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Funzione mitocondriale e profilo metabolomico nella malattia di Alzheimer e delementari correlati (AMPAlz)

16 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Alterazioni precoci della funzione mitocondriale periferica e del profilo metabolomico in pazienti con malattia di Alzheimer e delementari correlati

Questo progetto mira a studiare da un lato le prime alterazioni mitocondriali, comuni o specifiche, che si verificano nelle cellule periferiche dei pazienti con malattia di alzheimer o demenza correlate e, d'altra parte, identificare i biomarcatori metabolomici che possono essere all'origine dei disturbi mitocondriali associati. Questo sarà il primo studio che combina analisi funzionali dei mitocondri e valutazioni metabolomiche esplorative nella stessa coorte nelle prime fasi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà proposto al paziente del bel centro di memoria che ha avuto una foratura lombare e che hanno concordato la conservazione di un campione del loro liquido cerebrospinale.

Verranno confrontati due gruppi di pazienti: il paziente con la malattia dell'Alzheimer con amiloide positivo sul liquido cerebrospinale e il paziente non Alzheimer con amiloide negativo sul liquido cerebrospinale.

I campioni di sangue saranno raccolti in inclusione e un anno per ottenere la firma metabolomica mitocondriale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • PACA
      • Nice, PACA, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disturbo neurocognitivo con lamentele spontanea o riportato per almeno 6 mesi
  • Processo diagnostico in base alle attuali raccomandazioni sull'autorité de Santé (HAS).
  • dosaggio di biomarcatore del liquido cerebrospinale eseguito all'interno del centro di studio e accordo con la bio-raccolta del liquido cerebrospinale residuo
  • Il paziente ha accettato di firmare il consenso informato
  • Paziente affiliato o beneficiario di uno schema di sicurezza sociale

Per il gruppo Alzheimer: diagnosi della malattia di Alzheimer secondo i criteri NIA-AA 2024 (presenza di un processo di amiloide patogeno nel liquido cerebrospinale)

Per il gruppo non Alzheimer: diagnosi di disturbo neurocognitivo lieve o maggiore secondo Manuel Diagnostico ET Statistique Des Des Troubles Mentaux Edition 5 (DSM-V) Criteri, non collegati alla malattia di Alzheimer (assenza di processo patogeno amiloide nel fluido cerebrospinale)

Criteri di esclusione:

- Persone vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Altro: MMSE e Blood Draw
Ogni paziente sarà valutato mediante esame di stato mini-mentale (MMSE) e avrà un prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno mitocondriale di globuli periferici
Lasso di tempo: A 1 anno
Confronto del tasso del consumo di ossigeno mitocondriale dei globuli periferici tra Alzheimer (amiloide positivo) e partecipante non alzheimer (amiloide negativo) in pmol/min/cellule mesurate dall'analizzatore del flusso extracellulare
A 1 anno
Consumo di ossigeno mitocondriale di globuli periferici
Lasso di tempo: Al basale
Confronto del tasso del consumo di ossigeno mitocondriale dei globuli periferici tra Alzheimer (amiloide positivo) e partecipante non alzheimer (amiloide negativo) in pmol/min/cellule mesurate dall'analizzatore del flusso extracellulare
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firma metabolomica mitocondriale
Lasso di tempo: Al basale e in un anno
Descrizione del pannello dei metaboliti mitocondriali dei globuli periferici in base allo stato dei partecipanti (amiloide positivo contro amiloide negativo).
Al basale e in un anno
Mini punteggi di esame dello stato mentale per compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale e in un anno

30 domande, buona risposta a una domanda = 1, cattiva risposta a una domanda = 0, punteggio globale tra 0 e 30,

Soglia patologica secondo il livello socio-culturale:

senza diploma: punteggio totale <22 istruzione secondaria senza la terza classe: punteggio totale <23 istruzione secondaria dalla terza classe alla classe senior (senza laurea
Al basale e in un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-PP-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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