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早期乳児の睡眠特性

2025年6月24日 更新者:Rabia ZORLULAR、Gazi University

睡眠特性と運動発達と感覚処理スキルとの関係後期の未熟児における関係

乳児の睡眠と発達のパラメーターを調べる研究は、主に用語または非常に早産児に焦点を当てています。 しかし、既存の文献のレビューは、睡眠特性を調査する研究の欠如と、早産児の運動および感覚発達との関係を明らかにしています。 したがって、本研究の目的は、睡眠特性を評価し、末期の早産児における運動発達と感覚処理との関連を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

後期早産児は、妊娠年齢の34〜36週間から6日間の間に生まれたものと定義されています。 医学文献は非常に低い出生時体重と非常に早産児に重点を置いていますが、早産児もリスクがあり、死亡率は期間乳児のそれよりも3倍高くなっています。 まだ完全に成熟していない肺と脳で生まれた後期早産児は、未熟のために合併症を経験する可能性があります。 彼らはしばしばより健康的で成熟しているように見えますが、特に脳の発達がまだ完了していないため、早産児(妊娠37から42週間の間で生まれた)との有意差(妊娠37から42週間の間)を示しています。

妊娠の最後の数週間(34〜40週間)に、シナプス接続の形成、髄鞘形成、皮質foldの発達など、脳で重要な発達プロセスが発生します。 正常な新生児と比較して、早産後期の脳は20%から30%小さく、発達が少なく、磁気共鳴画像法では髄皮が少ないように見えます。 感覚系は、生まれ直後に感覚体験の量と種類の両方によって形作られ、生涯を通じて発達し続けています。 早産児では、感覚処理は、出生時の未熟さ、新生児集中治療室での滞在期間、白質負傷、介護者教育に関連しています。

睡眠は、脳の成熟、運動計画、姿勢制御、感覚統合など、特に乳児期などのプロセスの健全な発達のための重要な要因です。 睡眠は脳の発達と乳児の行動と密接に関連しており、睡眠パターンの混乱は、幼児の全体的な健康、成長、および幼少期の健康に深く長期的な影響を与える可能性があります。 さらに、睡眠は、早期の感覚発達と乳児の一次感覚系の成熟に必要な持続的な神経回路の形成において重要な役割を果たします。 この研究の目的は、6〜12ヶ月の矯正年齢である早産児(34週間から36週間 + 6日間の妊娠)の睡眠特性と運動発達および感覚処理スキルとの関係を調査することです。 早産児で頻繁に観察される睡眠の問題は、運動および感覚の発達に大きな影響を与える可能性があると考えられています。 これに関連して、この研究の主な目的は、睡眠パターンと特性が早産児の運動および感覚の発達にどのように関連しているかを解明し、早期介入プログラムを通知するための科学的証拠を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、妊娠後期の赤ちゃん(34〜36週間)と、妊娠年齢が6〜12か月の間で、両親の同意が得られた家族で構成されます。

説明

包含基準:

  • 6〜12ヶ月の矯正年齢の早産児、
  • 親の同意のある乳児

除外基準:

  • 染色体異常のある乳児、
  • 重大な先天性の問題がある、
  • 誰の両親が働きたくない、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産
早産児は、妊娠34〜36週間(+6日)に生まれた乳児として定義されます。 医学文献は、非常に低い出生時体重と非常に早産児に大きな重点を置いていますが、早産児もリスクがあり、死亡率が満期で生まれた人よりも3倍高いです。
短い乳児睡眠アンケートは、睡眠を評価するために使用されます。 乳児の睡眠の問題は、医療専門家に提示される最も一般的な問題の1つです。 「短い幼児睡眠アンケート」の拡張バージョンは、睡眠の問題と幼児期の原因を評価するためにSadehによって開発されたアンケートです。 このアンケートは、乳児の睡眠環境と睡眠障害の問題をトルコ語に翻訳しています。 33個のアイテムで構成され、乳児または幼児の睡眠パターンの親レポートに基づいており、データの検証に使用されます。 これは、毎日の記録と睡眠の親の報告に関連しています。 発達睡眠の傾向を文書化する際のその感度は十分に確立されています
乳児の感覚機能の検査を使用して、乳児の感覚発達を評価することが計画されていました。 乳児の感覚機能の検査は、感覚処理を評価するために頻繁に使用されます
Peabody Motor Development Scale-2を使用してモーター開発を評価することが計画されていました。 Peabody Motor Development Scale-2は、0〜72か月の子供の発達遅延を決定するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の感覚機能の検査
時間枠:6〜12ヶ月
乳児が感覚処理の問題を抱えているかどうか、どの程度まであるかを判断するために使用されます。 24個のアイテムで構成されています。 乳児の感覚機能の検査では、赤ちゃんを刺激し、さまざまな材料と相互作用させる必要があります。 合計スコアは0〜49の間で変化し、テストには年齢層が異なります。 4か月以降に使用されますが、最も信頼性の高い有効な結果は7〜18か月の間に得られます。
6〜12ヶ月
ピーボディ発達運動スケール|第2版
時間枠:6〜12ヶ月
Peabody Motor Development Scale-2を使用して、モーター開発を評価する予定です。 このテストは、0〜72か月の子供の発達遅延を決定するように設計されています。 これは、総運動能力と微細な運動能力の両方について、個別のテストと評価尺度を持つ子供の運動発達を評価するために使用されます。 6つのサブテスト、反射、静止、運動、オブジェクト操作、握り、視覚運動統合は、姿勢制御、運動能力、オブジェクト操作、手と目の協調を含む幅広い運動機能を集合的に測定します。 サブテストは、3つの複合スコアを生成します:粗運動商、細かい運動商、および総運動商の3つの複合スコアは、子供の運動能力の包括的な評価を提供します。 特に、Peabody Motor Development Scale-2のスコアが高いほど、優れたモーターのパフォーマンスを反映しており、発達の結果が向上していることを示しています。
6〜12ヶ月
短い幼児睡眠アンケート
時間枠:6〜12ヶ月
短い乳児睡眠アンケートは、睡眠を評価するために使用されます。 乳児の睡眠の問題は、小児科医に提示される最も一般的な問題の1つです。 「短い幼児睡眠アンケート」の拡張バージョンは、睡眠の問題と幼児期の原因を評価するためにSadehによって開発されたアンケートです。 乳児または幼児の睡眠パターンの親レポートに基づいた33のアイテムで構成され、データの検証に使用されます。 毎日の記録と睡眠の親の報告と相関しています。 発達睡眠の傾向を文書化する際の正確性のために十分に確立されています。 スコアリングでは、睡眠時間、覚醒期間、睡眠からの目覚めの数、いびきの存在、睡眠の場所に分類されます。
6〜12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rabia ZORLULAR、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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