- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880588
Caractéristiques du sommeil chez les nourrissons prématurés tardifs
Relation entre les caractéristiques du sommeil et le développement moteur et les compétences de traitement sensorielle chez les nourrissons prématurés tardifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les nourrissons prématurés tardifs sont définis comme ceux nés entre 34 et 36 semaines et 6 jours d'âge gestationnel. Bien que la littérature médicale met un accent significatif sur un poids de naissance extrêmement faible et des nourrissons extrêmement prématurés, les nourrissons prématurés tardifs sont également à risque, avec des taux de mortalité trois fois plus élevés que ceux des nourrissons à terme. Nés avec des poumons et des cerveaux qui ne sont pas encore entièrement mûrs, les nourrissons prématurés tardifs peuvent subir des complications en raison de l'immaturité. Bien qu'ils semblent souvent plus sains et plus matures qu'ils ne le sont, les nourrissons prématurés tardifs présentent des différences significatives par rapport aux nourrissons à terme (nés entre 37 et 42 semaines de gestation), en particulier parce que leur développement du cerveau n'a pas encore été achevé.
Au cours des dernières semaines de gestation (34-40 semaines), des processus de développement critiques se produisent dans le cerveau, y compris la formation de connexions synaptiques, de myélinisation et de développement de plis corticaux. Par rapport aux nouveau-nés à terme normaux, le cerveau prématuré tardif apparaît de 20% à 30% plus petit, moins développé et moins myélinisé sur l'imagerie par résonance magnétique. Le système sensoriel est façonné immédiatement après la naissance par la quantité et le type d'expériences sensorielles et continue de se développer tout au long de la vie. Chez les nourrissons prématurés, le traitement sensoriel a été associé à l'immaturité à la naissance, à la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs néonatals, aux blessures de la substance blanche et à l'éducation des soignants.
Le sommeil est un facteur critique pour le développement sain de processus tels que la maturation du cerveau, la planification motrice, le contrôle postural et l'intégration sensorielle, en particulier pendant la petite enfance. Le sommeil est étroitement lié au développement du cerveau et au comportement du nourrisson, et les perturbations des habitudes de sommeil peuvent avoir des effets profonds et à long terme sur la santé, la croissance et le bien-être global d'un nourrisson au début de la vie. De plus, le sommeil joue un rôle crucial dans la formation de circuits neuronaux persistants nécessaires au développement sensoriel précoce et à la maturation des systèmes sensoriels primaires chez les nourrissons. Le but de cette étude est d'étudier la relation entre les caractéristiques du sommeil et le développement moteur et les compétences de traitement sensoriel chez les nourrissons prématurés tardifs (nés entre 34 semaines et 36 semaines + 6 jours de gestation) qui sont entre 6 et 12 mois d'âge corrigé. On pense que les problèmes de sommeil, qui sont fréquemment observés chez les nourrissons prématurés, peuvent avoir des effets significatifs sur le développement moteur et sensoriel. Dans ce contexte, l'objectif principal de l'étude est d'élucider comment les schémas et les caractéristiques du sommeil sont associés au développement moteur et sensoriel chez les nourrissons prématurés tardifs et de fournir des preuves scientifiques pour éclairer les programmes d'intervention précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les nourrissons prématurés tardifs avec un âge corrigé de 6 à 12 mois,
- Nourrissons ayant un consentement parental
Critères d'exclusion:
- Nourrissons présentant des anomalies chromosomiques,
- avoir de graves problèmes congénitaux,
- dont les parents ne veulent pas travailler,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prématuré tardif
Les nourrissons prématurés tardifs sont définis comme des nourrissons nés entre 34 et 36 (+6 jours) semaines de gestation.
La littérature médicale met un grand accent sur un poids de naissance extrêmement faible et des nourrissons extrêmement prématurés, mais les nourrissons prématurés tardifs sont également à risque et ont des taux de mortalité trois fois plus élevés que ceux nés à part entière.
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Le bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons sera utilisé pour évaluer le sommeil.
Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux professionnels de la santé.
La version étendue du "Brief Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance.
Ce questionnaire a été traduit en turc et évalué un environnement de sommeil et des problèmes de sommeil chez les nourrissons.
Il se compose de 33 éléments, est basé sur des rapports parentaux de modèles de sommeil pour nourrissons ou pour les tout-petits et est utilisé pour valider les données.
Il est associé aux dossiers quotidiens et aux rapports des parents de sommeil.
Sa sensibilité à documenter les tendances du sommeil du développement est bien établie
Il était prévu d'utiliser le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons pour évaluer le développement sensoriel des nourrissons.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons est fréquemment utilisé pour évaluer le traitement sensoriel
Il était prévu d'utiliser l'échelle de développement de moteur Peabody-2 pour évaluer le développement moteur.
L'échelle de développement du moteur Peabody-2 a été conçue pour déterminer les retards de développement chez les enfants âgés de 0 à 72 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des fonctions sensorielles chez les nourrissons
Délai: 6-12 mois
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Il est utilisé pour déterminer si un nourrisson a un problème de traitement sensoriel et dans quelle mesure.
Il se compose de 24 articles.
Le test de la fonction sensorielle chez les nourrissons nécessite que le bébé soit stimulé et interagi avec divers matériaux.
Le score total varie entre 0 et 49 et le test a des valeurs de norme pour différents groupes d'âge.
Bien qu'il soit utilisé à partir du quatrième mois, les résultats les plus fiables et les plus valides sont obtenus entre 7 et 18 mois.
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6-12 mois
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Écailles de moteur de développement de Peabody | Deuxième édition
Délai: 6-12 mois
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Il est prévu d'utiliser l'échelle de développement de moteur Peabody-2 pour évaluer le développement moteur.
Le test est conçu pour déterminer les retards de développement chez les enfants entre 0 et 72 mois.
Il est utilisé pour évaluer le développement moteur des enfants avec des tests séparés et des échelles d'évaluation pour les habiletés motrices brutes et la motricité fine.
Six sous-tests, réflexes, stationnaires, locomotion, manipulation d'objets, saisie et intégration visuelle-moteur, mesurent collectivement un large éventail de fonctions motrices, notamment le contrôle postural, les capacités locomotrices, la manipulation d'objets et la coordination des yeux.
Les sous-tests génèrent trois scores composites: le quotient moteur brut, le quotient moteur fin et le quotient moteur total, offrant une évaluation complète de la compétence motrice d'un enfant.
Notamment, des scores plus élevés sur l'échelle de développement du moteur Peabody-2 reflètent des performances motrices supérieures, indiquant de meilleurs résultats de développement.
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6-12 mois
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Bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons
Délai: 6-12 mois
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Le bref questionnaire sur le sommeil pour nourrissons sera utilisé pour évaluer le sommeil.
Les problèmes de sommeil infantile sont parmi les problèmes les plus courants présentés aux pédiatres.
La version étendue du "Bref Infant Sleep Questionnaire" est un questionnaire développé par SADEH pour évaluer les problèmes de sommeil et leurs causes dans la petite enfance.
Se compose de 33 éléments, basés sur des rapports parentaux de modèles de sommeil pour nourrissons ou pour les tout-petits, et utilisés pour valider les données.
Corrélé avec les dossiers quotidiens et les rapports des parents de sommeil.
Bien établi pour la précision dans la documentation des tendances du sommeil du développement.
En score, il est classé comme durée du sommeil, de la durée de l'éveil, du nombre d'éveil du sommeil, de la présence de ronflement, de l'emplacement du sommeil.
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sadeh A, Mindell JA, Luedtke K, Wiegand B. Sleep and sleep ecology in the first 3 years: a web-based study. J Sleep Res. 2009 Mar;18(1):60-73. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00699.x. Epub 2008 Oct 16.
- DeGangi GA, Greenspan SI. The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1989;8(4):21-33.
- Young PC, Glasgow TS, Li X, Guest-Warnick G, Stoddard G. Mortality of late-preterm (near-term) newborns in Utah. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e659-65. doi: 10.1542/peds.2006-2486.
- Medoff-Cooper B, Bakewell-Sachs S, Buus-Frank ME, Santa-Donato A; Near-Term Infant Advisory Panel. The AWHONN Near-Term Infant Initiative: a conceptual framework for optimizing health for near-term infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Nov-Dec;34(6):666-71. doi: 10.1177/0884217505281873.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- late premature and sleep
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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