de sang de cordon des nourrissons de mères diabétiques avec ceux des nourrissons normaux de poids à la naissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Preptin est le membre le plus jeune identifié de la famille de l'insuline. Il s'agit d'une protéine à 34 acides aminés dérivée de l'E-peptide du facteur de croissance de type pro-insuline 2. La préptine a été isolée pour la première fois en 2001 par Buchanan et ses collègues des granules d'îlots à cellules β du pancréas de rat. Il est co-sécrété avec l'insuline. Des études in vitro ont montré que la préptine améliore la sécrétion d'insuline d'une manière dépendante de la dose dans des conditions de glucose élevées; Cependant, cet effet n'est pas observé dans des conditions normales. Néanmoins, les effets systémiques de la préptine sur le métabolisme du glucose ne sont toujours pas entièrement compris.

Les premières études cliniques ont trouvé des concentrations de préptine plasmatique plus élevées chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 par rapport aux personnes souffrant de tolérance au glucose altérée et de témoins sains. De plus, la préptine est liée à la résistance à l'insuline en améliorant la sécrétion d'insuline médiée par le glucose. Par conséquent, des niveaux élevés de préptine ont été observés dans des conditions liées à la résistance à l'insuline telles que le syndrome des ovaires polykystiques, le diabète gestationnel et le diabète sucré de type 2. Dans une étude de Kıraç et al., Les taux de préptine sérique chez les femmes enceintes atteints de diabète gestationnel se sont révélés significativement plus élevés que dans le groupe témoin.

Les études existantes sur la préptine dans la littérature se concentrent principalement sur les adultes, et il n'y a pas de recherches complètes sur les niveaux de préptine chez les nouveau-nés. Sur la base de la littérature disponible, notre étude vise à comparer les niveaux de préptine de sang de cordon chez les nourrissons ayant un poids à naissance élevé ou faible pour l'âge gestationnel et les nourrissons de mères diabétiques avec celles des nourrissons normaux de poids à la naissance. Grâce à cette comparaison, nous cherchons à déterminer s'il existe une relation entre les niveaux de préptine et le poids de naissance d'un nourrisson ou la présence de diabète gestationnel chez la mère.

Entre mars 2025 et novembre 2025, les mères de nourrissons nés à l'hôpital de la ville de Konya qui ont un poids à naissance élevé ou faible pour leur âge gestationnel ou sont des nourrissons de mères diabétiques (groupe d'étude) seront informés de l'étude. S'ils acceptent de participer, un consentement éclairé écrit sera obtenu. De même, au cours de la même période, les mères d'enfants estimées comme ayant un poids normal à la naissance pour leur âge gestationnel (groupe témoin) seront informés de l'étude, et un consentement éclairé écrit sera obtenu s'ils acceptent de participer.

Les échantillons de sang prélevés sur le cordon ombilical à la naissance seront traités dans le laboratoire de biochimie, et le sérum sera séparé et stocké à -80 ° C. Après avoir atteint la taille de l'échantillon cible, les niveaux de préptine seront analysés. Le coût des kits utilisés pour le test Preptin sera couvert par les chercheurs.

Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients, ainsi que des facteurs de risque prénatals et postnatals, seront enregistrées sous forme de collecte de données des patients. Dans notre étude, les niveaux de préptine seront examinés chez les nourrissons de mères diabétiques, les nourrissons ayant un poids à la naissance élevé de mères en bonne santé, les nourrissons de poids à la naissance normaux et les nourrissons ayant un faible poids à la naissance pour leur âge gestationnel.

Aucune procédure invasive ou échantillonnage de sang supplémentaire ne sera effectué sur les patients pour l'étude. Les échantillons de sang utilisés seront obtenus à partir du sang résiduel du cordon ombilical prélevé pour des tests de routine tels que l'analyse du gaz sanguin et le typage sanguin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Nourrissons grand pour l'âge (LGA)
  • Nourrissons appropriés à l'âge de la trépan (AGA)
  • Nourrissons pour l'âge de petite taille (SGA)
  • Nourrissons de mères diabétiques (IDM)

Critères d'exclusion:

  • Nourrissons ayant une apparence syndromique ou toute maladie qui l'accompagne
  • Les nourrissons dont les familles n'ont pas donné leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approprié pour l'âge gestationnel
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Expérimental: petit pour l'âge gestationnel
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Expérimental: grand pour l'âge gestationnel
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Expérimental: Bébé de mère diagnostiquée avec GDM
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.
Pendant l'accouchement, des échantillons de sang seront prélevés sur le cordon ombilical des femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de préparation sérique
Délai: Postnatal 5 minutes
La principale variable de résultat est la comparaison des taux de préptine sérique entre les nourrissons à grand âge et les nourrissons de mères diabétiques avec ceux des nourrissons de poids à la naissance normaux.
Postnatal 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSH_MB_2025_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois l'étude publiée en tant qu'article scientifique, elle peut être partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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