Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio di combinazione intensiva al rollback L'epidemia di HIV nella gioventù nigeriana (ICARE) più l'efficacia/implementazione Studio ibrido (iCARE Plus)

6 aprile 2026 aggiornato da: Robert Garofalo, Northwestern University

Approccio di combinazione intensiva al rollback L'epidemia di HIV nella gioventù nigeriana (ICARE) più efficacia/implementazione Studio ibrido: AIM 2

Due interventi di combinazione (intervento per la ricerca del caso dell'HIV e l'intervento del trattamento dell'HIV), ciascuno con componenti di navigazione MHealth e tra pari, saranno valutati in due prove di efficacia ibrida/attuazione parallela di 48 settimane tra i giovani di età compresa tra 15 e la Nigeria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due interventi di combinazione, ciascuno con componenti di navigazione MHealth e tra pari, saranno valutati in due prove di efficacia ibrida/implementazione parallela di 48 settimane tra i giovani di età compresa tra 15 e 24 anni in Nigeria:

  1. Intervento per la ricerca del caso dell'HIV: prova a braccio singolo di una ricerca e collegamento per la cura dell'HIV e l'intervento di cura mirato ai giovani a rischio di infezione da HIV (n = 6000), in particolare i giovani che fanno sesso con uomini (YMSM) in Akwa IBOM, Benue, Enugu, Kano, Taraba e Lagos che hanno completato il test dell'HIV.

    Obiettivi: determinare l'efficacia dell'intervento a:

    • Identifica i giovani che vivono con l'HIV, in particolare YMSM e
    • Collega coloro che testano HIV-positivi alle cure per l'HIV
    • Profilassi pre-esposizione (PREP) Iniziazione (assorbimento) tra coloro che testano l'HIV-negativo.
  2. Intervento per il trattamento dell'HIV: studio randomizzato controllato di un intervento di aderenza e soppressione virale tra i giovani appena diagnosticati con HIV e che iniziano la terapia antiretrovirale (ART) per la prima volta (n = 600) nei siti clinici partecipanti.

Obiettivi: determinare l'efficacia dell'intervento su

  • soppressione virale e
  • Aderenza all'arte
  • successo dell'attuazione nelle popolazioni target

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Reclutamento
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Contatto:
      • Kano, Nigeria
        • Reclutamento
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Contatto:
      • Lagos, Nigeria
        • Reclutamento
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Contatto:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
        • Reclutamento
        • University of Uyo Teaching Hospital
        • Contatto:
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Reclutamento
        • Federal Medical Center
        • Contatto:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Reclutamento
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Caso HIV Trovare l'intervento:

  • Dai 15 ai 24 anni
  • Sesso di nascita maschile di qualsiasi identità di genere attuale
  • Comprendere l'inglese di base, Yoruba, Hausa, Igbo o Pidgin English per la componente Prep, deve anche essere siegativo

Intervento per il trattamento dell'HIV:

  • Dai 15 ai 24 anni
  • Sieropositivo HIV
  • Iniziare l'arte per la prima volta in una clinica per le prestazioni di ricerca clinica (CRPS) o clinica satellitare
  • Comprendi l'inglese di base, Yoruba, Hausa, Igbo o Pidgin English
  • Intenzione di rimanere un paziente CRPS durante il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Nessun permesso dei genitori se di età compresa tra 15 e non emancipati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caso di HIV Trovare l'intervento
COMBINAZIONE CASO HIV RISULTAZIONE E LEGNAGE ALL'INTERVENTO CREATTO
Comportamentale: Test di navigazione tra pari
I navigatori di pari promuoveranno i test dell'HIV in YMSM e il collegamento alle cure se siepchi
Comportamentale: Intervento di preparazione
Intervento motivazionale per promuovere l'assorbimento della preparazione tra coloro che testano l'HIV-negativo
Comportamentale: Offocce dei social media
Diffusione dei social media per identificare i giovani a rischio per l'HIV
Sperimentale: Intervento per il trattamento dell'HIV
Combinazione Intervento per il trattamento dell'HIV vs. Adesione standard di cura tra i giovani appena diagnosticati con l'HIV e l'inizio dell'arte
Comportamentale: Trattamento navigazione tra pari
I navigatori di pari forniranno assistenza e supporto ai giovani con HIV per ottimizzare l'adesione all'arte
Comportamentale: SMS Test Messaging
Messaggi di testo (SMS) per ricordare e incoraggiare i giovani ad aderire alla loro arte
Altro: Standard di cura dell'adesione
Aderenza al trattamento con HIV standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caso di ricerca: siestato sieropositivo
Lasso di tempo: 48 settimane
Serostatus positivo all'HIV basato sul test rapido con conferma
48 settimane
Trattamento: soppressione virale
Lasso di tempo: 48 settimane
Soppressione virale (<200 copie per ml)
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caso di ricerca: collegamento alle cure per l'HIV
Lasso di tempo: 48 settimane
Collegamento alle cure per l'HIV entro 30 giorni dal test HIV positivo
48 settimane
Caso di ricerca: preparazione tra i giovani che testano l'HIV-negativo
Lasso di tempo: 48 settimane
Assorbimento di preparazione tra i giovani che mettono alla prova l'HIV-negativo
48 settimane
Trattamento: aderenza alla terapia antiretrovirale (art)
Lasso di tempo: 48 settimane
> 90% di aderenza all'arte
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi