Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intensiver Kombination Ansatz zur Rollback Die HIV -Epidemie in nigerianischen Jugendlichen (ICARE) sowie Effektivität/Implementierung Hybridstudie (iCARE Plus)

6. April 2026 aktualisiert von: Robert Garofalo, Northwestern University

Intensiver Kombination Ansatz zum Rollen der HIV -Epidemie in nigerianischen Jugendlichen (ICARE) sowie Effektivität/Implementierung Hybridstudie: AIM 2

Zwei Kombinationsinterventionen (HIV-Fall-Erkenntnis-Intervention und HIV-Behandlungsintervention), jeweils mit MHealth- und Peer-Navigationskomponenten, werden in zwei 48-wöchigen parallelen Hybrid-Effektivitäts-/Implementierungsversuchen bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren in Nigeria bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Kombinationsinterventionen mit jeweils mit MHealth- und Peer-Navigationskomponenten werden in zwei 48-wöchigen parallelen Hybrid-Effektivitäts-/Implementierungsversuche bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren in Nigeria bewertet:

  1. HIV -Fallfinding -Intervention: Ein -Arm -Versuch eines HIV -Falls und Verknüpfung mit einer Pflegeintervention für junge Männer, die das Risiko einer HIV -Infektion (n = 6000), insbesondere junge Männer, die Sex mit Männern (YMSM) in Akwa Ibom, Benue, Enugu, Kano, Taraba und Lagos -Staaten haben, die HIV -Testen haben, abzielen.

    Ziele: die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen, um:

    • Identifizieren Sie Jugendliche, die mit HIV leben, insbesondere YMSM und
    • Verbinden Sie diejenigen, die HIV-positiv auf HIV-Pflege testen
    • Vor-Expositionsprophylaxe (Prep) -Initiation (Aufnahme) unter denjenigen, die HIV-negativ testen.
  2. HIV -Behandlungsintervention: Randomisierte kontrollierte Studie zur Einhaltung einer Medikamenteneinhaltung und einer Virusunterdrückung bei Jugendlichen, bei denen HIV neu diagnostiziert wurde, und in den teilnehmenden klinischen Stellen zum ersten Mal (n = 600) eine antiretrovirale Therapie (ART) initiiert.

Ziele: die Wirksamkeit der Intervention auf festlegen

  • virale Unterdrückung und
  • Einhaltung der Kunst
  • Erfolg der Umsetzung in den Zielpopulationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekrutierung
        • University of Nigeria Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Kano, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Lagos University Teaching Hospital
        • Kontakt:
    • Akwa Ibom State
      • Uyo, Akwa Ibom State, Nigeria
    • Benue State
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Federal Medical Center
        • Kontakt:
    • Taraba State
      • Jalingo, Taraba State, Nigeria
        • Rekrutierung
        • Taraba State Specialist Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

HIV -Fall Erfindung Intervention:

  • 15 bis 24 Jahre alt
  • Männliches Geburtsgeschlecht des gegenwärtigen Geschlechtsidentität
  • Verstehen Sie grundlegendes Englisch, Yoruba, Hausa, Igbo oder Pidgin English für die Vorbereitungskomponente, müssen auch HIV-negativ sein

HIV -Behandlungsintervention:

  • 15 bis 24 Jahre alt
  • HIV -Seropositive
  • Erstmal
  • Verstehen Sie grundlegendes Englisch, Yoruba, Hausa, Igbo oder Pidgin English
  • Absicht, während der Nachuntersuchung ein CRPS-Patient zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung kann nicht möglich sein
  • Keine elterliche Erlaubnis im Alter von 15 Jahren und nicht emanzipiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIV -Fall Erfindung Intervention
Kombination HIV -Fall -Befund und Verknüpfung mit Pflegeinterventionen
Verhalten: Testen der Peer -Navigation
Peer-Navigatoren fördern HIV-Tests in YMSM und die Verknüpfung mit der Pflege, wenn HIV-positiv
Verhalten: Vorbereitungsintervention
Motivationsinterviewing zur Förderung der Aufnahme der Vorbereitung unter denjenigen, die HIV-negativ testen
Verhalten: Social Media -Öffentlichkeitsarbeit
Social -Media -Öffentlichkeitsarbeit, um Jugendliche mit HIV -Risiko zu identifizieren
Experimental: HIV -Behandlungsintervention
Kombination HIV -Behandlungsintervention im Vergleich zur Pflegeberhaltung bei Jugendlichen, bei denen neu HIV diagnostiziert wurde und Kunst initiiert
Verhalten: Behandlung Peer Navigation
Peer -Navigatoren werden Jugendlichen mit HIV Unterstützung und Unterstützung bieten, um die Einhaltung der Kunst zu optimieren
Verhalten: SMS -Testnachrichten
SMS -Nachrichten (Text), um die Jugend zu erinnern und zu ermutigen, sich an ihre Kunst zu halten
Sonstiges: Adhärenzstandard der Pflege
HIV -Standardeinhaltung des Standards

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallbefund: HIV-positive Serostatus
Zeitfenster: 48 Wochen
HIV-positive Serostatus basierend auf einem schnellen Test mit Bestätigung
48 Wochen
Behandlung: virale Unterdrückung
Zeitfenster: 48 Wochen
Virale Unterdrückung (<200 Kopien pro ml)
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallfindung: Verknüpfung mit HIV -Pflege
Zeitfenster: 48 Wochen
Verknüpfung mit HIV -Pflege innerhalb von 30 Tagen nach positivem HIV -Test
48 Wochen
Fallfund: Vorbereitung unter Jugendlichen, die HIV-negativ testen
Zeitfenster: 48 Wochen
Vorbereitung der Aufnahme bei Jugendlichen, die HIV-negativ testen
48 Wochen
Behandlung: Einhaltung antiretroviraler Therapie (ART)
Zeitfenster: 48 Wochen
> 90% Einhaltung der Kunst
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Garofalo, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iCARE Plus
  • UG1HD113160 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren