Funkcja mitochondriów i profil metabolomiczny w chorobie Alzheimera i powiązanych demencji (AMPAlz)
Wczesne zmiany funkcji mitochondrialnej obwodowej i profilu metabolomicznego u pacjentów z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostanie zaproponowane pacjentowi z Nicei Memory Center, który miał nakłucie lędźwiowe i który zgodził się na przechowywanie próbki płynu mózgowo -rdzeniowego.
Porównane zostaną dwie grupy pacjentów: choroba choroby Alzheimera z dodatnim amyloidem na płynie mózgowo -rdzeniowym i pacjentom z Alzheimer z ujemnym amyloidem na płynie mózgowo -rdzeniowym.
Próbki krwi zostaną pobrane przy włączeniu i roku w celu uzyskania mitochondrialnego sygnatury metabolomicznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Justine LEMAIRE
- Numer telefonu: 33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Justine LEMAIRE
- Numer telefonu: 33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
-
Główny śledczy:
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zaburzenie neurokognitywne ze spontaniczną skargą lub zgłoszone przez co najmniej 6 miesięcy
- Proces diagnostyczny według obecnych zaleceń Haute Autorité de Santé (HAS).
- Dawkowanie biomarkerów płynów mózgowo-rdzeniowych wykonane w ramach centrum badań i zgadza się z bio-kolekcjonowaniem resztkowego płynu mózgowo-rdzeniowego
- Pacjent zgodził się podpisać świadomą zgodę
- Stowarzyszony przez pacjenta lub beneficjent programu ubezpieczenia społecznego
Dla grupy Alzheimera: diagnoza choroby Alzheimera według kryteriów NIA-AA 2024 (obecność patogennego procesu amyloidowego w płynie mózgowo-rdzeniowym)
W przypadku grupy bez alzheimera: diagnoza łagodnego lub poważnego zaburzenia neurokognitywnego zgodnie z kryteriami Manuel Diagnostique Et Statistique des Mentaux Edition 5 (DSM-V), nie związanych z chorobą Alzheimera (brak patogennego procesu amyloidowego w płynie mózgowo-rdzeniowym)
Kryteria wykluczenia:
- Podatni ludzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
|
Każdy pacjent zostanie oceniony za pomocą mini-mentalnego badania stanu (MMSE) i będzie miał pobyt we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu w mitochondriach przez obwodowe komórki krwi
Ramy czasowe: O 1 roku
|
Porównanie szybkości zużycia tlenu mitochondrialnego obwodowych komórek krwi między alzheimerem (dodatniego amyloidu) i uczestnikiem nie-alzheimera (ujemne amyloidu) w pmol/min/komórka fascynują
|
O 1 roku
|
|
Zużycie tlenu w mitochondriach przez obwodowe komórki krwi
Ramy czasowe: Na początku
|
Porównanie szybkości zużycia tlenu mitochondrialnego obwodowych komórek krwi między alzheimerem (dodatniego amyloidu) i uczestnikiem nie-alzheimera (ujemne amyloidu) w pmol/min/komórka fascynują
|
Na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mitochondrialny sygnatura metabolomiczna
Ramy czasowe: Na początku i na rok
|
Opis panelu mitochondrialnych metabolitów komórek krwi obwodowej zgodnie ze statusem uczestników (ujemne pozytywne amyloidy vs negatywne).
|
Na początku i na rok
|
|
Mini oceny badania stanu psychicznego w zakresie zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Na początku i na rok
|
30 pytań, dobra odpowiedź na pytanie = 1, zła odpowiedź na pytanie = 0, globalny punkt od 0 do 30, Próg patologiczny według poziomu społeczno-kulturowego: Bez dyplomu: Całkowity wynik <22 Edukacja średnia bez trzeciej klasy: całkowity wynik <23 Edukacja średnia z trzeciej klasy do klasy starszego (bez tytułu licencjata) Edukacja wyższa: całkowity wynik <26 |
Na początku i na rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Testy neuropsychologiczne
- Zbiór okazów krwi
- Status psychiczny i testy demencji
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-PP-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .