Cand -veren preptin -tasot imeväisillä
Veren veren preftin -tasojen vertailu imeväisillä, joilla on alhainen ja korkea syntymäpaino raskausajalle, ja diabeettisten äitien pikkulapset, joilla on normaali syntymäpainon imeväiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preptin on insuliiniperheen nuorin tunnistettu jäsen. Se on 34-aminohappoproteiini, joka on johdettu pro-insuliinin kaltaisen kasvutekijän 2 e-peptidistä. Preptiini eristi ensimmäisen kerran vuonna 2001 rotan haiman β-solujen saarekkeiden rakeista. Se on erillinen insuliinilla. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että preptiini parantaa insuliinin eritystä annoksesta riippuvalla tavalla korkeissa glukoosiolosuhteissa; Tätä vaikutusta ei kuitenkaan havaita normaaleissa olosuhteissa. Siitä huolimatta preptinin systeemisiä vaikutuksia glukoosimetaboliaan ei vieläkään ymmärretä täysin.
Alkuperäisissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu korkeampia plasman preptin -pitoisuuksia tyypin 2 diabetes -potilailla verrattuna yksilöihin, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja terveet kontrollit. Lisäksi preptiini liittyy insuliiniresistenssiin tehostamalla glukoosivälitteistä insuliinin eritystä. Tämän seurauksena kohonneita preptiinitasoja on havaittu insuliiniresistenssiin liittyvissä olosuhteissa, kuten polysystinen munasarjan oireyhtymä, raskausdiabetes ja tyypin 2 diabetes mellitus. Kıraç et al .: n tutkimuksessa seerumin preptiinitasoja raskaana olevilla naisilla, joilla oli raskausdiabetes, havaittiin olevan huomattavasti korkeampi kuin kontrolliryhmässä.
Nykyiset preptin -tutkimukset kirjallisuudessa keskittyvät pääasiassa aikuisiin, eikä vastasyntyneiden preptin -tasoja ole kattava tutkimusta. Käytettävissä olevan kirjallisuuden perusteella tutkimuksemme tavoitteena on verrata narun veren preptiinitasoja imeväisillä, joilla on korkea tai matala syntymäpaino raskausajalle ja diabeettisten äitien pikkulasten kanssa, joilla on normaalin syntymäpainon imeväisten. Tämän vertailun avulla pyrimme selvittämään, onko preptin -tasojen ja lapsen syntymäpainon ja raskausdiabeteksen läsnäolon välistä suhdetta äidissä.
Maaliskuun 2025 ja marraskuun 2025 välisenä aikana Konya City -sairaalassa syntyneiden imeväisten äidit, joilla on joko korkea tai matala syntymäpaino raskausaikaansa tai jotka ovat diabeettisten äitien (tutkimusryhmä) pikkulasten (tutkimusryhmä) tietoa tutkimuksesta. Jos he suostuvat osallistumaan, saadaan kirjallinen tietoinen suostumus. Samoin saman ajanjakson aikana vastasyntyneiden äideillä arvioidaan olevan normaali syntymäpaino raskausajalle (kontrolliryhmä) ilmoitetaan tutkimuksesta, ja kirjallinen tietoinen suostumus saadaan, jos he suostuvat osallistumaan.
Napanuorasta syntymän yhteydessä kerätyt verinäytteet prosessoidaan biokemian laboratoriossa, ja seerumi erotetaan ja varastoidaan -80 ° C: ssa. Saavuttuaan kohdekoko, preptin -tasot analysoidaan. Tutkijat kattavat preptin -testiin käytettyjen sarjojen kustannukset.
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, samoin kuin synnytyksen ja synnytyksen jälkeiset riskitekijät, kirjataan potilaan tiedonkeruumuotoon. Tutkimuksessamme preptin -tasoja tutkitaan diabeettisten äitien imeväisillä, imeväisillä, joilla on korkea syntymäpaino terveiltä äidiltä, normaalilta syntymäpainosta ja pikkulapsilta, joilla on alhainen syntymäpaino raskausaikaansa.
Potilaille ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä tai ylimääräistä verinäytteitä. Käytetyt verinäytteet saadaan rutiinitesteille, kuten verikaasuanalyysille ja veren tyypitykselle kerättyjen napanuoran jäännösveren jäännösverestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki (Türkiye), 42020
- Melek Buyukeren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suurten ikäisten (LGA) pikkulapset
- Asteiks-ikäinen (AGA) pikkulasva
- Pienet-ikäiset (SGA) pikkulapset
- Diabeettisten äitien pikkulasten (IDM) imeväiset
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on oireyhtymän ulkonäkö tai mikä tahansa siihen liittyvä sairaus
- Imeväiset, joiden perheet eivät antaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sopiva raskausajalle
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
|
Kokeellinen: Pieni raskausajalle
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
|
Kokeellinen: suuri raskausajalle
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
|
Kokeellinen: Äitivauva, jolla on diagnosoitu GDM
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Toimituksen aikana verinäytteet kerätään raskaana olevien naisten napanuorasta, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin preptin -taso
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 5 minuuttia
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on seerumin preptiinitasojen vertailu suurten ime-imeväisten ja diabeettisten äitien imeväisten välillä, joilla on normaalin syntymäpainon imeväisten. Toinen muuttuja on seerumin preptin-tasojen vertailu pienten ikäryhmien pikkulasten suhteen raskauden ikän perusteella.
|
synnytyksen jälkeinen 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MELEK BUYUKEREN, Konya City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ungureanu MC, Bilha SC, Hogas M, Velicescu C, Leustean L, Teodoriu LC, Preda C. Preptin: A New Bone Metabolic Parameter? Metabolites. 2023 Sep 4;13(9):991. doi: 10.3390/metabo13090991.
- Aydin S. Three new players in energy regulation: preptin, adropin and irisin. Peptides. 2014 Jun;56:94-110. doi: 10.1016/j.peptides.2014.03.021. Epub 2014 Apr 8.
- Buchanan CM, Phillips AR, Cooper GJ. Preptin derived from proinsulin-like growth factor II (proIGF-II) is secreted from pancreatic islet beta-cells and enhances insulin secretion. Biochem J. 2001 Dec 1;360(Pt 2):431-9. doi: 10.1042/0264-6021:3600431.
- Cheng KC, Li YX, Asakawa A, Ushikai M, Kato I, Sato Y, Cheng JT, Inui A. Characterization of preptin-induced insulin secretion in pancreatic beta-cells. J Endocrinol. 2012 Oct;215(1):43-9. doi: 10.1530/JOE-12-0176. Epub 2012 Jul 11.
- Yang G, Li L, Chen W, Liu H, Boden G, Li K. Circulating preptin levels in normal, impaired glucose tolerance, and type 2 diabetic subjects. Ann Med. 2009;41(1):52-6. doi: 10.1080/07853890802244142.
- Celik O, Celik N, Hascalik S, Sahin I, Aydin S, Ozerol E. An appraisal of serum preptin levels in PCOS. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):314-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.08.058.
- Aslan M, Celik O, Karsavuran N, Celik N, Dogan DG, Botan E, Kafkasli A. Maternal serum and cord blood preptin levels in gestational diabetes mellitus. J Perinatol. 2011 May;31(5):350-5. doi: 10.1038/jp.2010.125. Epub 2010 Dec 16.
- Kirac UI, Demir E, Ozkan H, Sahtiyanci B, Uzun H, Ekinci I, Buyukkaba M, Durmus S, Akarsu M, Gelisgen R, Tabak O. Maternal serum preptin levels in the pathogenesis and diagnosis of Gestational diabetes mellitus. J Med Biochem. 2023 Mar 15;42(2):311-317. doi: 10.5937/jomb0-36287.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSH_MB_2025_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .