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유아의 제대 혈액 준비 수준

2026년 3월 26일 업데이트: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

제대 혈액 준비 수준 비교 임신 연령에 대한 저체중 및 높은 출생 체중이있는 영아와 정상 출생 체중 영아의 당뇨병 성모의 영아

이 연구에서, 출생 체중이 높은 영아의 제대 혈액 준비 수준은 정상 출생 체중이있는 영아와 비교됩니다. 우리의 목표는 출생 체중과 준비 수준 사이에 관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 우리는 당뇨병 성모의 유아의 제대 혈액 준비 수준을 정상 출생 체중 영아의 유아를 비교할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

Preptin은 인슐린 패밀리의 가장 어린 확인 된 구성원입니다. 그것은 프로-인슐린-유사 성장 인자 2의 e- 펩티드로부터 유래 된 34- 아미노산 단백질이다. Preptin은 2001 년에 Buchanan과 쥐 췌장의 β- 세포 섬 과립의 동료들에 의해 처음 분리되었다. 그것은 인슐린과 공동 분보됩니다. 시험 관내 연구는 Preptin이 높은 포도당 조건 하에서 용량 의존적 방식으로 인슐린 분비를 향상 시킨다는 것을 보여 주었다. 그러나이 효과는 정상적인 조건에서는 관찰되지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 포도당 대사에 대한 준비의 전신 효과는 여전히 완전히 이해되지 않았다.

초기 임상 연구는 포도당 내성이 손상되고 건강한 대조군이 장애가있는 개인에 비해 제 2 형 당뇨병 환자에서 더 높은 혈장 준비 농도를 발견했습니다. 또한, Preptin은 포도당-매개 인슐린 분비를 향상시킴으로써 인슐린 저항성과 관련이있다. 결과적으로, 다낭성 난소 증후군, 임신성 당뇨병 및 제 2 형 당뇨병과 같은 인슐린 저항성 관련 조건에서 상승 된 준비 수준이 관찰되었다. Kıraç et al.의 연구에서, 임신성 당뇨병이있는 임산부의 혈청 준비 수준은 대조군보다 상당히 높은 것으로 밝혀졌다.

문헌의 준비에 대한 기존의 연구는 주로 성인에게 초점을 맞추고 신생아의 준비 수준에 대한 포괄적 인 연구는 없습니다. 이용 가능한 문헌을 바탕으로, 우리의 연구는 임신 연령에 대한 출생 체중이 높거나 저소득층의 영아의 제대 혈액 준비 수준과 당뇨병 성모의 영아와 정상적인 출생 체중 영아의 유아를 비교하는 것을 목표로합니다. 이 비교를 통해, 우리는 준비 수준과 유아의 출생 체중 사이에 관계가 있는지 또는 어머니의 임신성 당뇨병의 존재 여부를 결정하려고합니다.

2025 년 3 월에서 2025 년 11 월 사이에, 임신 연령에 대해 출생 체중이 높거나 저소득층 인 Konya City Hospital에서 태어난 영아의 어머니는 당뇨병 성모 (연구 그룹)의 유아가 연구에 대해 알게 될 것입니다. 그들이 참여하기로 동의하면 서면 사전 동의가 얻어 질 것입니다. 마찬가지로, 같은 기간 동안, 임신 연령 (통제 그룹)에 대해 정상적인 출생 체중이있는 것으로 추정되는 영아의 어머니는 연구에 대한 정보를 얻을 수 있으며, 참여에 동의하면 서면 동의서가 얻어 질 것입니다.

출생시 제대로부터 수집 된 혈액 샘플은 생화학 실험실에서 처리되며 혈청은 분리되어 -80 ℃에서 저장됩니다. 대상 샘플 크기에 도달하면 준비 레벨이 분석됩니다. 준비 테스트에 사용되는 키트 비용은 연구원들에 의해 다루어 질 것입니다.

태아 및 출생 후 위험 인자뿐만 아니라 환자의 인구 통계 학적 및 임상 적 특성은 환자 데이터 수집 형태로 기록됩니다. 우리의 연구에서, Preptin 수준은 당뇨병 성 엄마의 영아, 건강한 어머니의 출생 체중이 높은 영아, 정상 출생 체중 유아 및 임신 연령의 출생 체중이 적은 영아에서 검사됩니다.

연구를 위해 환자에게 침습적 절차 나 추가 혈액 샘플링은 수행되지 않습니다. 사용 된 혈액 샘플은 혈액 가스 분석 및 혈액 타이핑과 같은 일상적인 테스트를 위해 수집 된 잔류 제대 혈액으로부터 얻을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 대규모 임신 기간 (LGA) 유아
  • 적절한 임신 기간 (AGA) 유아
  • 임신 기간 (SGA) 유아
  • 당뇨병 성모의 유아 (IDM)

제외 기준 :

  • 증후군 외관 또는 동반 질병을 가진 유아
  • 가족이 동의하지 않은 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임신 연령에 적합합니다
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
실험적: 임신 연령의 경우 작습니다
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
실험적: 임신성 시대에 큽니다
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
실험적: GDM 진단을받은 어머니의 아기
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.
전달하는 동안, 혈액 샘플은 연구에 참여하기로 동의하는 임산부의 제대에서 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 준비 수준
기간: 산후 5 분
주요 결과 변수는 정상 출생 체중 영아와 당뇨병 성모의 영아와 영아의 대규모 영아 사이의 혈청 준비 수준의 비교입니다. 다른 변수는 임신 연령에 따른 소규모 연령 영아의 혈청 준비 수준을 비교하는 것입니다.
산후 5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KSH_MB_2025_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 과학적 기사로 출판되면 공유 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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