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나이지리아 청소년 (ICARE)의 HIV 전염병 롤백에 대한 집중적 인 조합 접근 (iCARE Plus)

2026년 4월 6일 업데이트: Robert Garofalo, Northwestern University

나이지리아 청소년 (ICARE)의 HIV 전염병 롤백에 대한 집중적 인 조합 접근법과 효과/구현 하이브리드 연구 : AIM 2

MHEALTH 및 PEER Navigation 구성 요소를 갖춘 두 가지 조합 중재 (HIV 사례 찾기 중재 및 HIV 치료 중재)는 나이지리아 15-24 세의 청소년들 사이에서 48 주 병렬 하이브리드 효과/구현 시험에서 평가 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MHEALTH 및 PEER Navigation 구성 요소를 갖는 두 가지 조합 중재는 나이지리아 15-24 세의 청소년들 사이에서 48 주간의 병렬 하이브리드 효과/구현 시험에서 평가 될 것입니다.

  1. HIV 사례 찾기 중재 : HIV 사례 발견 및 HIV 감염의 위험에 처한 청년을 대상으로하는 HIV 사례 발견 및 연계의 단일 무기 시험, 특히 Akwa Ibom, Benue, Kano, Taraba 및 Lagos 주에서 남성과 성관계를 가진 젊은이들을 대상으로합니다.

    목표 : 중재의 효과를 결정하기 위해 :

    • HIV, 특히 YMSM이있는 청소년을 식별하십시오
    • HIV 양성을 HIV 치료에 고용하는 사람들을 연결하십시오
    • HIV 음성을 고려하는 사람들의 노출 전 예방 (PREP) 개시 (흡수).
  2. HIV 치료 개입 : HIV로 새로 진단 된 청소년들 사이에서 약물 준수 및 바이러스 억제 중재에 대한 무작위 대조 시험 및 참여 임상 부위에서 처음으로 항 레트로 바이러스 요법 (ART)을 개시합니다.

목표 : 개입의 효과를 결정합니다

  • 바이러스 억압 및
  • 예술을 준수합니다
  • 목표 인구에서의 구현 성공

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Enugu, 나이지리아
        • 모병
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • 연락하다:
      • Kano, 나이지리아
        • 모병
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • 연락하다:
      • Lagos, 나이지리아
        • 모병
        • Lagos University Teaching Hospital
        • 연락하다:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, 나이지리아
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, 나이지리아
        • 모병
        • Federal Medical Center
        • 연락하다:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, 나이지리아
        • 모병
        • Taraba State Specialist Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

HIV 사례 찾기 중재 :

  • 15 ~ 24 세
  • 현재의 성 정체성의 남성 출생 성
  • 기본 영어, Yoruba, Hausa, Igbo 또는 Pidgin English를 Prep 구성 요소에 대한 이해도 HIV 음성이어야합니다.

HIV 치료 중재 :

  • 15 ~ 24 세
  • HIV 혈청 양성
  • CRPS (Clinical Research Performance Site) 클리닉 또는 위성 클리닉에서 처음으로 예술 시작
  • 기본 영어, Yoruba, Hausa, Igbo 또는 Pidgin English를 이해하십시오
  • 추적 관찰 중에 CRPS 환자를 유지하려는 의도

제외 기준 :

  • 동의를 제공 할 수 없습니다
  • 15 세 이하에 해방되지 않은 경우 부모의 허락이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV 사례 찾기 중재
조합 HIV 사례 찾기 및 치료 개입과의 연계
피어 네비게이터
HIV 음성을 고려하는 사람들의 준비 흡수를 촉진하기위한 동기 부여 간격
HIV 위험에 처한 청소년을 식별하기위한 소셜 미디어 봉사 활동
실험적: HIV 치료 개입
HIV 치료 개입 대 HIV로 새로 진단 된 청소년의 치료 표준 준수 및 예술 시작
피어 네비게이터
청소년이 예술을 준수하도록 상기시키고 격려하기위한 텍스트 (SMS) 메시지
치료의 표준 HIV 치료 준수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사례 찾기 : HIV 양성 세로 스테 타스
기간: 48 주
HIV 양성 세로 스 타투스는 확인을 통한 빠른 테스트를 기반으로합니다
48 주
치료 : 바이러스 억제
기간: 48 주
바이러스 억제 (ml 당 <200 사본)
48 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사례 발견 : HIV 치료와의 연계
기간: 48 주
긍정적 인 HIV 검사 후 30 일 이내에 HIV 관리에 연결
48 주
사례 발견 : HIV 음성을 고용하는 청소년의 준비
기간: 48 주
HIV 음성을 고용하는 청소년의 준비 준비
48 주
치료 : 항 레트로 바이러스 요법 준수 (ART)
기간: 48 주
> 예술에 대한 90% 준수
48 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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