アルツハイマー病および関連する認知症におけるミトコンドリア機能とメタボロミックプロファイル (AMPAlz)
2026年6月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
アルツハイマー病および関連する認知症患者における末梢ミトコンドリア機能とメタボロミックプロファイルの初期の変化
このプロジェクトの目的は、一方で、アルツハイマー病または関連する認知症患者の末梢細胞で発生する一般的または特異的な初期のミトコンドリアの変化を研究し、一方で、疾患に関連するミトコンドリア障害の起源にある可能性のあるメタボロミックバイオマーカーを特定することを目的としています。
これは、疾患の初期段階で同じコホートにおけるミトコンドリアの機能分析と探索的メタボローム評価を組み合わせた最初の研究となります。
調査の概要
詳細な説明
研究は、腰椎穿刺があり、脳脊髄液のサンプルの貯蔵に同意したニースメモリセンターの患者に提案されます。
患者の2つのグループが比較されます。脳脊髄液に陽性アミロイドを伴うアルツハイマー病患者と、脳脊髄液に陰性アミロイドを持つ非アルツハイマー病患者。
血液サンプルは、包含時に収集され、ミトコンドリアメタボロミックシグネチャを取得するために1年間収集されます
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justine LEMAIRE
- 電話番号：33492034778
- メール：lemaire.j@chu-nice.fr
研究場所
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PACA
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Nice、PACA、フランス、06000
- 募集
- Chu De Nice
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コンタクト：
- Justine LEMAIRE
- 電話番号：33492034778
- メール：lemaire.j@chu-nice.fr
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主任研究者：
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 自発的な苦情を伴う神経認知障害または少なくとも6か月間報告される
- 現在のHauteAutoritédeSanté（HAS）の推奨事項に従って診断プロセス。
- 研究センター内で行われた脳脊髄液バイオマーカーの投与量と、残留脳脊髄液の生物収集との一致
- インフォームドコンセントに署名することに同意した患者
- 社会保障制度の患者所属または受益者
アルツハイマー層グループの場合：NIA-AA 2024基準（脳脊髄液における病原性アミロイドプロセスの存在）に従って、アルツハイマー病の診断）
非アルツハイマー病群の場合：マヌエル診断ET Statistique Des Troubles Mentaux Edition 5（DSM-V）基準によると、軽度または主要な神経認知障害の診断。
除外基準：
- 重症化しやすい人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
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各患者はミニメンタル状態検査（MMSE）によって評価され、採血があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血細胞のミトコンドリア酸素消費
時間枠：1年で
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アルツハイマー病（アミロイド陽性）と非アルツハイマー病の参加者（アミロイド陰性）の間の末梢血細胞のミトコンドリア酸素摂取の割合の比較PMOL/MIN/細胞は、細胞外フラックス分析装置によって挿入されたPMOL/MIN/細胞が挿入されました。
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1年で
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末梢血細胞のミトコンドリア酸素消費
時間枠：ベースラインで
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アルツハイマー病（アミロイド陽性）と非アルツハイマー病の参加者（アミロイド陰性）の間の末梢血細胞のミトコンドリア酸素摂取の割合の比較PMOL/MIN/細胞は、細胞外磁束分析器によって挿入されたPMOL/MIN/細胞が挿入されました。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリアメタボロミックシグネチャ
時間枠：ベースラインで、1年で
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参加者の状態に応じた末梢血細胞のミトコンドリア代謝産物のパネルの説明（アミロイド陽性対アミロイド陰性）。
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ベースラインで、1年で
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認知障害のミニ精神状態検査スコア
時間枠：ベースラインで、1年で
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30の質問、質問への適切な回答= 1、質問に対する悪い回答= 0、0〜30のグローバルスコアリング、 社会文化レベルに応じた病的なしきい値： 卒業証書なし：合計スコア<22中等教育3番目のクラス：合計スコア<23中等教育から第3クラスからシニア年クラスまで（学士号なし）高等教育：合計スコア<26 |
ベースラインで、1年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurélie MOUTON, MD,PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-PP-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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