Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky spánku u pozdních předčasných kojenců

24. června 2025 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Vztah mezi charakteristikami spánku a vývojem motoru a dovednostmi s senzorickým zpracováním u pozdních předčasných kojenců

Studie zkoumající spánkové a vývojové parametry u kojenců se primárně zaměřily na termín nebo extrémně předčasně narozené děti. Přehled stávající literatury však odhaluje nedostatek výzkumu zkoumajících charakteristiky spánku a jejich vztahu s motorickým a smyslovým vývojem u pozdních předčasně narozených dětí. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit charakteristiky spánku a prozkoumat jejich spojení s motorickým vývojem a smyslovým zpracováním u pozdních předčasně narozených kojenců, kteří jsou ve srovnání s termínem kojenců vystaveni vyššímu riziku vývojových zpoždění.

Přehled studie

Detailní popis

Pozdní předčasně narozené děti jsou definovány jako ty, které se narodily mezi 34 a 36 týdny a 6 dny gestačního věku. Přestože lékařská literatura klade významný důraz na extrémně nízkou porodní hmotnost a extrémně předčasně narozené děti, jsou také ohroženi pozdní předčasná kojenci, s úmrtností třikrát vyšší než u termínových kojenců. Pozdní předčasně narozené děti, které se narodily s plícemi a mozky, které dosud nejsou plně vyzrálé, mohou mít komplikace kvůli nezralosti. Ačkoli se často zdají být zdravější a zralejší než oni, pozdní předčasně narozené děti vykazují významné rozdíly od termínových kojenců (narozených mezi 37 a 42 týdny těhotenství), zejména proto, že jejich vývoj mozku dosud nebyl dokončen.

Během posledních týdnů těhotenství (34-40 týdnů) se v mozku vyskytují kritické vývojové procesy, včetně tvorby synaptických spojení, myelinizace a vývoje kortikálních záhybů. Ve srovnání s normálním termínem novorozenců se pozdní předčasný mozek zdá 20% až 30% menší, méně rozvinutý a méně myelinovaný při zobrazování magnetické rezonance. Senzorický systém je formován ihned po narození jak množstvím i typem smyslových zážitků, a neustále se rozvíjí po celý život. U předčasně narozených dětí bylo při narození spojeno s smyslovým zpracováním, délkou pobytu v jednotce intenzivní péče o novorozence, zraněním bílé hmoty a vzděláváním pečovatelů.

Spánek je kritickým faktorem pro zdravý vývoj procesů, jako je zrání mozku, plánování motoru, posturální kontrola a smyslová integrace, zejména během dětství. Spánek je úzce spojen s vývojem mozku a chováním kojenců a narušení vzorců spánku může mít hluboké a dlouhodobé účinky na celkové zdraví, růst a pohodu dítěte v raném životě. Navíc spánek hraje klíčovou roli při tvorbě přetrvávajících nervových obvodů nezbytných pro časný smyslový vývoj a zrání primárních smyslových systémů u kojenců. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi charakteristikami spánku a dovednostmi pro vývoj motoru a smyslovým zpracováním u pozdních předčasně narozených kojenců (narozených mezi 34 týdny a 36 týdny + 6 dní těhotenství), kteří jsou mezi 6 a 12 měsíci opraveného věku. Předpokládá se, že problémy se spánkem, které jsou často pozorovány u předčasně narozených dětí, mohou mít významné účinky na motorický a smyslový vývoj. V této souvislosti je primárním cílem studie objasnit, jak jsou vzorce spánku a charakteristiky spojeny s motorickým a smyslovým vývojem u pozdních předčasně narozených dětí a poskytnout vědecké důkazy pro informování o programech včasné intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina se bude skládat z pozdních předčasných dětí (34–36 týdnů) a jejich rodin, jejichž opravený gestační věk je mezi 6-12 měsíci a jejichž souhlas rodičů byl získán.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozdní předčasně narozené kojence s korigovaným věkem 6-12 měsíců,
  • Kojenci se souhlasem rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Kojenci s chromozomálními abnormalitami,
  • mít vážné vrozené problémy,
  • jejichž rodiče nejsou ochotni pracovat,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozdní předčasně
Pozdní předčasně narozené kojenci jsou definováni jako kojenci narozené mezi 34 a 36 (+6 dny) týdnů těhotenství. Lékařská literatura klade velký důraz na extrémně nízkou porodní hmotnost a extrémně předčasně narozené kojence, ale pozdní předčasně narozená kojenci jsou také ohroženi a mají úmrtnost třikrát vyšší než ty, které se narodily plné období.
K posouzení spánku bude použit krátký dotazník spánku kojenců. Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené zdravotnickým pracovníkům. Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství. Tento dotazník byl přeložen do turečtiny a hodnotil problémy se spánkem a problémy se spánkem u kojenců. Skládá se z 33 položek, je založeno na rodičovských zprávách o vzorcích spánku kojenců nebo batole a používá se k ověření dat. Je spojena s denními záznamy a rodičovskými zprávami o spánku. Jeho citlivost při dokumentování trendů vývojového spánku je dobře zavedena
Bylo plánováno použít test senzorické funkce u kojenců k vyhodnocení smyslového vývoje kojenců. Test senzorické funkce u kojenců se často používá k vyhodnocení smyslového zpracování
Pro vyhodnocení vývoje motoru bylo plánováno použít Scale-2 Peabody Motor Development Scale-2. Peabody Motor Development Scale-2 byla navržena pro stanovení vývojových zpoždění u dětí ve věku 0-72 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test smyslových funkcí u kojenců
Časové okno: 6-12 měsíců
Používá se k určení, zda má dítě problém s senzorickým zpracováním a do jaké míry. Skládá se z 24 položek. Test senzorické funkce u kojenců vyžaduje, aby dítě bylo stimulováno a interagováno s různými materiály. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-49 a test má hodnoty normy pro různé věkové skupiny. Ačkoli se používá od čtvrtého měsíce dále, nejspolehlivější a nejpladivější výsledky se získávají mezi 7-18 měsíci.
6-12 měsíců
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání
Časové okno: 6-12 měsíců
Plánuje se používat peabody Motor Development Scale-2 k vyhodnocení vývoje motoru. Test je navržen tak, aby určil vývojové zpoždění u dětí mezi 0-72 měsíci. Používá se k vyhodnocení motorického vývoje dětí se samostatnými testy a stupnicemi hodnocení jak pro hrubé motorické dovednosti, tak pro jemné motorické dovednosti. Šest subtestů, reflexů, stacionární, lokomoce, manipulace s objekty, uchopení a vizuální motorická integrace, kolektivně měří široké spektrum motorických funkcí včetně posturální kontroly, lokomotorické schopnosti, manipulace s objekty a koordinaci rukou očí. Subtests generují tři složené skóre: hrubý kvocient motoru, jemný motorový kvocient a celkový motorový kvocient, který nabízí komplexní hodnocení motorické kompetence dítěte. Zejména vyšší skóre na vývoji motoru Peabody Motor-2 odráží vynikající výkon motoru, což ukazuje na lepší vývojové výsledky.
6-12 měsíců
Krátký dotazník spánku kojeneckého spánku
Časové okno: 6-12 měsíců
K posouzení spánku bude použit krátký dotazník spánku kojenců. Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům. Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství. Skládá se z 33 položek, založených na rodičovských zprávách o vzorcích spánku kojenců nebo batole a používá se k ověření dat. Koreloval s denními záznamy a rodičovskými zprávami o spánku. Dobře zavedený pro přesnost při dokumentování vývojových trendů spánku. Při bodování je kategorizováno jako doba spánku, trvání bdělosti, počet probuzení ze spánku, přítomnost chrápání, umístění spánku.
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit