Mitochondriální funkce a metabolomický profil u Alzheimerovy choroby a souvisejících dementů (AMPAlz)
Včasné změny periferní mitochondriální funkce a metabolomického profilu u pacientů s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude navržena pacientovi z pěkného paměťového centra, který měl bederní punkci a který se dohodl na skladování vzorku své mozkomíšního moku.
Budou porovnány dvě skupiny pacientů: pacient s onemocněním Alzheimerovy choroby s pozitivním amyloidem na mozkomíšní mozkové tekutině a pacienta non Alzheimera s negativním amyloidem na mozkomíšním moku.
Vzorky krve budou shromažďovány při inkluzi a jeden rok k získání mitochondriálního metabolomického podpisu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Justine Lemaire
- Telefonní číslo: 33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Francie, 06000
- Nábor
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Justine Lemaire
- Telefonní číslo: 33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurokognitivní porucha se spontánní stížností nebo hlášena po dobu nejméně 6 měsíců
- Diagnostický proces podle aktuálních doporučení Haute Autorite de Santé (HAS).
- Dávkování biomarkeru mozkomíšního moku provedené ve studovaném středisku a shoda o biologickém sběru zbytkové mozkomíšního moku
- Pacient souhlasil s podepsáním informovaného souhlasu
- Pacient přidružený nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
Pro skupinu Alzheimer: Diagnóza Alzheimerovy choroby podle kritérií NIA-AA 2024 (přítomnost patogenního amyloidního procesu v mozkomíšním moku)
Pro skupinu Non Alzheimerovy skupiny: Diagnóza mírné nebo hlavní neurokognitivní poruchy podle kritérií Manuel Diagnostique Et Statistique des Troubles Mentaux Edition 5 (DSM-V), která není spojena s Alzheimerovou chorobou (nepřítomnost patogenního amyloidního procesu v mozkopření))
Kritéria pro vyloučení:
- Ohrožení lidé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
|
Každý pacient bude hodnocen mini-mentálním stavovým vyšetřením (MMSE) a bude mít krevní odběr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace mitochondriálního kyslíku periferních krvinek
Časové okno: Po 1 roce
|
Porovnání rychlosti konzumace mitochondriálního kyslíku periferních krvinek mezi Alzheimerem (amyloid pozitivní) a nealzheimerova účastníka (amyloidní negativní) v PMOL/Min/buňce mezurované analyzátorem extracelulárního toku analyzátoru
|
Po 1 roce
|
|
Konzumace mitochondriálního kyslíku periferních krvinek
Časové okno: Na začátku
|
Porovnání rychlosti konzumace mitochondriálního kyslíku periferních krvinek mezi Alzheimerem (amyloid pozitivní) a nealzheimerova účastníka (amyloidní negativní) v PMOL/Min/buňce mezurované analyzátorem extracelulárního toku analyzátoru
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitochondriální metabolomický podpis
Časové okno: Na začátku a na jeden rok
|
Popis panelu mitochondriálních metabolitů periferních krvinek podle stavu účastníků (amyloid pozitivní vs amyloidní negativní).
|
Na začátku a na jeden rok
|
|
Skóre pro zkoumání minimárního stavu pro kognitivní poškození
Časové okno: Na začátku a na jeden rok
|
30 otázek, dobrá odpověď na otázku = 1, špatná odpověď na otázku = 0, globální bodování mezi 0 a 30, Patologický práh podle sociokulturní úrovně: Bez diplomu: Celkové skóre <22 sekundární vzdělání bez 3. třídy: celkové skóre <23 sekundárních vzdělávání od 3. třídy do třídy seniorů (bez bakalářského stupně) Vysokoškolské vzdělání: celkové skóre <26 |
Na začátku a na jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Disciplíny a činnosti chování
- Psychologické testy
- Neuropsychologické testy
- Sběr vzorků krve
- Testy duševního stavu a demence
Další identifikační čísla studie
- 24-PP-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .