Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень претенсии пуповинной крови у детей

26 марта 2026 г. обновлено: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Сравнение уровня прептина пуповинной крови у детей с низкой и высокой массой при рождении для гестационного возраста и младенцев диабетических матерей с уровнем нормальной массы при рождении младенцев

В этом исследовании уровни прептина пуповинной крови у детей с высокой или низкой весом при рождении будут сравниваться с уровнями у детей с нормальной массой при рождении. Наша цель состоит в том, чтобы определить, существует ли связь между весом при рождении и уровнями Preptin. Кроме того, мы планируем сравнить уровни прептинов пуповинной крови у детей с диабетом с уровнями нормальной массы при рождении.

Обзор исследования

Подробное описание

Preptin является самым молодым идентифицированным членом семьи инсулина. Это 34-аминокислотный белок, полученный из E-пептида про-инсулиноподобного фактора роста 2. PREPTIN был сначала выделен в 2001 году Бьюкененом и коллегами из гранул островков β-клеток крысиной поджелудочной железы. Это совместно с инсулином. Исследования in vitro показали, что претен усиливает секрецию инсулина дозозависимым образом в условиях высокой глюкозы; Однако этот эффект не наблюдается в нормальных условиях. Тем не менее, системные эффекты PREPTIN на метаболизм глюкозы до сих пор не до конца понятны.

Первоначальные клинические исследования обнаружили более высокие концентрации претенсии в плазме у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с людьми с нарушением толерантности к глюкозе и здоровыми контролями. Кроме того, Preptin связан с резистентностью к инсулину путем усиления секреции инсулина-опосредованного глюкозы. Следовательно, повышенные уровни претина наблюдались в связанных с инсулинорезистентностью, таких как синдром поликистозных яичников, гестационный диабет и сахарный диабет 2 типа. В исследовании, проведенном Kıraç et al., Было обнаружено, что уровни прептина в сыворотке у беременных с гестационным диабетом значительно выше, чем в контрольной группе.

Существующие исследования по Preptin в литературе в первую очередь сосредоточены на взрослых, и нет никаких всесторонних исследований уровней Preptin у новорожденных. Основываясь на доступной литературе, наше исследование направлено на сравнение уровней прептина пуповинной крови у детей с высокой или низкой массой при рождении для гестационного возраста и младенцев матерей диабета с уровнями нормальной массы при рождении. Благодаря этому сравнению мы стремимся определить, существует ли связь между уровнями Претина и массой рода младенца или наличием гестационного диабета у матери.

В период с марта 2025 года по ноябрь 2025 года матери младенцев, родившихся в городской больнице Коня, которые имеют высокий или низкий вес при рождении для своего гестационного возраста или являются младенцами матерей диабета (исследовательская группа), будет проинформирована об исследовании. Если они согласятся участвовать, будет получено письменное информированное согласие. Аналогичным образом, в тот же период матери младенцев, по оценкам, имеют нормальный вес при рождении для своего гестационного возраста (контрольная группа), будет проинформирована об исследовании, и письменное информированное согласие будет получено, если они согласятся участвовать.

Образцы крови, собранные из пуповины при рождении, будут обработаны в биохимической лаборатории, а сыворотка будет разделена и сохранена при -80 ° C. После достижения целевого размера выборки будут проанализированы уровни preptin. Стоимость комплектов, используемых для теста Preptin, будет покрыта исследователями.

Демографические и клинические характеристики пациентов, а также пренатальные и постнатальные факторы риска будут зафиксированы в форме сбора данных пациента. В нашем исследовании уровни Preptin будут изучены у детей с диабетом, младенцами с высокой массой при рождении от здоровых матерей, младенцами нормальной массы при рождении и младенцами с низким весом при рождении для их гестационного возраста.

Для исследования не будет выполнено инвазивные процедуры или дополнительная выборка крови. Используемые образцы крови будут получены из остаточной пуповинной крови, собранной для обычных испытаний, таких как анализ газа в крови и типирование крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы большего для гестационного возраста (LGA)
  • Соответствующий для гестационного возраста (AGA) младенцев
  • Младенцы с небольшим для гестационного возраста (SGA)
  • Младенцы матерей диабета (IDM)

Критерии исключения:

  • Младенцы с синдромом или любым сопровождающим заболеванием
  • Младенцы, чьи семьи не дали согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подходит для гестационного возраста
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Экспериментальный: маленький для гестационного возраста
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Экспериментальный: большой для гестационного возраста
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Экспериментальный: Ребенок матери с диагнозом GDM
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.
Во время родов образцы крови будут собираться из пуповины беременных женщин, которые соглашаются участвовать в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка Preptin Уровень
Временное ограничение: Постнатальные 5 минут
Первичной переменной результата является сравнение уровней претенсий в сыворотке между младенцами с большим количеством гестационного возраста и младенцами диабетических матерей с уровнями нормальной массы при рождении. Другая переменная-это сравнение уровней преттина в сыворотке у детей с небольшим наступательным возрастом на основе гестационного возраста.
Постнатальные 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KSH_MB_2025_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После того, как исследование будет опубликовано как научная статья, его можно поделиться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться