Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv kombinationsmetode til rollback HIV -epidemien i nigeriansk ungdom (ICARE) plus effektivitet/implementering hybridundersøgelse (iCARE Plus)

6. april 2026 opdateret af: Robert Garofalo, Northwestern University

Intensiv kombinationsmetode til rollback HIV -epidemien i nigeriansk ungdom (ICARE) plus effektivitet/implementering hybridundersøgelse: AIM 2

To kombinationsinterventioner (HIV Case Finding Intervention og HIV-behandlingsintervention), hver med mHealth og peer-navigationskomponenter, vil blive evalueret i to 48-ugers parallelle hybrideffektivitet/implementeringsforsøg blandt unge i alderen 15-24 år i Nigeria.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To kombinationsinterventioner, hver med mHealth og peer-navigationskomponenter, vil blive evalueret i to 48-ugers parallelle hybrideffektivitet/implementeringsforsøg blandt unge i alderen 15-24 år i Nigeria:

  1. HIV Case Finding Intervention: Enlig armforsøg af en HIV -sagsfinding og sammenhæng til plejeintervention, der er målrettet mod unge mænd, der risikerer HIV -infektion (n = 6000), især unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) i Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba og Lagos, der afslutter HIV -test.

    Mål: At bestemme effektiviteten af ​​interventionen til:

    • Identificer ungdom, der lever med HIV, især YMSM og
    • Link dem, der tester HIV-positive til HIV-pleje
    • Pre-eksponering profylakse (PREP) initiering (optagelse) blandt dem, der tester HIV-negativ.
  2. HIV -behandlingsintervention: Randomiseret kontrolleret forsøg med en medicinadhæsion og viral undertrykkelsesintervention blandt unge, der nyligt er diagnosticeret med HIV og initierer antiretroviral terapi (ART) for første gang (n = 600) på de deltagende kliniske steder.

Mål: At bestemme effektiviteten af ​​interventionen på

  • Viral undertrykkelse og
  • Overholdelse af kunst
  • Succes med implementering i målpopulationerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Kano, Nigeria
        • Rekruttering
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Kontakt:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Rekruttering
        • Federal Medical Center
        • Kontakt:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Rekruttering
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

HIV -sag Find intervention:

  • I alderen 15 til 24
  • Mandlig fødselskøn af enhver nuværende kønsidentitet
  • Forstå grundlæggende engelsk, yoruba, hausa, igbo eller pidgin engelsk til prep-komponenten, skal også være hiv-negativ

HIV -behandlingsintervention:

  • I alderen 15 til 24
  • HIV Seropositive
  • Initiering af kunst for første gang på et klinisk klinik eller satellitklinik for klinisk forskningspræstation (CRPS) eller satellitklinik
  • Forstå grundlæggende engelsk, yoruba, hausa, igbo eller pidgin engelsk
  • Intention om at forblive en CRPS-patient under opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Ingen forældres tilladelse, hvis 15 år og ikke frigjort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV -sag Find intervention
Kombination af HIV -sag Find og sammenkobling til plejeintervention
Adfærdsmæssigt: Test af peer -navigation
Peer Navigators vil fremme HIV-test i YMSM og sammenkobling til pleje, hvis HIV-positiv
Adfærdsmæssigt: Forberedt intervention
Motivational-interviewing for at fremme optagelse af PREP blandt dem, der tester HIV-negativ
Adfærdsmæssigt: Sociale medier opsøgende
Sociale medier opsøgende for at identificere unge i fare for HIV
Eksperimentel: HIV -behandlingsintervention
Kombination af HIV -behandlingsintervention vs. standard for plejeadhæsion blandt unge, der nyligt er diagnosticeret med HIV og initiering af kunst
Adfærdsmæssigt: Behandlingspeer -navigation
Peer Navigators yder hjælp og støtte til unge med HIV til at optimere overholdelse af kunst
Adfærdsmæssigt: SMS -testmeddelelser
Tekst (SMS) -meddelelser for at minde og tilskynde ungdommen til at overholde deres kunst
Andet: Overholdelsesstandard for pleje
Standard for pleje af HIV -behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Case Finding: HIV-positiv serostatus
Tidsramme: 48 uger
HIV-positiv serostatus baseret på hurtig test med bekræftelse
48 uger
Behandling: Viral undertrykkelse
Tidsramme: 48 uger
Viral undertrykkelse (<200 kopier pr. Ml)
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sagfinding: Tilknytning til HIV -pleje
Tidsramme: 48 uger
Kobling til HIV -pleje inden for 30 dage efter positiv HIV -test
48 uger
Sagfinding: Forberedelse blandt unge, der tester HIV-negativ
Tidsramme: 48 uger
Prepoptagelse blandt unge, der tester HIV-negativ
48 uger
Behandling: Overholdelse af antiretroviral terapi (ART)
Tidsramme: 48 uger
> 90% overholdelse af kunsten
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner