Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondriale functie en metabolomisch profiel bij de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementies (AMPAlz)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vroege veranderingen van perifere mitochondriale functie en metabolomisch profiel bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën

Dit project is bedoeld om aan de ene kant de vroege mitochondriale veranderingen te bestuderen, gemeenschappelijk of specifiek, dat voorkomt in perifere cellen van patiënten met de ziekte van Alzheimer of gerelateerde dementie en aan de andere kant de metabolomische biomarkers identificeren die kunnen zijn in de oorsprong van mitochondriale storingen geassocieerd met de ziekte. Dit zal de eerste studie zijn die functionele analyses van mitochondriën en verkennende metabolomische beoordelingen in hetzelfde cohort in vroege stadia van de ziekte combineert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie zal worden voorgesteld aan de patiënt van het Nice Memory Center die een lumbale punctie had en die het eens was over de opslag van een monster van hun cerebrospinale vloeistof.

Twee groepen patiënten zullen worden vergeleken: de ziektepatiënt van Alzheimer met positief amyloïde op de cerebrospinale vloeistof en de niet -Alzheimer -patiënt met negatief amyloïde op de cerebrospinale vloeistof.

Bloedmonsters zullen worden verzameld bij inclusie en een jaar om de mitochondriale metabolomische handtekening te verkrijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • PACA
      • Nice, PACA, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • Chu De Nice
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neurocognitieve aandoening met spontane klacht of gerapporteerd gedurende ten minste 6 maanden
  • Diagnostisch proces volgens de huidige aanbevelingen van Haute Autorité de Santé (HAS).
  • Cerebrospinale vloeistof biomarker dosering gedaan in het studiecentrum en overeenstemming met bio-verzameling van resterende hersenvocht
  • Patiënt heeft ingestemd met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  • Patiënt aangesloten of begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Voor Alzheimer Group: diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de NIA-AA 2024-criteria (aanwezigheid van een pathogeen amyloïde proces in de cerebrospinale vloeistof)

Voor niet-Alzheimer-groep: diagnose van milde of belangrijke neurocognitieve stoornis volgens Manuel Diagnostique et Statistique des Problemen Mentaux Edition 5 (DSM-V) criteria, niet gekoppeld aan de ziekte van Alzheimer (afwezigheid van pathogeen amyloïde proces in de cerebrospinale vloeistof)

Uitsluitingscriteria:

- Kwetsbare mensen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Ander: MMSE en bloedafname
Elke patiënt wordt geëvalueerd door mini-mentaal staatsexamen (MMSE) en heeft een bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriaal zuurstofverbruik van perifere bloedcellen
Tijdsspanne: Op 1 jaar
Vergelijking van de snelheid van mitochondriale zuurstofverbruik van perifere bloedcellen tussen Alzheimer (amyloïde positief) en niet-Alzheimer-deelnemer (amyloïde negatief) in pmol/min/cel gemeesureerd door extracellulaire flux analyzer
Op 1 jaar
Mitochondriale zuurstofverbruik van perifere bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang
Vergelijking van de snelheid van mitochondriaal zuurstofverbruik van perifere bloedcellen tussen Alzheimer (amyloïde positief) en niet-Alzheimer-deelnemer (amyloïde negatief) in pmol/min/cel gemeesureerd door extracellulaire flux analyzer
Bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale metabolomische handtekening
Tijdsspanne: Bij aanvang en op een jaar
Beschrijving van het panel van mitochondriale metabolieten van perifere bloedcellen volgens de status van de deelnemers (amyloïde positief versus amyloïde negatief).
Bij aanvang en op een jaar
Mini mentale toestandonderzoekscores voor cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Bij aanvang en op een jaar

30 vragen, goed antwoord op een vraag = 1, slecht antwoord op een vraag = 0, globaal scoren tussen 0 en 30,

Pathologische drempel volgens het sociaal-culturele niveau:

Zonder diploma: totale score <22 Sundair Education zonder de 3e klas: totale score <23 Sundair Education van 3e klas naar de Senior Year Class (zonder bachelordiploma) Hoger onderwijs: totale score <26
Bij aanvang en op een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-PP-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren