Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv kombinasjonsmetode for å rulle HIV -epidemien i nigeriansk ungdom (ICARE) pluss effektivitet/implementering Hybridstudie (iCARE Plus)

6. april 2026 oppdatert av: Robert Garofalo, Northwestern University

Intensiv kombinasjonsmetode for å rulle HIV -epidemien i nigeriansk ungdom (ICARE) pluss effektivitet/implementering Hybridstudie: AIM 2

To kombinasjonsintervensjoner (HIV-sak som finner intervensjon og HIV-behandlingsintervensjon), hver med MHealth og Peer Navigation Components, vil bli evaluert i to 48-ukers parallelle hybrid effektivitet/implementeringsforsøk blant ungdom i alderen 15-24 år i Nigeria.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To kombinasjonsintervensjoner, hver med MHealth og jevnaldrende navigasjonskomponenter, vil bli evaluert i to 48-ukers parallelle hybrid effektivitet/implementeringsforsøk blant ungdom i alderen 15-24 år i Nigeria:

  1. HIV -sak Finn inngrep: Enkelt armforsøk av en HIV -sak Funn og kobling til omsorgsinngrep rettet mot unge menn i fare for HIV -infeksjon (n = 6000), spesielt unge menn som har sex med menn (YMSM) i Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba og Lagos -stater som fullfører HIV -testing.

    Mål: Å bestemme effektiviteten av intervensjonen til:

    • identifisere ungdom som lever med HIV, spesielt YMSM og
    • Koble de som tester HIV-positive for HIV-omsorg
    • Pre-eksponering profylakse (prep) initiering (opptak) blant de som tester HIV-negative.
  2. HIV -behandlingsintervensjon: Randomisert kontrollert studie av medisinering og viral undertrykkelsesintervensjon blant ungdommer som nylig ble diagnostisert med HIV og initierer antiretroviral terapi (ART) for første gang (n = 600) på de deltakende kliniske stedene.

Mål: Å bestemme effektiviteten av intervensjonen på

  • viral undertrykkelse og
  • overholdelse av kunst
  • Suksess med implementering i målpopulasjonene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kano, Nigeria
        • Rekruttering
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Uyo Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Rekruttering
        • Federal Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Rekruttering
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

HIV -sak Finn inngrep:

  • I alderen 15 til 24
  • Mannlig fødselsex av enhver nåværende kjønnsidentitet
  • Forstå grunnleggende engelsk, Yoruba, Hausa, Igbo eller Pidgin engelsk for prep-komponenten, må også være HIV-negativ

HIV -behandlingsinngrep:

  • I alderen 15 til 24
  • HIV -seropositiv
  • Initiering av kunst for første gang på en klinisk forskningsresultat (CRPS) Clinic eller Satellite Clinic
  • Forstå grunnleggende engelsk, Yoruba, Hausa, Igbo eller Pidgin English
  • Intensjon om å forbli en CRPS-pasient under oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Ingen foreldres tillatelse hvis 15 år og ikke er frigjort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV -sak Finne inngrep
Kombinasjon HIV -sak Funn og kobling til omsorgsinngrep
Atferdsmessig: Testing av jevnaldrende navigasjon
Peer Navigators vil fremme HIV-testing i YMSM og kobling til omsorg hvis HIV-positive
Atferdsmessig: Prep intervensjon
Motivasjonsinterviewing for å fremme opptak av prep blant de som tester HIV-negative
Atferdsmessig: Sosiale medier oppsøkende
Sosiale medier oppsøkende for å identifisere ungdommer i fare for HIV
Eksperimentell: HIV -behandlingsinngrep
Kombinasjon HIV -behandlingsintervensjon vs.
Atferdsmessig: Behandlings peer -navigasjon
Peer Navigators vil gi hjelp og støtte til ungdom med HIV for å optimalisere overholdelse av kunst
Atferdsmessig: SMS -testmeldinger
Tekst (SMS) meldinger for å minne og oppmuntre ungdom til å overholde kunsten deres
Annen: Overholdelsesstandard
Standard for omsorg HIV -behandling Adherence

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sak Funn: HIV-positiv serostatus
Tidsramme: 48 uker
HIV-positiv serostatus basert på rask test med bekreftelse
48 uker
Behandling: Viral undertrykkelse
Tidsramme: 48 uker
Viral undertrykkelse (<200 eksemplarer per ml)
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sak Funn: Linkage til HIV -omsorg
Tidsramme: 48 uker
Kobling til HIV -omsorg innen 30 dager etter positiv HIV -test
48 uker
Sak Funn: Forberedelse blant ungdom som tester HIV-negativ
Tidsramme: 48 uker
Prep opptak blant ungdom som tester HIV-negativ
48 uker
Behandling: Overholdelse av antiretroviral terapi (ART)
Tidsramme: 48 uker
> 90% overholdelse av kunst
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere