Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve combinatiebenadering om de HIV -epidemie in Nigeriaanse jeugd (ICARE) plus effectiviteit/implementatie Hybrid Study terug te keren (iCARE Plus)

6 april 2026 bijgewerkt door: Robert Garofalo, Northwestern University

Intensieve combinatiebenadering om de HIV -epidemie in Nigeriaanse jeugd (ICARE) plus effectiviteit/implementatie Hybrid Study te verzamelen: AIM 2

Twee combinatie-interventies (HIV-casus vindende interventie en HIV-behandelingsinterventie), elk met mHealth- en peer-navigatiecomponenten, zullen worden geëvalueerd in twee 48-weken parallelle hybride effectiviteit/implementatieproeven bij jongeren van 15-24 jaar in Nigeria.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee combinatie-interventies, elk met mHealth- en peer-navigatiecomponenten, zullen worden geëvalueerd in twee parallelle hybride effectiviteit/implementatieproeven van 48 weken bij jongeren van 15-24 jaar in Nigeria:

  1. HIV Case Finding Intervention: Single Arm Trial of A HIV Case Finding and Linkage to Care Intervention gericht op jonge mannen met een risico op HIV -infectie (n = 6000), met name jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) in Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Kano, Taraba en Lagos Staten die HIV -tests voltooien.

    Doelstellingen: om de effectiviteit van de interventie te bepalen om:

    • Identificeer jongeren met hiv, met name YMSM en
    • koppelt degenen die hiv-positief testen op hiv-zorg
    • PROPHYLAXIS (PREP) initiatie (opname) vóór de blootstelling (opname) onder degenen die HIV-negatief testen.
  2. HIV -behandelingsinterventie: gerandomiseerde gecontroleerde studie van een medicatie -therapietrouw en virale onderdrukking interventie bij jongeren die nieuw gediagnosticeerd zijn met HIV en het initiëren van antiretrovirale therapie (ART) voor het eerst (n = 600) op de deelnemende klinische locaties.

Doelstellingen: om de effectiviteit van de interventie op te bepalen

  • virale onderdrukking en
  • naleving van kunst
  • Succes van implementatie in de doelpopulaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Niger
      • Enugu, Niger
        • Werving
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Contact:
      • Kano, Niger
        • Werving
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Contact:
      • Lagos, Niger
        • Werving
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Contact:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Niger
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Niger
        • Werving
        • Federal Medical Center
        • Contact:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Niger
        • Werving
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HIV -casus vinden interventie:

  • 15 tot 24 jaar oud
  • Mannelijke geboortegeweer van elke huidige genderidentiteit
  • Begrijp basis Engels, Yoruba, Hausa, Igbo of Pidgin Engels voor de prep-component, moet ook hiv-negatief zijn

HIV -behandelingsinterventie:

  • 15 tot 24 jaar oud
  • HIV -seropositief
  • ART voor het eerst initiëren in een klinische kliniek (CRPS) kliniek of satellietkliniek
  • Begrijp basis Engels, Yoruba, Hausa, Igbo of Pidgin Engels
  • Intentie om een ​​CRPS-patiënt te blijven tijdens de follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om toestemming te geven
  • Geen ouderlijke toestemming indien van 15 jaar en niet geëmancipeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV -casus vinden interventie
Combinatie HIV -case -bevinding en koppeling met zorginterventie
Gedragsmatig: Peer -navigatie testen
Peer Navigators promoten HIV-testen in YMSM en koppeling naar zorg als hiv-positief
Gedragsmatig: Voorbereiding van interventie
Motiverende interviewing om de opname van Prep te bevorderen onder degenen die hiv-negatief testen
Gedragsmatig: Sociale media outreach
Social Media Outreach om jongeren te identificeren die risico lopen op HIV
Experimenteel: HIV -behandelingsinterventie
Combinatie HIV -behandelingsinterventie versus standaard van zorgaanheffing bij jongeren die nieuw gediagnosticeerd zijn met HIV en het initiëren van kunst
Gedragsmatig: Behandeling peer navigatie
Peer Navigators zullen hulp en ondersteuning bieden aan de jeugd met HIV om de naleving van kunst te optimaliseren
Gedragsmatig: SMS -testberichten
Tekst (sms) berichten om jongeren eraan te herinneren en aan te moedigen zich aan hun kunst te houden
Ander: Nalevingstandaard van zorg
Standaard van zorg hiv -behandeling therapietrouw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Case Finding: HIV-positieve serostatus
Tijdsspanne: 48 weken
HIV-positieve serostatus op basis van snelle test met bevestiging
48 weken
Behandeling: virale onderdrukking
Tijdsspanne: 48 weken
Virale onderdrukking (<200 kopieën per ml)
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Case Finding: Linkage to HIV Care
Tijdsspanne: 48 weken
Koppeling aan HIV -zorg binnen 30 dagen na positieve HIV -test
48 weken
Case Finding: Prep onder jongeren die hiv-negatief testen
Tijdsspanne: 48 weken
Prep-opname onder jongeren die hiv-negatief testen
48 weken
Behandeling: naleving van antiretrovirale therapie (ART)
Tijdsspanne: 48 weken
> 90% naleving van kunst
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren