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Nabelschnurblutspiegel bei Säuglingen

26. März 2026 aktualisiert von: Melek Buyukeren, Konya City Hospital

Vergleich von Nabelschnurblut -Präparatspiegeln bei Säuglingen mit geringem und hohem Geburtsgewicht für das Gestationsalter und Säuglinge von diabetischen Müttern mit denen normaler Geburtsgewicht

In dieser Studie werden Nabelschnurblutspiegel bei Säuglingen mit hohem oder niedrigem Geburtsgewicht mit denen bei Säuglingen mit normalem Geburtsgewicht verglichen. Unser Ziel ist es festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Geburtsgewicht und PrepTin -Werten besteht. Darüber hinaus planen wir, den Nabelschnurblut -Präparat von Säuglingsspiegeln von diabetischen Müttern mit denen normaler Geburtsgewichtsfants zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Preptin ist das jüngste identifizierte Mitglied der Insulinfamilie. Es handelt sich um ein 34-Aminosäure-Protein, das aus dem E-Peptid von pro-insulinähnlichem Wachstumsfaktor 2 stammt. Preptin wurde 2001 von Buchanan und Kollegen aus den β-Zell-Inselgranulaten der Rattenpankreas isoliert. Es ist mit Insulin co-sekretiert. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass PREPTIN unter hohen Glukosebedingungen die Insulinsekretion in dosisabhängiger Weise verbessert; Dieser Effekt wird jedoch unter normalen Bedingungen nicht beobachtet. Trotzdem sind die systemischen Wirkungen von PrepTin auf den Glukosestoffwechsel noch nicht vollständig verstanden.

Erste klinische Studien haben bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus höhere Plasma -PräpTIN -Konzentrationen im Vergleich zu Personen mit einer beeinträchtigten Glukosetoleranz und gesunden Kontrollpersonen festgestellt. Darüber hinaus ist PREPTIN mit der Insulinresistenz verbunden, indem die Glukose-vermittelte Insulinsekretion verstärkt wird. Infolgedessen wurden erhöhte PräpTin-Spiegel bei Insulinresistenzbedingungen wie polyzystischem Eierstocksyndrom, Schwangerschaftsdiabetes und Typ-2-Diabetes mellitus beobachtet. In einer Studie von Kıraç et al. Es wurde festgestellt, dass Serum -PräpTIN -Spiegel bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes signifikant höher sind als in der Kontrollgruppe.

Bestehende Studien zu PrepTin in der Literatur konzentrieren sich in erster Linie auf Erwachsene, und es gibt keine umfassende Untersuchungen zu PrepTin -Werten bei Neugeborenen. Basierend auf der verfügbaren Literatur zielt unsere Studie darauf ab, Nabelschnurblut -Präparat -Spiegel bei Säuglingen mit hohem oder niedrigem Geburtsgewicht für das Gestationsalter und Säuglinge von diabetischen Müttern mit denen normaler Geburtsgewicht zu vergleichen. Durch diesen Vergleich versuchen wir zu bestimmen, ob es eine Beziehung zwischen PrepTin -Spiegeln und dem Geburtsgewicht eines Kindes oder dem Vorhandensein von Schwangerschaftsdiabetes bei der Mutter gibt.

Zwischen März 2025 und November 2025 werden Mütter von Säuglingen, die im Konya City Hospital geboren wurden, die entweder ein hohes oder niedriges Geburtsgewicht für ihr Gestationsalter haben oder Säuglinge von diabetischen Müttern (Studiengruppe) sind, über die Studie informiert. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. In ähnlicher Weise werden im selben Zeitraum Mütter von Säuglingen ein normales Geburtsgewicht für ihr Gestationsalter (Kontrollgruppe) über die Studie aufgenommen und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, wenn sie sich der Teilnahme einig sind.

Blutproben, die bei der Geburt aus dem Nabelschnur entnommen werden, werden im Biochemie -Labor bearbeitet und das Serum wird getrennt und bei -80 ° C gelagert. Nach Erreichen der Zielprobengröße werden die PrepTin -Werte analysiert. Die Kosten der für den PrepTin -Test verwendeten Kits werden von den Forschern abgedeckt.

Die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten sowie vorgeburtliche und postnatale Risikofaktoren werden in einem Formular zur Erfassung von Patientendaten aufgezeichnet. In unserer Studie werden die PREM -Spiegel bei Säuglingen von diabetischen Müttern, Säuglingen mit hohem Geburtsgewicht von gesunden Müttern, normalem Geburtsgewicht und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht für ihr Gestationsalter untersucht.

An den Patienten für die Studie werden keine invasiven Verfahren oder zusätzliche Blutprobenahme durchgeführt. Die verwendeten blutproben werden aus dem verbleibenden Nabelschnurblut erhalten, das für Routinetests wie Blutgasanalyse und Blutentypisierung gesammelt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge mit großer für das Gradation im Alter (LGA)
  • Säuglingsdarsteller (für das Gradation im Alter) (AGA)
  • Säuglingsdaten für kleine für das Richtige Alter (SGA)
  • Säuglinge von diabetischen Müttern (IDM)

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit syndromem Erscheinungsbild oder Begleitkrankheiten
  • Säuglinge, deren Familien keine Zustimmung erbrachten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geeignet für das Gestationsalter
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Experimental: klein für Schwangerschaftsalter
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Experimental: groß für Schwangerschaftsalter
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Experimental: Baby von Mutter diagnostiziert GDM
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.
Während der Entbindung werden Blutproben aus der Nabelschnur schwangerer Frauen entnommen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum -PrepTin -Level
Zeitfenster: postnatal 5 Minuten
Die primäre Ergebnisvariable ist der Vergleich der Serum-PräpTin-Spiegel zwischen Säuglingen im Bereich des großen für das Grad für das für das Größenaufbau im Bereich gehaltenen Alter und Säuglinge von diabetischen Müttern mit denen normaler Geburtsgewichtsfants. Die andere Variable ist der Vergleich der Serum-PrepTin-Spiegel bei Säuglingen im kleinsten Alter, das auf dem Schwangerschaftsalter basiert.
postnatal 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSH_MB_2025_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Studie als wissenschaftlicher Artikel veröffentlicht wurde, kann sie geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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