Función mitocondrial y perfil metabolómico en la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AMPAlz)
Alteraciones tempranas de la función mitocondrial periférica y el perfil metabolómico en pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se propusirá al paciente del Centro de Memoria Nice que tenía una punción lumbar y que acordó el almacenamiento de una muestra de su líquido cefalorraquídeo.
Se compararán dos grupos de pacientes: paciente con enfermedad del Alzheimer "con amiloide positivo en el líquido cefalorraquídeo y el paciente no Alzheimer con amiloide negativo en el líquido cefalorraquídeo.
Se recolectarán muestras de sangre en la inclusión y un año para obtener la firma metabolómica mitocondrial
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justine LEMAIRE
- Número de teléfono: 33492034778
- Correo electrónico: lemaire.j@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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PACA
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Nice, PACA, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Justine LEMAIRE
- Número de teléfono: 33492034778
- Correo electrónico: lemaire.j@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno neurocognitivo con queja espontánea o reportado durante al menos 6 meses
- Proceso de diagnóstico de acuerdo con las recomendaciones actuales de Haute Autorité de Santé (HA).
- Dosis de biomarcadores de líquido cefalorraquídeo realizado dentro del centro de estudio y acuerdo para la bio-colección del líquido cefalorraquídeo residual
- El paciente acordó firmar el consentimiento informado
- Paciente afiliado o beneficiario de un esquema de seguridad social
Para el grupo Alzheimer: diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer según los criterios de NIA-AA 2024 (presencia de un proceso amiloide patógeno en el líquido cefalorraquídeo)
Para el grupo no Alzheimer: diagnóstico de trastorno neurocognitivo leve o mayor según Manuel Diagnostice et Statistique des Problemes Mentaux Edition 5 (DSM-V), no vinculados a la enfermedad de Alzheimer (ausencia de proceso amiloide patógeno en el líquido cerebroospinal)
Criterios de exclusión:
- Personas vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
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Cada paciente será evaluado por un examen de estado mini-mental (MMSE) y tendrá un sorteo de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno mitocondrial de células sanguíneas periféricas
Periodo de tiempo: Al 1 año
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Comparación de la tasa de consumo de oxígeno mitocondrial de glóbulos de sangre periférica entre Alzheimer (Amiloide positivo) y participante no alzheimer (Amiloide Negativo) en PMOL/min/célula mediante analizador de flujo extracelular
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Al 1 año
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Consumo de oxígeno mitocondrial de células sanguíneas periféricas
Periodo de tiempo: Al inicio
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Comparación de la tasa de consumo de oxígeno mitocondrial de glóbulos de sangre periférica entre Alzheimer (Amiloide positivo) y participante no alzheimer (Amiloide Negativo) en PMOL/min/célula mediante analizador de flujo extracelular
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Firma metabolómica mitocondrial
Periodo de tiempo: Al inicio y al año
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Descripción del panel de metabolitos mitocondriales de las células sanguíneas periféricas de acuerdo con el estado de los participantes (amiloide positivo versus negativo amiloide).
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Al inicio y al año
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Mini puntajes de examen de estado mental para deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Al inicio y al año
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30 preguntas, buena respuesta a una pregunta = 1, mala respuesta a una pregunta = 0, puntuación global entre 0 y 30, Umbral patológico según el nivel sociocultural: sin diploma: puntaje total <22 Educación secundaria sin la tercera clase: puntaje total <23 Educación secundaria de 3ª clase a la clase de último año (sin licenciatura) Educación superior: puntaje total <26 |
Al inicio y al año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Alzheimer
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Pruebas neuropsicológicas
- Recolección de muestras de sangre
- Estado mental y pruebas de demencia
Otros números de identificación del estudio
- 24-PP-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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