Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitochondrial funktion og metabolomisk profil i Alzheimers sygdom og beslægtede demens (AMPAlz)

16. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlige ændringer af perifer mitokondrisk funktion og metabolomisk profil hos patienter med Alzheimers sygdom og beslægtede demens

Dette projekt sigter mod at studere på den ene side de tidlige mitokondriske ændringer, almindelige eller specifikke, der forekommer i perifere celler hos patienter med Alzheimers sygdom eller beslægtede demens og på den anden side identificere de metabolomiske biomarkører, der kan være ved oprindelsen af ​​mitokondriske forstyrrelser forbundet med sygdommen. Dette vil være den første undersøgelse, der kombinerer funktionelle analyser af mitokondrier og efterforskende metabolomiske vurderinger i den samme kohort i de tidlige stadier af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse vil blive foreslået til patienten i det dejlige hukommelsescenter, der havde en lændepunktion, og som blev enige om opbevaring af en prøve af deres cerebrospinalvæske.

To grupper af patienter vil blive sammenlignet: Alzheimers sygdomspatient med positiv amyloid på cerebrospinalvæsken og den ikke -Alzheimer -patient med negativ amyloid på cerebrospinalvæsken.

Blodprøver indsamles ved inkludering og et år for at opnå den mitokondriske metabolomiske signatur

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • PACA
      • Nice, PACA, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Neurokognitiv lidelse med spontan klage eller rapporteret i mindst 6 måneder
  • Diagnostisk proces i henhold til den nuværende haute autorité de santé (har) anbefalinger.
  • Cerebrospinalvæske biomarkør dosering udført inden for undersøgelsescentret og aftalen til bioindsamling af resterende cerebrospinalvæske
  • Patienten har accepteret at underskrive det informerede samtykke
  • Patient tilknyttet eller modtager af en social sikringsordning

For Alzheimer Group: Diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til NIA-AA 2024-kriterier (tilstedeværelse af en patogen amyloidproces i cerebrospinalvæsken)

For ikke-Alzheimer-gruppe: Diagnose af mild eller større neurokognitiv lidelse i henhold til Manuel Diagnostique et Statistique Des problemer mentaux Edition 5 (DSM-V) kriterier, ikke knyttet til Alzheimers sygdom (fravær af patogen amyloidproces i cerebrospinalvæsken) ikke)

Ekskluderingskriterier:

- Sårbare personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Andet: MMSE og blodtrækning
Hver patient vil blive evalueret ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) og vil have en blodtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondrisk iltforbrug af perifere blodlegemer
Tidsramme: Ved 1 år
Sammenligning af hastigheden af ​​mitokondrisk iltforbrug af perifere blodlegemer mellem Alzheimer (amyloidpositiv) og ikke-Alzheimer-deltager (amyloid negativ) i pmol/min/celle mesureret af ekstracellulær fluxanalysator
Ved 1 år
Mitokondrisk iltforbrug af perifere blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning af hastigheden af ​​mitokondrisk iltforbrug af perifere blodlegemer mellem Alzheimer (amyloidpositiv) og ikke-alzheimer-deltager (amyloid negativ) i PMOL/MIN/celle meset af ekstracellulær fluxanalysator
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitochondrial metabolomisk signatur
Tidsramme: Ved baseline og på et år
Beskrivelse af panelet af mitokondriske metabolitter af perifere blodlegemer i henhold til deltagernes status (amyloid positiv vs amyloid negativ).
Ved baseline og på et år
Mini Mental State Examination Score for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Ved baseline og på et år

30 spørgsmål, god respons på et spørgsmål = 1, dårlig respons på et spørgsmål = 0, global score mellem 0 og 30,

Patologisk tærskel i henhold til det sociokulturelle niveau:

Uden eksamensbevis: Total score <22 Sekundær uddannelse uden 3. klasse: Total score <23 Sekundær uddannelse fra 3. klasse til seniorårsklassen (uden bachelorgrad) Higher Education: Total Score <26
Ved baseline og på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-PP-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner