Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen yhdistelmälähestymistapa HIV -epidemian palauttamiseksi Nigerian nuorilla (ICARE) plus tehokkuus/toteutushybridi -tutkimus (iCARE Plus)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Robert Garofalo, Northwestern University

Intensiivinen yhdistelmälähestymistapa HIV -epidemian palauttamiseksi Nigerian nuorilla (ICARE) plus tehokkuus/toteutus Hybridi -tutkimus: AIM 2

Kaksi yhdistelmätoimenpitettä (HIV-tapausten löytäminen interventio ja HIV-hoidon interventio), jokaisella on mHealth- ja Peer-navigointikomponentit, arvioidaan kahdessa 48 viikon rinnakkaisessa hybridi-tehokkuus-/toteutuskokeessa Nigerian 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi yhdistelmätoimenpiteitä, joissa jokaisessa on mHealth- ja vertaisnavigointikomponentit, arvioidaan kahdessa 48 viikon rinnakkaisessa hybridi-tehokkuus-/toteuttamiskokeessa Nigeriassa 15–24-vuotiaiden nuorten keskuudessa:

  1. HIV -tapaushakuinterventio: Yksittäinen käsivarren tutkimus HIV -tapausten löytämisestä ja yhteydestä hoitoon, joka kohdistuu nuorille miehille HIV -tartunnan riskillä (n = 6000), etenkin nuoria miehiä, jotka ovat seksiä miesten (YMSM) kanssa Akwa Ibomissa, Benue, Enugu, Kano, Taraba ja Lagos -valtioissa, jotka suorittavat HIV -testauksen.

    Tavoitteet: Aivan tehokkuus määrittää:

    • Tunnista HIV: n asuvat nuoret, erityisesti YMSM ja
    • linkitä ne, jotka testaavat HIV-positiivisia HIV-hoitoon
    • ENNEN altistumisen ennaltaehkäisy (PREP) aloitus (otto) HIV-negatiivisten testaavien keskuudessa.
  2. HIV -hoidon interventio: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääkityksen tarttumisesta ja viruksen tukahduttamisinterventioista nuorten keskuudessa äskettäin diagnosoiduilla HIV: llä ja antiretrovirushoito (ART) aloittamalla ensimmäistä kertaa (n = 600) osallistuvissa kliinisissä kohteissa.

Tavoitteet: intervention tehokkuuden määrittäminen

  • viruksen tukahduttaminen ja
  • taiteen noudattaminen
  • toteutuksen menestys kohdepopulaatioissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekrytointi
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kano, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
        • Rekrytointi
        • University of Uyo Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Federal Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HIV -tapausten löytäminen: interventio:

  • 15–24 -vuotiaat
  • Miesten syntymä sukupuoli nykyisistä sukupuoli -identiteetistä
  • Ymmärrä englanninkielinen, Yoruba, Hausa, Igbo tai Pidgin English Prep-komponentille, on myös oltava HIV-negatiivinen

HIV -hoidon interventio:

  • 15–24 -vuotiaat
  • HIV -seropositiivinen
  • ART: n aloittaminen ensimmäistä kertaa kliinisen tutkimuksen suorituskyvyn (CRPS) klinikalla tai satelliittiklinikalla
  • Ymmärrä englanti, Yoruba, Hausa, Igbo tai Pidgin English
  • Aikomus pysyä CRPS-potilaana seurannan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa suostumusta
  • Ei vanhempien lupaa, jos se on 15 -vuotias eikä vapautettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV -tapausten löytäminen interventio
Yhdistelmä HIV -tapausten löytäminen ja yhteydenpito hoitoon
Käyttäytyminen: Testaus vertaisnavigointi
Peer-navigaattorit edistävät HIV-testausta YMSM: ssä ja yhteydenpidosta hoitoon, jos HIV-positiivinen
Käyttäytyminen: Prep -interventio
Motivoiva kuvaaminen Prep: n imeytymisen edistämiseksi niiden keskuudessa, jotka testaavat HIV-negatiivista
Käyttäytyminen: Sosiaalisen median tiedotus
Sosiaalisen median tiedotus HIV -vaarassa olevien nuorten tunnistamiseksi
Kokeellinen: HIV -hoidon interventio
Yhdistelmä HIV -hoidon interventio vs. hoidon standardin noudattamisen keskuudessa äskettäin diagnosoitu HIV ja taiteen aloittaminen
Käyttäytyminen: Käsittelyverta
Peer -navigaattorit tarjoavat apua ja tukea nuorille HIV: llä taiteen noudattamisen optimoimiseksi
Käyttäytyminen: SMS -testiviestit
Teksti (tekstiviestit) viestejä muistuttaa ja rohkaista nuoria noudattamaan heidän taidettaan
Muut: Tarttumisen standardi
Hoitostandardi HIV -hoidon tarttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapauksen löytäminen: HIV-positiivinen serostatus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
HIV-positiivinen serostatus, joka perustuu nopeaan testiin vahvistuksella
48 viikkoa
Hoito: Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Viruksen tukahduttaminen (<200 kappaletta / ml)
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapauksen löytäminen: Yhteys HIV -hoitoon
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Kytkentä HIV -hoitoon 30 päivän kuluessa positiivisesta HIV -testistä
48 viikkoa
Tapauksen löytäminen: Prep HIV-negatiivisia nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Prep-imeytyminen nuorten keskuudessa, jotka testaavat HIV-negatiivista
48 viikkoa
Hoito: Antiretrovirushoidon noudattaminen (taide)
Aikaikkuna: 48 viikkoa
> 90% taiteen noudattaminen
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa