Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnegenskaber hos sene for tidlige spædbørn

24. juni 2025 opdateret af: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Forholdet mellem søvnkarakteristika og motorisk udvikling og sensorisk behandlingsevner hos sene for tidlige spædbørn

Undersøgelser, der undersøger søvn- og udviklingsparametre hos spædbørn, har primært fokuseret på enten sigt eller ekstremt for tidlige spædbørn. En gennemgang af den eksisterende litteratur afslører imidlertid en mangel på forskning, der undersøger søvnkarakteristika og deres forhold til motorisk og sensorisk udvikling hos sene for tidlige spædbørn. Derfor sigter den nuværende undersøgelse at evaluere søvnkarakteristika og udforske deres tilknytning til motorisk udvikling og sensorisk behandling hos sene for tidlige spædbørn, der har en højere risiko for udviklingsforsinkelser sammenlignet med termbørn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sen for tidlige spædbørn defineres som dem, der er født mellem 34 og 36 uger og 6 dage med svangerskabsalder. Selvom den medicinske litteratur lægger betydelig vægt på ekstremt lav fødselsvægt og ekstremt for tidlige spædbørn, er sene for tidlige spædbørn også i fare, med dødeligheden tre gange højere end for sigt spædbørn. Født med lunger og hjerner, der endnu ikke er fuldt modnet, kan sene for tidlige spædbørn opleve komplikationer på grund af umodenhed. Selvom de ofte forekommer sundere og mere modne end de er, viser sene for tidlige spædbørn betydelige forskelle fra sigt spædbørn (født mellem 37 og 42 ugers drægtighed), især fordi deres hjerneudvikling endnu ikke er afsluttet.

I løbet af de sidste uger af drægtighed (34-40 uger) forekommer kritiske udviklingsprocesser i hjernen, herunder dannelse af synaptiske forbindelser, myelinering og udvikling af kortikale folder. Sammenlignet med normale nyfødte forekommer den sene for tidlige hjerne 20% til 30% mindre, mindre udviklet og mindre myelineret på magnetisk resonansafbildning. Det sensoriske system er formet umiddelbart efter fødslen af ​​både mængden og typen af ​​sensoriske oplevelser og fortsætter med at udvikle sig gennem hele livet. Hos for tidlige spædbørn har sensorisk behandling været forbundet med umodenhed ved fødslen, opholdets længde i den nyfødte intensivafdeling, hvide stofskade og plejepersonale.

Søvn er en kritisk faktor for den sunde udvikling af processer som hjernemodning, motorplanlægning, postural kontrol og sensorisk integration, især i spædbarnet. Søvn er tæt knyttet til hjerneudvikling og spædbarnsadfærd, og forstyrrelser i søvnmønstre kan have dybe og langsigtede virkninger på et spædbarns generelle helbred, vækst og velvære i det tidlige liv. Desuden spiller søvn en afgørende rolle i dannelsen af ​​vedvarende neurale kredsløb, der er nødvendige for tidlig sensorisk udvikling og modning af primære sensoriske systemer hos spædbørn. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem søvnegenskaber og motorisk udvikling og sensorisk behandlingsevner hos sene for tidlige spædbørn (født mellem 34 uger og 36 uger + 6 dage med drægtighed), der er mellem 6 og 12 måneders korrigerede alder. Det menes, at søvnproblemer, der ofte observeres hos for tidlige spædbørn, kan have betydelige effekter på motorisk og sensorisk udvikling. I denne sammenhæng er det primære mål med undersøgelsen at belyse, hvordan søvnmønstre og egenskaber er forbundet med motorisk og sensorisk udvikling hos sene for tidlige spædbørn og at give videnskabelige beviser for at informere om tidlige interventionsprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen vil bestå af sene for tidlige babyer (34-36 uger) og deres familier, hvis korrigerede svangerskabsalder er mellem 6-12 måneder, og hvis forældres samtykke er opnået.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sen for tidlige spædbørn med en korrigeret alder på 6-12 måneder,
  • Spædbørn med forældremyndighed

