Интенсивный комбинированный подход к откату от эпидемии ВИЧ у нигерийской молодежи (ICARE) плюс эффективность/гибридное исследование внедрения/внедрение (iCARE Plus)
6 апреля 2026 г. обновлено: Robert Garofalo, Northwestern University
Интенсивный комбинированный подход к откату от эпидемии ВИЧ у нигерийской молодежи (ICARE) плюс эффективность/Гибридное исследование внедрения: AIM 2
Два комбинированных вмешательства (вмешательство по делу о ВИЧ и вмешательство по лечению ВИЧ), каждая из которых с компонентами мобильного здравоохранения и навигационных навигаций, будут оценены в двух 48-недельных параллельных исследованиях гибридной гибридной эффективности/реализации среди молодежи в возрасте 15-24 лет в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Два комбинированных вмешательства, каждая из которых с компонентами мобильного здравоохранения и навигации по навигации, будет оцениваться в двух 48-недельных параллельных гибридных исследованиях эффективности/внедрения среди молодежи в возрасте 15-24 лет в Нигерии:
Вмешательство по делу о ВИЧ. Исследование в отношении единого рук о выяснении случая ВИЧ и связи с вмешательством в уходе, нацеленном на молодых мужчин, подвергающихся риску заражения ВИЧ (n = 6000), особенно молодых мужчин, которые занимаются сексом с мужчинами (YMSM) в штатах Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba и Lagos, которые завершают тестирование на ВИЧ.
Цели: чтобы определить эффективность вмешательства в:
- Определите молодежную жизнь с ВИЧ, особенно YMSM и
- Свяжите тех, кто тестирует ВИЧ-положительный с уходом за ВИЧ
- Перфилактика до воздействия (подготовка) (поглощение) среди тех, кто проверяет ВИЧ-отрицательный.
- Вмешательство по лечению ВИЧ: рандомизированное контролируемое исследование приверженности к лекарствам и вмешательства по подавлению вируса среди молодежи, недавно диагностированных с ВИЧ, и инициирующей антиретровирусную терапию (АРТ) впервые (n = 600) в участвующих клинических участках.
Цели: определить эффективность вмешательства на
- Вирусное подавление и
- Приверженность искусству
- Успех реализации в целевой популяции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Garofalo, MD
- Номер телефона: 312-227-7740
- Электронная почта: rgarofalo@luriechildrens.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa M Kuhns, PhD
- Номер телефона: 312-227-7740
- Электронная почта: lkuhns@luriechildrens.org
Места учебы
-
-
-
Enugu, Нигерия
- Рекрутинг
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Контакт:
- Chinwe Chukwuka, MBBS
- Номер телефона: 234
- Электронная почта: chinwechukwuka@yahoo.com
-
Kano, Нигерия
- Рекрутинг
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Контакт:
- Musa Babashani, MBBS
- Номер телефона: 234
- Электронная почта: babashanim@yahoo.com
-
Lagos, Нигерия
- Рекрутинг
- Lagos University Teaching Hospital
-
Контакт:
- Sulaimon Akanmu, MBBS
- Номер телефона: 234
- Электронная почта: asulaimona@gmail.com
-
-
Akwa Ibom State
-
Uyo, Akwa Ibom State, Нигерия
- Рекрутинг
- University of Uyo Teaching Hospital
-
Контакт:
- Ofonime Dixon-Umo, MBBS
- Номер телефона: 234
- Электронная почта: ofonimedixonumo@uniuyo.edu.ng
-
-
Benue State
-
Makurdi, Benue State, Нигерия
- Рекрутинг
- Federal Medical Center
-
Контакт:
- Bem Tar, MBBS
- Номер телефона: 234
- Электронная почта: drbemtar@gmail.com
-
-
Taraba State
-
Jalingo, Taraba State, Нигерия
- Рекрутинг
- Taraba State Specialist Hospital
-
Контакт:
- Dashe Dasogot, MBBS
- Номер телефона: 234
- Электронная почта: dashedr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Вмешательство ВИЧ Вмешательство:
- В возрасте от 15 до 24
- Мужчина по рождению по секс любой нынешней гендерной идентичности
- Понять основной английский, йоруба, хауса, игбо или пиджин английский для компонента Prep, также должны быть ВИЧ-негативными
Вмешательство по лечению ВИЧ:
- В возрасте от 15 до 24
- ВИЧ серопозитивный
- Инициирование искусства впервые в клинике клинических исследований (CRPS) или в спутниковой клинике
- Понять основной английский, йоруба, хауса, игбо или пиджин английский язык
- Намерение оставаться пациентом CRPS во время последующего наблюдения
Критерии исключения:
- Невозможно дать согласие
- Нет разрешения родителей, если в возрасте 15 лет и не освобождено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по делу о ВИЧ
Комбинированное обнаружение случая ВИЧ и связь с вмешательством ухода
|
Навигаторы сверстников будут способствовать тестированию на ВИЧ в YMSM и связи с заботой, если ВИЧ-положительный
Мотивационное просмотр для содействия внедрению подготовки среди тех, кто тестирует ВИЧ-отрицательный
Соглашение о социальных сетях, чтобы выявить молодежь, подвергающуюся риску ВИЧ
|
|
Экспериментальный: Вмешательство по лечению ВИЧ
Комбинированное вмешательство по лечению ВИЧ по сравнению с стандартом приверженности медицинской помощи среди молодежи, недавно диагностированных с ВИЧ и инициативным искусством
|
Навигаторы сверстников окажут помощь и поддержку молодежи с ВИЧ для оптимизации приверженности искусству
Сообщения текста (SMS), чтобы напоминать и побудить молодежь придерживаться своего искусства
Стандарт ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение случая: ВИЧ-положительный серостат
Временное ограничение: 48 недель
|
ВИЧ-позитивный серостатус на основе быстрого теста с подтверждением
|
48 недель
|
|
Лечение: вирусное подавление
Временное ограничение: 48 недель
|
Вирусное подавление (<200 копий на мл)
|
48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение случая: связь с уходом за ВИЧ
Временное ограничение: 48 недель
|
Связь с уходом за ВИЧ в течение 30 дней после положительного теста на ВИЧ
|
48 недель
|
|
Обнаружение случая: подготовка среди молодежи, которые тестируют ВИЧ-отрицательный
Временное ограничение: 48 недель
|
Подготовка поглощения среди молодежи, которые тестируют ВИЧ-отрицательный
|
48 недель
|
|
Лечение: приверженность антиретровирусной терапии (АРТ)
Временное ограничение: 48 недель
|
> 90% соблюдение искусства
|
48 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Garofalo, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- iCARE Plus
- UG1HD113160 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .