Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preptin niveaus van koord bloed bij zuigelingen

26 maart 2026 bijgewerkt door: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Vergelijking van navelstrengbloedpreptinespiegels bij zuigelingen met een laag en hoog geboortegewicht voor zwangerschapsduur en zuigelingen van diabetische moeders met die van normaal geboortegewicht

In deze studie zullen navelstrengbloedspreptine -niveaus bij zuigelingen met een hoog of laag geboortegewicht worden vergeleken met die bij zuigelingen met een normaal geboortegewicht. Ons doel is om te bepalen of er een verband bestaat tussen geboortegewicht en preptin -niveaus. Bovendien zijn we van plan om de preptine niveaus van zuigelingen van diabetische moeders te vergelijken met die van normaal geboortegewicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PREPTIN is het jongste geïdentificeerde lid van de insulinefamilie. Het is een 34-aminozuur-eiwit afgeleid van het e-peptide van pro-insuline-achtige groeifactor 2. Preptin werd eerst geïsoleerd in 2001 door Buchanan en collega's uit de β-cel eilandjes korrels van de rattenpancreas. Het wordt samen met insuline ingesteld. In vitro studies hebben aangetoond dat preptine de insulinesecretie op een dosisafhankelijke manier verbetert onder hoge glucose-omstandigheden; Dit effect wordt echter niet waargenomen onder normale omstandigheden. Desalniettemin zijn de systemische effecten van preptin op glucosemetabolisme nog steeds niet volledig begrepen.

Initiële klinische studies hebben hogere plasma -preptin -concentraties gevonden bij patiënten met diabetes mellitus type 2 vergeleken met personen met een verminderde glucosetolerantie en gezonde controles. Bovendien is preptin gekoppeld aan insulineresistentie door glucose-gemedieerde insulinesecretie te verbeteren. Bijgevolg zijn verhoogde preptine-niveaus waargenomen in insulineresistentie-gerelateerde aandoeningen zoals polycysteus ovariumsyndroom, zwangerschapsdiabetes en diabetes mellitus type 2. In een studie van Kıraç et al., Serum preptine -niveaus bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes bleken aanzienlijk hoger te zijn dan in de controlegroep.

Bestaande studies naar preptin in de literatuur richten zich voornamelijk op volwassenen, en er is geen uitgebreid onderzoek naar preptin -niveaus bij pasgeborenen. Op basis van de beschikbare literatuur is onze studie bedoeld om navelstrengbloed te vergelijken bij zuigelingen met een hoog of laag geboortegewicht voor zwangerschapsduur en zuigelingen van diabetische moeders met die van normaal geboortegewicht. Door deze vergelijking proberen we te bepalen of er een verband bestaat tussen preptine -niveaus en het geboortegewicht van een baby of de aanwezigheid van zwangerschapsdiabetes bij de moeder.

Tussen maart 2025 en november 2025 zullen moeders van baby's geboren in het Konya City Hospital die een hoog of laag geboortegewicht hebben voor hun zwangerschapsduur of zuigelingen van diabetische moeders (studiegroep) worden geïnformeerd over de studie. Als zij akkoord gaan om deel te nemen, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Evenzo zullen in dezelfde periode naar schatting moeders van zuigelingen een normaal geboortegewicht hebben voor hun zwangerschapsduur (controlegroep) over de studie, en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen als zij overeenkomen deel te nemen.

Bloedmonsters verzameld uit de navelstreng bij de geboorte worden verwerkt in het biochemielaboratorium en het serum wordt gescheiden en opgeslagen bij -80 ° C. Na het bereiken van de doelproefgrootte worden preptin -niveaus geanalyseerd. De kosten van de kits die worden gebruikt voor de PREPTIN -test zullen worden gedekt door de onderzoekers.

De demografische en klinische kenmerken van de patiënten, evenals prenatale en postnatale risicofactoren, zullen worden geregistreerd in een vorm van patiëntgegevens. In onze studie zullen preptine -niveaus worden onderzocht bij zuigelingen van diabetische moeders, zuigelingen met een hoog geboortegewicht van gezonde moeders, normaal geboortegewichts en zuigelingen met een laag geboortegewicht voor hun zwangerschapsduur.

Er worden geen invasieve procedures of aanvullende bloedbemonstering uitgevoerd op de patiënten voor de studie. De gebruikte bloedmonsters worden verkregen uit resterende navelstrengbloed verzameld voor routinematige tests zoals bloedgasanalyse en bloedtypen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Large-to-Gestational-Age (LGA) baby's
  • Geschikte voorzuigers (AGA) baby's
  • Kleine voor kleine leeftijd (SGA) baby's
  • Zuigelingen van diabetische moeders (IDM)

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met een syndromisch uiterlijk of enige bijbehorende ziekte
  • Baby's wier families geen toestemming gaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geschikt voor zwangerschapsduur
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Experimenteel: Klein voor zwangerschapsduur
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Experimenteel: groot voor zwangerschapsduur
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Experimenteel: Baby van moeder gediagnosticeerd met GDM
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Tijdens de bevalling worden bloedmonsters verzameld uit de navelstreng van zwangere vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum preptin niveau
Tijdsspanne: Postnatal 5 minuten
De primaire uitkomstvariabele is de vergelijking van serumpreptine-niveaus tussen zuigelingen met een groot zwangerschap en zuigelingen van diabetische moeders met die van normaal geboortegewichts zuigelingen. De andere variabele is de vergelijking van serumpreptine-niveaus in kleine-voor-der leeftijd baby's op basis van de zwangerschap.
Postnatal 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KSH_MB_2025_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zodra de studie is gepubliceerd als een wetenschappelijk artikel, kan deze worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren