알츠하이머 병 및 관련 치매의 미토콘드리아 기능 및 대사 프로파일 (AMPAlz)
알츠하이머 병 및 관련 치매 환자에서 말초 미토콘드리아 기능 및 대사 프로파일의 초기 변화
연구 개요
상세 설명
요추 천자가 있고 뇌척수액 샘플의 저장에 동의 한 Nice Memory Center의 환자에게 연구가 제안 될 것입니다.
두 그룹의 환자는 뇌척수액에 양성 아밀로이드가있는 알츠하이머 "질병 환자와 뇌척수액에 음성 아밀로이드를 가진 비 알츠하이머 환자의 질병 환자를 비교할 것이다.
미토콘드리아 대사 시그니처를 얻기 위해 혈액 샘플을 포함 및 1 년 동안 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Justine LEMAIRE
- 전화번호: 33492034778
- 이메일: lemaire.j@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
PACA
-
Nice, PACA, 프랑스, 06000
- 모병
- Chu De Nice
-
연락하다:
- Justine LEMAIRE
- 전화번호: 33492034778
- 이메일: lemaire.j@chu-nice.fr
-
수석 연구원:
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 자발적 불만이있는 신경인지 장애 또는 최소 6 개월 동안보고 된 신경인지 장애
- 현재 HAUTE Autorité de Santé (HAS) 권장 사항에 따른 진단 프로세스.
- 연구 센터 내에서 수행 된 뇌척수액 바이오 마커 복용량 및 잔류 뇌척수액의 생체 수집에 대한 동의
- 환자는 사전 동의에 서명하기로 동의했습니다
- 사회 보장 제도의 환자 계열사 또는 수혜자
알츠하이머 그룹의 경우 : NIA-AA 2024 기준에 따른 알츠하이머 병의 진단 (뇌척수액에서 병원성 아밀로이드 과정의 존재)
비 알츠하이머 그룹의 경우 : Manuel Diagnostique et Statistique Des Trifles Mentaux Edition 5 (DSM-V) 기준에 따른 경증 또는 주요 신경인지 장애의 진단 (뇌척수액에서 병원성 아밀로이드 과정의 부재)
제외 기준 :
- 취약 계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
|
각 환자는 MMSE (Mini-Mental State Examply)에 의해 평가되며 혈액 인출이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 혈액 세포의 미토콘드리아 산소 소비
기간: 1 년에
|
세포 외 플럭스 분석기에 의해 중간 된 PMOL/min/세포에서 알츠하이머 (아밀로이드 양성)와 비 알츠하이머 참가자 (아밀로이드 음성) 사이의 말초 혈액 세포의 미토콘드리아 산소 소비 속도의 비교
|
1 년에
|
|
말초 혈액 세포의 미토콘드리아 산소 소비
기간: 기준선에서
|
세포 외 플럭스 분석기에 의해 중간 된 PMOL/min/세포에서 알츠하이머 (아밀로이드 양성)와 비 알츠하이머 참가자 (아밀로이드 음성) 사이의 말초 혈액 세포의 미토콘드리아 산소 소비 속도의 비교
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미토콘드리아 대사성 서명
기간: 기준선 및 1 년
|
참가자의 상태 (아밀로이드 양성 대 아밀로이드 음성)에 따른 말초 혈액 세포의 미토콘드리아 대사 산물 패널에 대한 설명.
|
기준선 및 1 년
|
|
인지 장애에 대한 미니 정신 상태 검사 점수
기간: 기준선 및 1 년
|
30 질문, 질문에 대한 좋은 응답 = 1, 질문에 대한 나쁜 응답 = 0, 글로벌 점수 0과 30, 사회 문화적 수준에 따른 병리학 적 임계 값 : 졸업장 없음 : 총 점수 <22 3 학년없는 중등 교육 : 총 점수 <23 3 학년에서 시니어 클래스까지 (학사 학위 없음) 고등 교육 : 총 점수 <26 |
기준선 및 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-PP-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .