Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne połączenie podejścia do wycofania epidemii HIV w Nigerii (ICARE) oraz badanie hybrydowe skuteczności/wdrażania (iCARE Plus)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Robert Garofalo, Northwestern University

Intensywne połączenie podejścia do wycofania Epidemii HIV w Nigerii (ICARE) Plus Skuteczność/wdrożenie badanie hybrydowe: AIM 2

Dwie interwencje kombinowane (interwencja w przypadku HIV i interwencja leczenia HIV), każda z komponentami nawigacji MHealth i rówieśników, zostaną ocenione w dwóch 48-tygodniowych badaniach skuteczności/wdrażania hybrydowej wśród młodzieży w wieku 15–24 lat w Nigerii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie interwencje kombinowane, każda z komponentami nawigacji MHealth i rówieśniczej, zostaną ocenione w dwóch 48-tygodniowych próbach skuteczności/wdrażania wśród młodzieży w wieku 15–24 lat w Nigerii:

  1. Interwencja w sprawie HIV Interwencja: Próba pojedynczego ramienia dotyczącego znalezienia sprawy HIV i powiązania z interwencją opieki ukierunkowaną na młodych mężczyzn zagrożonych zakażeniem HIV (N = 6000), szczególnie młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMM) w Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba i Lagos stwierdza, że ​​ukończyli testowanie HIV.

    Cele: Określenie skuteczności interwencji na:

    • Zidentyfikuj młodzież żyjącą z HIV, szczególnie YMSM i
    • Połącz tych, którzy testują HIV-dodatnie z opieką nad HIV
    • Inicjacja profilaktyki przed narażeniem (PREP) (pobieranie) wśród tych, którzy testują HIV-ujemne.
  2. Interwencja leczenia HIV: randomizowane kontrolowane badanie przylegania leku i interwencji supresji wirusa wśród młodzieży nowo zdiagnozowanej HIV i inicjowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) po raz pierwszy (n = 600) w uczestniczących miejscach klinicznych.

Cele: Określenie skuteczności interwencji

  • Supresja wirusowa i
  • przestrzeganie sztuki
  • sukces wdrażania w populacjach docelowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Kano, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Kontakt:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Federal Medical Center
        • Kontakt:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Interwencja znajdująca sprawę HIV:

  • W wieku 15–24 lat
  • Płeć porodowa mężczyzny jakiejkolwiek obecnej tożsamości płciowej
  • Zrozum podstawowe angielskie, joruba, hausa, igbo lub pidgin angielski dla komponentu przygotowawczego, musi być również ujemny

Interwencja leczenia HIV:

  • W wieku 15–24 lat
  • HIV seropozytywne
  • Rozpoczęcie ART po raz pierwszy w klinice badań klinicznych (CRPS) lub klinice satelitarnej
  • Zrozum podstawowe angielskie, joruba, hausa, igbo lub pidgin angielski
  • Zamiar pozostania pacjentem CRPS podczas obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Brak zgody rodzicielskiej w wieku 15 lat i nie wyemancypowanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIV Fase Finding Intervention
Połączone znalezienie i powiązanie z HIV i powiązaniem z interwencją opieki
Behawioralne: Testowanie nawigacji rówieśniczej
Nawigatorzy rówieśnicze będą promować testy HIV w YMSM i powiązanie z opieką, czy HIV-dodatni
Behawioralne: Interwencja przygotowawcza
Przeglądanie motywacyjnego w celu promowania przygotowania wśród tych, którzy testują HIV-ujemne
Behawioralne: Zasięg mediów społecznościowych
Media społecznościowe, aby zidentyfikować młodzież zagrożoną HIV
Eksperymentalny: Interwencja leczenia HIV
Połączona interwencja leczenia HIV a standardem przestrzegania opieki wśród młodzieży nowo zdiagnozowanej HIV i inicjowania sztuki
Behawioralne: Nawigacja rówieśnicza leczenia
Peer Navigators zapewnią pomoc i wsparcie dla młodzieży z HIV w celu zoptymalizowania przestrzegania sztuki
Behawioralne: Przesłanie testowe SMS
Wiadomości tekstowe (SMS), aby przypomnieć i zachęcić młodzież do przestrzegania ich sztuki
Inny: Standard opieki nad
Standardowe przestrzeganie leczenia HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycie przypadku: Serostatus HIV-dodatni
Ramy czasowe: 48 tygodni
Serostatus HIV-dodatni na podstawie szybkiego testu z potwierdzeniem
48 tygodni
Leczenie: supresja wirusa
Ramy czasowe: 48 tygodni
Supresja wirusa (<200 kopii na ml)
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie spraw: powiązanie z opieką nad HIV
Ramy czasowe: 48 tygodni
Powiązanie z opieką nad HIV w ciągu 30 dni od pozytywnego testu HIV
48 tygodni
Odkrycie przypadku: przygotuj wśród młodzieży, która testuje HIV-ujemne
Ramy czasowe: 48 tygodni
Przygotuj się wśród młodzieży, która testuje HIV-ujemne
48 tygodni
Leczenie: przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej (ART)
Ramy czasowe: 48 tygodni
> 90% przestrzegania sztuki
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj