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ナイジェリアの若者（ICARE）におけるHIVの流行をロールバックするための集中的な組み合わせアプローチと有効性/実装ハイブリッド研究 (iCARE Plus)

2026年4月6日 更新者：Robert Garofalo、Northwestern University

ナイジェリアの若者（ICARE）におけるHIVの流行をロールバックするための集中的な組み合わせアプローチに加えて、有効性/実装ハイブリッド研究：AIM 2

ナイジェリアの15〜24歳の若者の2つの48週間の並列ハイブリッド効果/実装試験で、それぞれ15〜24歳の若者の2つの48週間の並列ハイブリッド効果/実装試験で評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

それぞれがMHEALTHおよびPEERナビゲーションコンポーネントを備えた2つの組み合わせ介入は、ナイジェリアの15〜24歳の若者の2つの48週間の並列ハイブリッドの有効性/実装試験で評価されます。

  1. HIV症例の発見介入：HIV症例の発見の単一腕の試験と、HIV感染のリスクがある若い男性（n = 6000）、特にAkwa Ibom、Benue、Enugu、Kano、Taraba、およびHIVのテストを完了するラゴス州で男性（YMSM）とセックスする若い男性（n = 6000）のケア介入への連携。

    目的：介入の有効性を決定するには：

    • HIV、特にYMSMと一緒に住んでいる若者を特定します
    • HIV陽性をHIVケアにテストする人をリンクします
    • HIV陰性をテストする人の間で、曝露前の予防（PREP）開始（取り込み）。
  2. HIV治療の介入：HIVと新たに診断され、参加臨床部位で初めて抗レトロウイルス療法（ART）を開始した若者の薬物順守とウイルス抑制介入のランダム化比較試験。

目的：介入の有効性を決定する

  • ウイルス抑制と
  • 芸術への順守
  • ターゲット集団における実装の成功

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ナイジェリア
      • Enugu、ナイジェリア
        • 募集
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • コンタクト：
      • Kano、ナイジェリア
        • 募集
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • コンタクト：
      • Lagos、ナイジェリア
        • 募集
        • Lagos University Teaching Hospital
        • コンタクト：
    • Akwa Ibom State
      • Uyo、Akwa Ibom State、ナイジェリア
        • 募集
        • University of Uyo Teaching Hospital
        • コンタクト：
    • Benue State
      • Makurdi、Benue State、ナイジェリア
        • 募集
        • Federal Medical Center
        • コンタクト：
    • Taraba State
      • Jalingo、Taraba State、ナイジェリア
        • 募集
        • Taraba State Specialist Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

HIV症例の発見介入：

  • 15歳から24歳
  • 現在の性同一性の男性の出生セックス
  • 基本的な英語、ヨルバ、ハウサ、イボ、またはピジン英語を理解する準備コンポーネントも、HIV陰性でなければなりません

HIV治療介入：

  • 15歳から24歳
  • HIV血清陽性
  • 臨床研究パフォーマンスサイト（CRPS）クリニックまたは衛星クリニックで初めてアートを開始する
  • 基本的な英語、ヨルバ、ハウサ、イボ、またはピジン英語を理解してください
  • フォローアップ中にCRPS患者を維持する意図

除外基準：

  • 同意を提供できません
  • 15歳で解放されていない場合、親の許可はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HIV症例発見介入
併用HIV症例の発見とケア介入へのリンク
行動：ピアナビゲーションのテスト
ピアナビゲーターは、HIV陽性の場合、YMSMでのHIV検査とケアへのリンクを促進します
行動：準備介入
HIV陰性をテストする人々の間でPREPの取り込みを促進するための動機付けの介入
行動：ソーシャルメディアアウトリーチ
HIVのリスクがある若者を特定するためのソーシャルメディアアウトリーチ
実験的：HIV治療介入
HIV治療介入とHIVと新たに診断された若者の間のケアの標準的な遵守とアートを開始する
行動：治療ピアナビゲーション
ピアナビゲーターは、ARTへの順守を最適化するためにHIVで若者に支援とサポートを提供します
行動：SMSテストメッセージング
若者に自分の芸術を遵守するように思い出させ、奨励するテキスト（SMS）メッセージ
他の：アドヒアランス標準ケア
ケアの標準HIV治療順守

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症例発見：HIV陽性の血清症
時間枠：48週間
確認を伴う迅速な検査に基づくHIV陽性血清症
48週間
治療：ウイルス抑制
時間枠：48週間
ウイルス抑制（mlあたり200コピー<200コピー）
48週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症例発見：HIVケアへのリンク
時間枠：48週間
HIV検査陽性から30日以内にHIVケアとの連携
48週間
症例発見：HIV陰性をテストする若者の準備
時間枠：48週間
HIV陰性をテストする若者の間での準備摂取
48週間
治療：抗レトロウイルス療法の順守（ART）
時間枠：48週間
> 90％の芸術への順守
48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Robert Garofalo, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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