Função mitocondrial e perfil metabolômico na doença de Alzheimer e demência relacionada (AMPAlz)
Alterações precoces da função mitocondrial periférica e perfil metabolômico em pacientes com doença de Alzheimer e demências relacionadas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será proposto ao paciente do Centro de Memória Nice que teve uma punção lombar e que concordou com o armazenamento de uma amostra de seu líquido cefalorraquidiano.
Dois grupos de pacientes serão comparados: o paciente da doença de Alzheimer com amilóide positivo no líquido cefalorraquidiano e no paciente não alzheimer com amilóide negativo no líquido cefalorraquidiano.
Amostras de sangue serão coletadas na inclusão e um ano para obter a assinatura metabolômica mitocondrial
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justine LEMAIRE
- Número de telefone: 33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Locais de estudo
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PACA
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Nice, PACA, França, 06000
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- Justine LEMAIRE
- Número de telefone: 33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
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Investigador principal:
- Aurélie MOUTON, MD,PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transtorno neurocognitivo com queixa espontânea ou relatado por pelo menos 6 meses
- Processo de diagnóstico de acordo com as recomendações atuais da Haute Autorité de Santé (HAS).
- Dosagem de biomarcadores do líquido cefalorraquidiano realizado no centro de estudo e concordância para a biomisência de líquido cefalorraquidiano residual
- Paciente tendo concordado em assinar o consentimento informado
- Paciente afiliado ou beneficiário de um esquema de seguridade social
Para Alzheimer Group: Diagnóstico da doença de Alzheimer, de acordo com os critérios NIA-AA 2024 (presença de um processo amilóide patogênico no líquido cefalorraquidiano)
Para o grupo não alzheimer: diagnóstico de distúrbio neurocognitivo leve ou importante, de acordo com os critérios de Manuel Diagnostique et Statistique, da Edição Mentaux Edição 5 (DSM-V), não ligados à doença de Alzheimer (ausência de processo amiloides patogênicos no fluido creospinal)
Critérios de exclusão:
- Pessoas vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
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Cada paciente será avaliado por um Exame Mini-Mental de Estado (MMSE) e terá uma coleta de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio mitocondrial de células sanguíneas periféricas
Prazo: Em 1 ano
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Comparação da taxa de consumo de oxigênio mitocondrial de células sanguíneas periféricas entre Alzheimer (positivo amilóide) e participante não alzheimer (negativo amilóide) em pmol/min/célula mescida por analisador de fluxo extracelular
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Em 1 ano
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Consumo de oxigênio mitocondrial de células sanguíneas periféricas
Prazo: Na linha de base
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Comparação da taxa de consumo de oxigênio mitocondrial de células sanguíneas periféricas entre Alzheimer (positivo amilóide) e participante não alzheimer (negativo amilóide) em pmol/min/célula mescida por analisador de fluxo extracelular
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinatura metabolômica mitocondrial
Prazo: Na linha de base e em um ano
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Descrição do painel de metabólitos mitocondriais das células sanguíneas periféricas de acordo com o status dos participantes (amilóide positivo vs negativo amilóide).
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Na linha de base e em um ano
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Mini pontuações de exame de estado mental para comprometimento cognitivo
Prazo: Na linha de base e em um ano
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30 perguntas, boa resposta a uma pergunta = 1, má resposta a uma pergunta = 0, pontuação global entre 0 e 30, Limiar patológico de acordo com o nível sociocultural: Sem diploma: pontuação total <22 Ensino Secundário Sem a 3ª Classe: Pontuação Total <23 Ensino Secundário da 3ª classe para a classe do último ano (sem diploma de bacharel) Ensino superior: Pontuação total <26 |
Na linha de base e em um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Alzheimer
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Testes neuropsicológicos
- Coleção de amostras de sangue
- Estado mental e testes de demência
Outros números de identificação do estudo
- 24-PP-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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