Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitokondriell funksjon og metabolomisk profil ved Alzheimers sykdom og relaterte demens (AMPAlz)

16. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlige endringer av perifer mitokondriell funksjon og metabolomisk profil hos pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte demens

Dette prosjektet tar sikte på å studere på den ene hånden de tidlige mitokondrielle endringene, vanlige eller spesifikke, som forekommer i perifere celler hos pasienter med Alzheimers sykdom eller relatert demens, og på den annen side identifisere de metabolomiske biomarkørene som kan være i opprinnelsen til mitokondriell forstyrrelser assosiert med sykdommen. Dette vil være den første studien som kombinerer funksjonelle analyser av mitokondrier og utforskende metabolomiske vurderinger i samme årskull i tidlige stadier av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie vil bli foreslått for pasienten til det fine minnesenteret som hadde en lumbal punktering og som ble enige om lagring av en prøve av cerebrospinalvæsken.

To grupper av pasienter vil bli sammenlignet: Alzheimers sykdomspasient med positiv amyloid på cerebrospinalvæsken og den ikke -Alzheimer -pasienten med negativ amyloid på cerebrospinalvæsken.

Blodprøver vil bli samlet ved inkludering og ett år for å oppnå mitokondriell metabolomisk signatur

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • PACA
      • Nice, PACA, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nevrokognitiv lidelse med spontan klage eller rapportert i minst 6 måneder
  • Diagnostisk prosess i henhold til nåværende Haute Autorité de Santé (HAS) anbefalinger.
  • Cerebrospinalvæske biomarkørdosering gjort innenfor studiesenteret og enighet om biokolleksjon av gjenværende cerebrospinalvæske
  • Pasienten har sagt ja til å signere det informerte samtykket
  • Pasient tilknyttet eller mottaker av en trygdordning

For Alzheimers gruppe: Diagnostisering av Alzheimers sykdom i henhold til NIA-AA 2024 Kriterier (tilstedeværelse av en patogen amyloidprosess i cerebrospinalvæsken)

For ikke Alzheimers gruppe: Diagnostisering av mild eller hovedneurokognitiv lidelse i henhold til Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux Edition 5 (DSM-V) kriterier, ikke knyttet til Alzheimers sykdom (fravær av patogen amyloid prosess i cerebrospinalvæsken)

Eksklusjonskriterier:

- Sårbare personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Annen: MMSE og blodtrekk
Hver pasient vil bli evaluert ved mini-mental statsundersøkelse (MMSE) og vil ha en blodtrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriell oksygenforbruk av perifere blodlegemer
Tidsramme: Etter 1 år
Sammenligning av frekvensen av mitokondriell oksygenforbruk av perifere blodceller mellom Alzheimer (amyloid-positiv) og ikke-alzheimer-deltaker (amyloid negativ) i PMOL/Min/Cell Mesured ved ekstracellulær fluksanalysator
Etter 1 år
Mitokondriell oksygenforbruk av perifere blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline
Sammenligning av frekvensen av mitokondriell oksygenforbruk av perifere blodceller mellom Alzheimer (amyloid-positiv) og ikke-alzheimer-deltaker (amyloid negativ) i PMOL/Min/Cell Mesured ved ekstracellulær fluksanalysator
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriell metabolomisk signatur
Tidsramme: Ved baseline og på ett år
Beskrivelse av panelet med mitokondrielle metabolitter av perifere blodlegemer i henhold til deltakernes status (amyloid positivt vs amyloid negativt).
Ved baseline og på ett år
Mini mental tilstandsundersøkelse for kognitiv svikt
Tidsramme: Ved baseline og på ett år

30 spørsmål, god respons på et spørsmål = 1, dårlig respons på et spørsmål = 0, global scoring mellom 0 og 30,

Patologisk terskel i henhold til det sosiokulturelle nivået:

Uten vitnemål: Total score <22 videregående opplæring uten 3. klasse: Total score <23 videregående opplæring fra 3. klasse til seniorårsklassen (uten bachelorgrad) Høyere utdanning: Total poengsum <26
Ved baseline og på ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-PP-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere