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Approche de combinaison intensive pour faire reculer l'épidémie de VIH chez les jeunes nigérians (ICARE) plus efficacité / mise en œuvre hybride (iCARE Plus)

6 avril 2026 mis à jour par: Robert Garofalo, Northwestern University

Approche de combinaison intensive pour faire reculer l'épidémie de VIH chez la jeunesse nigériane (ICARE) plus l'efficacité / mise en œuvre de l'étude hybride: AIM 2

Deux interventions combinées (intervention de constatation de cas VIH et intervention du traitement du VIH), chacune avec des composantes de la santé et de la navigation par les pairs, seront évaluées dans deux essais d'efficacité / de mise en œuvre hybrides parallèles de 48 semaines chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans au Nigéria.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux interventions combinées, chacune avec des composantes de la réalisation de la santé et de la navigation par les pairs, seront évaluées dans deux essais d'efficacité hybride / mise en œuvre parallèles de 48 semaines chez les jeunes âgés de 15 à 24 ans au Nigéria:

  1. Intervention de la recherche de cas VIH: essai de bras unique d'une découverte de cas et de liaison de cas à une intervention de soins ciblant les jeunes hommes à risque d'infection par le VIH (n = 6000), en particulier les jeunes hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes (YMSM) dans Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba et les États de Lagos qui effectuent des tests de VIH.

    Objectifs: déterminer l'efficacité de l'intervention à:

    • Identifier les jeunes vivant avec le VIH, en particulier YMSM et
    • lier ceux qui testent le VIH-positif aux soins VIH
    • Initiation de prophylaxie pré-exposition (PREP) (absorption) parmi ceux qui testent le VIH-négatif.
  2. Intervention du traitement du VIH: essai contrôlé randomisé d'une adhérence des médicaments et une intervention de suppression virale chez les jeunes nouvellement diagnostiqués avec le VIH et initiant la thérapie antirétrovirale (ART) pour la première fois (n = 600) sur les sites cliniques participants.

Objectifs: déterminer l'efficacité de l'intervention sur

  • suppression virale et
  • adhésion à l'art
  • Succès de la mise en œuvre dans les populations cibles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Recrutement
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Contact:
      • Kano, Nigeria
        • Recrutement
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Contact:
      • Lagos, Nigeria
        • Recrutement
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Contact:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
        • Recrutement
        • University of Uyo Teaching Hospital
        • Contact:
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Recrutement
        • Federal Medical Center
        • Contact:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Recrutement
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Intervention de recherche de cas VIH:

  • Âgé de 15 à 24
  • Sexe de naissance masculin de toute identité de genre actuelle
  • Comprendre l'anglais de base, Yoruba, Hausa, Igbo ou Pidgin English pour la composante de préparation, doit également être séronique

Intervention du traitement du VIH:

  • Âgé de 15 à 24
  • Séropositif du VIH
  • Initiation de l'art pour la première fois dans une clinique ou une clinique par satellite de site de recherche de recherche clinique (CRPS)
  • Comprendre l'anglais de base, Yoruba, Hausa, Igbo ou Pidgin English
  • Intention de rester un patient du SDRC pendant le suivi

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Pas d'autorisation parentale si elle est âgée de 15 ans et non émancipé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de recherche de cas VIH
Combinaison du cas VIH Résultat et lien avec l'intervention des soins
Comportemental: Tester la navigation par les pairs
Les navigateurs de pairs favoriseront les tests de VIH dans YMSM et le lien pour se soucier du VIH-positif
Comportemental: Intervention de préparation
Interview de la motivation pour promouvoir l'adoption de la préparation parmi ceux qui testent le VIH-négatif
Comportemental: Sensibilisation des médias sociaux
Sensibilisation des médias sociaux pour identifier les jeunes à risque de VIH
Expérimental: Intervention du traitement du VIH
Combinaison d'intervention du traitement du VIH par rapport à la norme de soins Adhésion chez les jeunes nouvellement diagnostiqués avec le VIH et le lancement de l'art
Comportemental: Navigation par les pairs de traitement
Les pairs navigateurs fourniront une assistance et un soutien aux jeunes atteints du VIH pour optimiser l'adhésion à l'art
Comportemental: Messagerie de test SMS
Messages de texte (SMS) pour rappeler et encourager les jeunes à adhérer à leur art
Autre: Norme de soins d'adhésion
Norme de traitement du traitement VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renseignante de cas: sérostatus séropositif
Délai: 48 semaines
Sérostatus séropositif basé sur un test rapide avec confirmation
48 semaines
Traitement: suppression virale
Délai: 48 semaines
Suppression virale (<200 copies par ml)
48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renseignante de cas: lien avec les soins du VIH
Délai: 48 semaines
Lien avec les soins du VIH dans les 30 jours suivant le test positif du VIH
48 semaines
Renseignante de cas: préparation parmi les jeunes qui testent le VIH-négatif
Délai: 48 semaines
Préparer l'absorption parmi les jeunes qui testent le VIH-négatif
48 semaines
Traitement: Adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART)
Délai: 48 semaines
> 90% d'adhésion à l'art
48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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