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Mitochondrienfunktion und metabolomisches Profil bei Alzheimer -Krankheit und verwandten Demenz (AMPAlz)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Frühe Veränderungen der peripheren Mitochondrienfunktion und des metabolomischen Profils bei Patienten mit Alzheimer -Krankheit und verwandten Demenz

Dieses Projekt zielt darauf ab, eineseits die frühen mitochondrialen Veränderungen zu untersuchen, die in peripheren Zellen von Patienten mit Alzheimer -Krankheit oder verwandten Demenz auftreten und andererseits die metabolomischen Biomarker identifizieren, die sich möglicherweise mit den mit der Krankheit verbundenen Mitochondenstörungen befinden. Dies wird die erste Studie sein, in der funktionelle Analysen von Mitochondrien und explorative metabolomische Bewertungen in derselben Kohorte in frühen Stadien der Krankheit kombiniert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird dem Patienten des schönen Gedächtniszentrums vorgeschlagen, der eine lumbale Punktion hatte und sich auf die Lagerung einer Stichprobe ihrer Cerebrospinalflüssigkeit einigte.

Zwei Gruppen von Patienten werden verglichen: der Alzheimer -Krankheitspatient mit positivem Amyloid auf der Cerebrospinalflüssigkeit und dem Nicht -Alzheimer -Patienten mit negativem Amyloid auf der Cerebrospinalflüssigkeit.

Blutproben werden bei Inklusion und ein Jahr entnommen, um die mitochondriale metabolomische Signatur zu erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • PACA
      • Nice, PACA, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aurélie MOUTON, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neurokognitive Störung mit spontaner Beschwerde oder mindestens 6 Monate gemeldet
  • Diagnoseprozess nach aktuellem Haute Autorité de Santé (Has) Empfehlungen.
  • Cerebrospinalflüssigkeitsbiomarker-Dosierung im Studienzentrum und Übereinstimmung mit der Bio-Sammlung von verbleibenden Cerebrospinalflüssigkeiten
  • Der Patient hat sich bereit erklärt, die Einverständniserklärung nach informierter Einverständnis zu unterzeichnen
  • Patient angeschlossen oder Begünstigter eines Sozialversicherungsschemas

Für die Alzheimer-Gruppe: Diagnose einer Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien der NIA-AA 2024 (Vorhandensein eines pathogenen Amyloidprozesses in der Cerebrospinalflüssigkeit)

Für die Nicht-Alzheimer-Gruppe: Diagnose einer leichten oder wichtigen neurokognitiven Störung gemäß Manuel Diagnostique ET Statistique des Problems Mentaux Edition 5 (DSM-V) -Kriterien, nicht mit der Alzheimer-Krankheit verbunden (Fehlen eines pathogenen Amyloidprozesses in der Cerebrospinalflüssigkeit)

Ausschlusskriterien:

- Gefährdete Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALZHEIMER PATIENTS and NON ALZHEIMER PATIENTS
Recruitment of 75 patients with amyloid positive marker on cerebrospinal fluid and 75 patients with amyloid negative marker on cerebrospinal fluid and 75 healthy volonteers
Sonstiges: MMSE und Blut ziehen
Jeder Patient wird durch Mini-Mental State Untersuchung (MMSE) bewertet und hat eine Blutentwicklung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondrialer Sauerstoffverbrauch peripherer Blutzellen
Zeitfenster: Bei 1 Jahr
Vergleich der Geschwindigkeit des mitochondrialen Sauerstoffverbrauchs von peripheren Blutzellen zwischen Alzheimer (Amyloid-positiv) und Nicht-Alzheimer-Teilnehmer (Amyloid-negativ) in PMOL/min/Zelle durch extrazellulärer Flussanalysator
Bei 1 Jahr
Mitochondrialer Sauerstoffverbrauch peripherer Blutzellen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Vergleich der Geschwindigkeit des mitochondrialen Sauerstoffverbrauchs von peripheren Blutzellen zwischen Alzheimer (Amyloid-positiv) und Nicht-Alzheimer-Teilnehmer (Amyloid-negativ) in PMOL/min/Zelle durch extrazellulärer Flussanalysator
Zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale metabolomische Signatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei einem Jahr
Beschreibung des Panels mitochondrialer Metaboliten peripherer Blutzellen gemäß dem Status der Teilnehmer (Amyloid -positiv gegenüber Amyloid -negativ).
Zu Studienbeginn und bei einem Jahr
Mini -Untersuchungswerte für mentale Zustandsuntersuchungen für kognitive Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei einem Jahr

30 Fragen, gute Antwort auf eine Frage = 1, schlechte Antwort auf eine Frage = 0, globaler Wert zwischen 0 und 30,.

Pathologische Schwelle nach soziokultureller Ebene:

Ohne Diplom: Gesamtpunktzahl <22 Sekundarschulbildung ohne die 3. Klasse: Gesamtpunktzahl <23 Sekundarschulbildung von 3. Klasse bis zur Seniorenjahrklasse (ohne Bachelor -Abschluss) Hochschulbildung: Gesamtpunktzahl <26
Zu Studienbeginn und bei einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurélie MOUTON, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-PP-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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