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med kromosomale abnormiteter,
  • har alvorlige medfødte problemer,
  • hvis forældre ikke er villige til at arbejde,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sent for tidlig
Sen for tidlige spædbørn defineres som spædbørn født mellem 34 og 36 (+6 dage) uger med drægtighed. Medicinsk litteratur lægger stor vægt på ekstremt lav fødselsvægt og ekstremt for tidlige spædbørn, men sene for tidlige spædbørn er også i fare og har dødelighed tre gange højere end dem, der er født i fuld periode.
Det korte spørgeskema til spædbørns søvn vil blive brugt til at vurdere søvn. Spædbørnssøvnproblemer er blandt de mest almindelige problemer, der præsenteres for sundhedspersonale. Den udvidede version af "Korte spørgeskemaet" Kort spædbørn er et spørgeskema udviklet af Sadeh til at vurdere søvnproblemer og deres årsager i den tidlige barndom. Dette spørgeskema er blevet oversat til tyrkisk og vurderet søvnmiljø og søvnproblemer hos spædbørn. Det består af 33 genstande, er baseret på forælderrapporter om spædbørns- eller småbørnsøvelsesmønstre og bruges til at validere dataene. Det er forbundet med daglige poster og forælderrapporter om søvn. Dens følsomhed i at dokumentere udviklingsmæssige søvntendenser er veletableret
Det var planlagt at bruge testen af ​​sensorisk funktion hos spædbørn til at evaluere den sensoriske udvikling af spædbørn. Test af sensorisk funktion hos spædbørn bruges ofte til at evaluere den sensoriske behandling
Det var planlagt at bruge Peabody Motor Development Scale-2 til at evaluere motorisk udvikling. Peabody Motor Development Scale-2 var designet til at bestemme udviklingsforsinkelser hos børn i alderen 0-72 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn
Tidsramme: 6-12 måneder
Det bruges til at afgøre, om et spædbarn har et sensorisk behandlingsproblem, og i hvilket omfang. Det består af 24 varer. Test af sensorisk funktion hos spædbørn kræver, at babyen stimuleres og interageres med forskellige materialer. Den samlede score varierer mellem 0-49, og testen har normværdier for forskellige aldersgrupper. Selvom det bruges fra den fjerde måned og fremefter, opnås de mest pålidelige og gyldige resultater mellem 7-18 måneder.
6-12 måneder
Peabody Developmental Motor Scales | Anden udgave
Tidsramme: 6-12 måneder
Det er planlagt at bruge Peabody Motor Development Scale-2 til at evaluere motorisk udvikling. Testen er designet til at bestemme udviklingsforsinkelser hos børn mellem 0-72 måneder. Det bruges til at evaluere den motoriske udvikling af børn med separate tests og vurderingsskalaer for både brutto motoriske færdigheder og fine motoriske færdigheder. Seks subtests, reflekser, stationære, bevægelse, objektmanipulation, greb og visuel motorisk integration måler samlet et bredt spektrum af motoriske funktioner, herunder postural kontrol, lokomotoriske evner, objektmanipulation og koordination af hånd-øje. Subtests genererer tre sammensatte scoringer: den grove motoriske kvotient, finmotoriske kvotient og total motorisk kvotient, der tilbyder en omfattende evaluering af et barns motoriske kompetence. Navnlig afspejler højere score på Peabody Motor Development Scale-2 overlegen motorisk ydeevne, hvilket indikerer bedre udviklingsresultater.
6-12 måneder
Kort spørgeskema til spædbørnssøvn
Tidsramme: 6-12 måneder
Det korte spørgeskema til spædbørns søvn vil blive brugt til at vurdere søvn. Spædbørnssøvnproblemer er blandt de mest almindelige problemer, der præsenteres for børnelæger. Den udvidede version af "Korte spørgeskemaet" Kort spædbørn er et spørgeskema udviklet af Sadeh til at vurdere søvnproblemer og deres årsager i den tidlige barndom. Består af 33 genstande, der er baseret på forælderrapporter om spædbørns- eller småbarnssøvnemønstre og bruges til at validere data. Korreleret med daglige poster og forælderrapporter om søvn. Veletableret for nøjagtighed ved dokumentation af udviklingsmæssige søvntrends. Ved scoringen kategoriseres det som søvnvarighed, vågenhedsvarighed, antal opvågninger fra søvn, tilstedeværelse af snorken, søvnplacering.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Kort spørgeskema til spædbørnssøvn

Abonner