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Caractéristiques du sommeil chez les nourrissons prématurés tardifs

24 juin 2025 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Relation entre les caractéristiques du sommeil et le développement moteur et les compétences de traitement sensorielle chez les nourrissons prématurés tardifs

Les études examinant le sommeil et les paramètres de développement chez les nourrissons se sont principalement concentrées sur les nourrissons à terme ou extrêmement prématurés. Cependant, une revue de la littérature existante révèle un manque de recherche sur les caractéristiques du sommeil et leur relation avec le développement moteur et sensoriel chez les nourrissons prématurés tardifs. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer les caractéristiques du sommeil et à explorer leur association avec le développement moteur et le traitement sensoriel chez les nourrissons prématurés tardifs, qui présentent un risque plus élevé de retards de développement par rapport aux nourrissons à terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les nourrissons prématurés tardifs sont définis comme ceux nés entre 34 et 36 semaines et 6 jours d'âge gestationnel. Bien que la littérature médicale met un accent significatif sur un poids de naissance extrêmement faible et des nourrissons extrêmement prématurés, les nourrissons prématurés tardifs sont également à risque, avec des taux de mortalité trois fois plus élevés que ceux des nourrissons à terme. Nés avec des poumons et des cerveaux qui ne sont pas encore entièrement mûrs, les nourrissons prématurés tardifs peuvent subir des complications en raison de l'immaturité. Bien qu'ils semblent souvent plus sains et plus matures qu'ils ne le sont, les nourrissons prématurés tardifs présentent des différences significatives par rapport aux nourrissons à terme (nés entre 37 et 42 semaines de gestation), en particulier parce que leur développement du cerveau n'a pas encore été achevé.

Au cours des dernières semaines de gestation (34-40 semaines), des processus de développement critiques se produisent dans le cerveau, y compris la formation de connexions synaptiques, de myélinisation et de développement de plis corticaux. Par rapport aux nouveau-nés à terme normaux, le cerveau prématuré tardif apparaît de 20% à 30% plus petit, moins développé et moins myélinisé sur l'imagerie par résonance magnétique. Le système sensoriel est façonné immédiatement après la naissance par la quantité et le type d'expériences sensorielles et continue de se développer tout au long de la vie. Chez les nourrissons prématurés, le traitement sensoriel a été associé à l'immaturité à la naissance, à la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs néonatals, aux blessures de la substance blanche et à l'éducation des soignants.

Le sommeil est un facteur critique pour le développement sain de processus tels que la maturation du cerveau, la planification motrice, le contrôle postural et l'intégration sensorielle, en particulier pendant la petite enfance. Le sommeil est étroitement lié au développement du cerveau et au comportement du nourrisson, et les perturbations des habitudes de sommeil peuvent avoir des effets profonds et à long terme sur la santé, la croissance et le bien-être global d'un nourrisson au début de la vie. De plus, le sommeil joue un rôle crucial dans la formation de circuits neuronaux persistants nécessaires au développement sensoriel précoce et à la maturation des systèmes sensoriels primaires chez les nourrissons. Le but de cette étude est d'étudier la relation entre les caractéristiques du sommeil et le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les nourrissons prématurés tardifs (nés entre 34 semaines et 36 semaines + 6 jours de gestation) qui sont entre 6 et 12 mois d'âge corrigé. On pense que les problèmes de sommeil, qui sont fréquemment observés chez les nourrissons prématurés, peuvent avoir des effets significatifs sur le développement moteur et sensoriel. Dans ce contexte, l'objectif principal de l'étude est d'élucider comment les schémas et les caractéristiques du sommeil sont associés au développement moteur et sensoriel chez les nourrissons prématurés tardifs et de fournir des preuves scientifiques pour éclairer les programmes d'intervention précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude sera composé de bébés prématurés tardifs (34 à 36 semaines) et de leurs familles dont l'âge gestationnel corrigé se situe entre 6 et 12 mois et dont le consentement des parents a été obtenu.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les nourrissons prématurés tardifs avec un âge corrigé de 6 à 12 mois,
  • Nourrissons ayant un consentement parental

Critères d'exclusion:

  • Nourrissons présentant des anomalies chromosomiques,
  • avoir de graves problèmes congénitaux,
  • dont les parents ne veulent pas travailler,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prématuré tardif
Les nourrissons prématurés tardifs sont définis comme des nourrissons nés entre 34 et 36 (+6 jours) semaines de gestation. La littérature médicale met un grand accent sur un poids de naissance extrêmement faible et des nourrissons extrêmement prématurés, mais les nourrissons prématurés tardifs sont également à risque et ont des taux de mortalité trois fois plus élevés que ceux nés à part entière.
Le bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons sera utilisé pour évaluer le sommeil. Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux professionnels de la santé. La version étendue du "Brief Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance. Ce questionnaire a été traduit en turc et évalué un environnement de sommeil et des problèmes de sommeil chez les nourrissons. Il se compose de 33 éléments, est basé sur des rapports parentaux de modèles de sommeil pour nourrissons ou pour les tout-petits et est utilisé pour valider les données. Il est associé aux dossiers quotidiens et aux rapports des parents de sommeil. Sa sensibilité à documenter les tendances du sommeil du développement est bien établie
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons. Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer le traitement sensoriel
Il était prévu d'utiliser l'échelle de développement de moteur Peabody-2 pour évaluer le développement moteur. L'échelle de développement du moteur Peabody-2 a été conçue pour déterminer les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 6-12 mois
Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure. Il se compose de 24 articles. Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons nécessite que le bébé soit stimulé et interagi avec divers matériaux. Le score total varie entre 0 et 49 et le test a des valeurs de norme pour différents groupes d'âge. Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et les plus valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
6-12 mois
Écailles de moteur de développement de Peabody | Deuxième édition
Délai: 6-12 mois
Il est prévu d'utiliser l'échelle de développement de moteur Peabody-2 pour évaluer le développement moteur. Le test est conçu pour déterminer les retards de développement chez les enfants entre 0 et 72 mois. Il est utilisé pour évaluer le développement moteur des enfants avec des tests séparés et des échelles d'évaluation pour les habiletés motrices brutes et la motricité fine. Six sous-tests, réflexes, stationnaires, locomotion, manipulation d'objets, saisie et intégration visuelle-moteur, mesurent collectivement un large éventail de fonctions motrices, notamment le contrôle postural, les capacités locomotrices, la manipulation d'objets et la coordination des yeux. Les sous-tests génèrent trois scores composites: le quotient moteur brut, le quotient moteur fin et le quotient moteur total, offrant une évaluation complète de la compétence motrice d'un enfant. Notamment, des scores plus élevés sur l'échelle de développement du moteur Peabody-2 reflètent des performances motrices supérieures, indiquant de meilleurs résultats de développement.
6-12 mois
Bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons
Délai: 6-12 mois
Le bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons sera utilisé pour évaluer le sommeil. Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux pédiatres. La version étendue du "Bref Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance. Se compose de 33 éléments, basés sur des rapports parentaux de modèles de sommeil pour nourrissons ou pour les tout-petits, et utilisés pour valider les données. Corrélé avec les dossiers quotidiens et les rapports des parents de sommeil. Bien établi pour la précision dans la documentation des tendances du sommeil du développement. En score, il est classé comme durée du sommeil, de la durée de l'éveil, du nombre d'éveil du sommeil, de la présence de ronflement, de l'emplacement du sommeil.
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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