Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная функция и метаболомический профиль при болезни Альцгеймера и связанных с ними деменциями (AMPAlz)

16 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ранние изменения периферической митохондриальной функции и метаболомического профиля у пациентов с болезнью Альцгеймера и родственными деменциями

Этот проект направлен на изучение, с одной стороны, ранние митохондриальные изменения, общие или специфические, происходящие в периферических клетках пациентов с болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией, а с другой стороны, идентифицируют метаболомические биомаркеры, которые могут быть в происхождении митохондриальных нарушений, связанных с заболеванием. Это будет первое исследование, объединяющее функциональные анализы митохондрий и исследовательских метаболомических оценок в той же когорте на ранних стадиях заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет предложено пациенту о хорошем центре памяти, у которого была поясничная пункция и который согласился с хранением образца их спинномозговой жидкости.

Будут сравниваются две группы пациентов: пациент с болезнью Альцгеймера с положительным амилоидом на спинномозговой жидкости и пациенту с нелетом болезни Альцгеймера с отрицательным амилоидом на спинномозговой жидкости.

Образцы крови будут собраны при включении, и один год для получения метаболомической сигнатуры митохондриальных

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justine LEMAIRE
  • Номер телефона: 33492034778
  • Электронная почта: lemaire.j@chu-nice.fr

Места учебы

  • Франция
    • PACA
      • Nice, PACA, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • Chu De Nice
        • Контакт:
          • Justine LEMAIRE
          • Номер телефона: 33492034778
          • Электронная почта: lemaire.j@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нейрокогнитивное расстройство с спонтанной жалобой или сообщено не менее 6 месяцев
  • Диагностический процесс в соответствии с нынешними Haute Autorité de Santé (имеет) рекомендации.
  • Дозировка биомаркера спинномозговой жидкости, выполненная в исследуемом центре и согласие с биографией остаточной спинномозговой жидкости
  • Пациент согласился подписать информированное согласие
  • Аффилированное лицо пациента или бенефициар схемы социального обеспечения

Для группы Альцгеймера: диагностика болезни Альцгеймера в соответствии с критериями NIA-AA 2024 (наличие патогенного амилоидного процесса в спинномозговой жидкости)

Для не болезненной группы: диагностика легкого или основного нейрокогнитивного расстройства в соответствии с критериями Manuel Diagnostique ET Статистикой.

Критерии исключения:

- Уязвимые люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Другой: MMSE и Blood Rate
Каждый пациент будет оцениваться с помощью мини-ммментного состояния обследования (MMSE) и будет иметь кровь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление митохондриального кислорода в периферических клетках крови
Временное ограничение: В 1 год
Сравнение скорости потребления митохондриального кислорода периферических клеток крови между болезнью Альцгеймера (амилоид-положительный) и участником неальцгеймера (амилоидный негатив) в пмоль/мин/клетках, закрепленных в результате анализатора внеклеточного потока.
В 1 год
Потребление митохондриального кислорода в периферических клетках крови
Временное ограничение: На исходном уровне
Сравнение скорости потребления митохондриального кислорода периферических клеток крови между болезнью Альцгеймера (амилоид-положительный) и участником неальцгеймера (амилоидный негатив) в пмоль/мин/клетках, закрепленных в результате анализатора внеклеточного потока.
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальная метаболомическая подпись
Временное ограничение: На базовом уровне и в течение одного года
Описание панели митохондриальных метаболитов периферических клеток крови в соответствии со статусом участников (амилоидный положительный и амилоидный негатив).
На базовом уровне и в течение одного года
Мини -психиатрическое исследование баллов по когнитивным нарушениям
Временное ограничение: На базовом уровне и в течение одного года

30 вопросов, хороший ответ на вопрос = 1, плохой ответ на вопрос = 0, глобальная оценка от 0 до 30,

Патологический порог в соответствии с уровнем социокультурного уровня:

Без диплома: общий балл <22 среднего образования без 3 -го класса: общий балл <23 среднего образования от 3 -го класса до класса старшего класса (без бакалавра) Высшее образование: общий балл <26
На базовом уровне и в течение одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-PP-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться