Mitokondrioiden toiminta ja metabolominen profiili Alzheimerin taudissa ja siihen liittyvät dementiat (AMPAlz)
Perifeerisen mitokondrioiden toiminnan ja metabolomisen profiilin varhaiset muutokset potilailla, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta ehdotetaan mukavan muistikeskuksen potilaalle, jolla oli lannerangan puhkaisu ja jotka sopivat näytteen varastosta aivo -selkäydinnesteestä.
Kahta potilasryhmää verrataan: Alzheimerin tautipotilas, jolla on positiivinen amyloidi aivo -selkäydinnesteessä, ja ei -Alzheimer -potilas, jolla on negatiivinen amyloidi aivo -selkäydinnesteessä.
Verinäytteet kerätään sisällyttämisessä ja yksi vuosi mitokondrioiden metaboliaalisen allekirjoituksen saamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justine LEMAIRE
- Puhelinnumero: 33492034778
- Sähköposti: lemaire.j@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine LEMAIRE
- Puhelinnumero: 33492034778
- Sähköposti: lemaire.j@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokognitiivinen häiriö spontaanilla valituksella tai ilmoitettu vähintään 6 kuukauden ajan
- Diagnostinen prosessi nykyisen Haute Autorité de Santén (on) suositusten mukaan.
- Aivo-selkäydinnesteen biomarkkeri-annos, joka tehdään tutkimuskeskuksessa ja sopia jäännös-aivo-selkäydinnesteen biokokoelmasta
- Potilas on sitoutunut allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaan sidosryhmä tai edunsaaja sosiaaliturvajärjestelmästä
Alzheimer-ryhmälle: Alzheimerin taudin diagnoosi NIA-AA 2024 -kriteerien mukaan (patogeenisen amyloidiprosessin läsnäolo aivo-selkäydinnesteessä)
Ei-Alzheimer -ryhmälle: lievän tai suuren neurokognitiivisen häiriön diagnoosi Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux Edition 5 (DSM-V) -kriteerit, joita ei liitetä Alzheimerin tautiin (patogeenisen amyloidiprosessin puuttuminen aivo-selkärangan sujuessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvaiset ihmiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
|
Jokainen potilas arvioidaan mini-mentaalisella tilatutkimuksella (MMSE) ja sillä on veriveto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeeristen verisolujen mitokondrioiden hapenkulutus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua
|
Perifeeristen verisolujen mitokondrioiden hapenkulutuksen vertailu alzheimerin (amyloidi positiivinen) ja ei-alzheimerin osallistujan (amyloidikagatiivinen) välillä PMOL/min/solujen välillä, joka on peitetty solunulkoisella flux-analysaattorilla
|
Yhden vuoden kuluttua
|
|
Perifeeristen verisolujen mitokondrioiden hapenkulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Perifeeristen verisolujen mitokondrioiden hapenkulutuksen vertailu Alzheimerin (amyloidi positiivinen) ja ei-alzheimerin osallistujan (amyloidikappaleen) välillä PMOL/min/solujen välillä, joka on peitetty solunulkoisella flux-analysaattorilla
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden metabolinen allekirjoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua
|
Kuvaus perifeeristen verisolujen mitokondrioiden metaboliittien paneelista osallistujien tilan mukaan (amyloidi positiivinen vs. amyloid negatiivinen).
|
Lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua
|
|
Mini henkisen tilan tutkintapisteet kognitiivisen heikentymisen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua
|
30 kysymystä, hyvä vastaus kysymykseen = 1, huono vastaus kysymykseen = 0, globaali pisteytys välillä 0–30, Patologinen kynnys on sosiokulttuurisen tason mukaan: Ilman tutkintotodistusta: kokonaispistemäärä <22 keskiasteen koulutusta ilman 3. luokkaa: kokonaispistemäärä <23 keskiasteen koulutus 3. luokasta vanhempien luokan luokkaan (ilman kandidaatin tutkintoa) Korkeakoulu: Kokonaispiste <26 |
Lähtötilanteessa ja yhden vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Neuropsykologiset testit
- Verinäytteen kokoelma
- Henkinen tila ja dementiatestit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-PP-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .