Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction mitochondriale et profil métabolomique dans la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (AMPAlz)

16 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Altérations précoces de la fonction mitochondriale périphérique et du profil métabolomique chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées

Ce projet vise à étudier d'une part les altérations mitochondriales précoces, communes ou spécifiques, survenant dans les cellules périphériques des patients atteints de maladie d'Alzheimer ou de démence apparentée et, d'autre part, d'identifier les biomarqueurs métabolomiques qui peuvent être à l'origine des perturbations mitochondriales associées à la maladie. Ce sera la première étude combinant des analyses fonctionnelles des mitochondries et des évaluations métabolomiques exploratoires dans la même cohorte aux premiers stades de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera proposée au patient du Nice Memory Center qui avait une ponction lombaire et qui a convenu du stockage d'un échantillon de son liquide céphalorachidien.

Deux groupes de patients seront comparés: le patient de la maladie d'Alzheimer avec une amyloïde positive sur le liquide céphalorachidien et le patient non alzheimer atteint d'amyloïde négatif sur le liquide céphalorachidien.

Des échantillons de sang seront prélevés à l'inclusion et un an pour obtenir la signature métabolomique mitochondriale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • PACA
      • Nice, PACA, France, 06000
        • Recrutement
        • Chu De Nice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Trouble neurocognitif avec plainte spontanée ou signalé pendant au moins 6 mois
  • Processus de diagnostic selon les recommandations actuelles de Haute Autorité de Santé (HA).
  • Dosage du biomarqueur du liquide céphalorachidien fait dans le centre d'étude et accord à la bio-collection du liquide céphalorachidien résiduel
  • Le patient ayant accepté de signer le consentement éclairé
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Pour le groupe Alzheimer: diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères NIA-AA 2024 (présence d'un processus amyloïde pathogène dans le liquide céphalorachidien)

Pour le groupe non Alzheimer: diagnostic de troubles neurocognitifs légers ou majeurs selon les critères de Manuel Diagnostique et statistique des Troubles Mentaux Edition 5 (DSM-V), non liés à la maladie d'Alzheimer (absence de processus amyloïde pathogène dans le liquide céphalo-rachidien)

Critères d'exclusion:

- Personnes vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Autre: MMSE et prélèvement sanguin
Chaque patient sera évalué par examen mini-mental (MMSE) et aura un prélèvement sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de l'oxygène mitochondrial des cellules sanguines périphériques
Délai: À 1 an
Comparaison du taux de consommation d'oxygène mitochondrial des cellules sanguines périphériques entre Alzheimer (Amyloïde positif) et participant non Alzheimer (négatif amyloïde) dans PMOL / min / cellule mérité par analyseur de flux extracellulaire
À 1 an
Consommation de l'oxygène mitochondrial des cellules sanguines périphériques
Délai: Au départ
Comparaison du taux de consommation d'oxygène mitochondrial des cellules sanguines périphériques entre Alzheimer (Amyloïde positif) et participant non Alzheimer (négatif amyloïde) dans PMOL / min / cellule mérité par un analyseur de flux extracellulaire
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature métabolomique mitochondriale
Délai: Au départ et à un an
Description du panel de métabolites mitochondriaux des cellules sanguines périphériques en fonction du statut des participants (Amyloïde positif vs négatif amyloïde).
Au départ et à un an
Mini scores d'examen de l'état mental pour les troubles cognitifs
Délai: Au départ et à un an

30 questions, bonne réponse à une question = 1, mauvaise réponse à une question = 0, score global entre 0 et 30,

Seuil pathologique selon le niveau socio-culturel:

Sans diplôme: score total <22 études secondaires sans la 3e classe: score total <23 études secondaires de la 3e classe à la classe de la dernière année (sans baccalauréat) Enseignement supérieur: score total <26
Au départ et à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-PP-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner