Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sovegenskaper hos sena för tidiga spädbarn

24 juni 2025 uppdaterad av: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Förhållandet mellan sömnegenskaper och motorutveckling och sensoriska bearbetningsfärdigheter hos sena för tidiga spädbarn

Studier som undersöker sömn- och utvecklingsparametrar hos spädbarn har främst fokuserat på antingen term eller extremt för tidigt spädbarn. En översyn av den befintliga litteraturen avslöjar emellertid bristen på forskning som undersöker sömnegenskaper och deras relation till motorisk och sensorisk utveckling hos sena för tidiga spädbarn. Därför syftar den aktuella studien till att utvärdera sömnegenskaper och utforska deras associering med motorisk utveckling och sensorisk bearbetning hos sena för tidigt födda barn, som löper högre risk för utvecklingsförseningar jämfört med terminal spädbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sen för tidiga spädbarn definieras som de som är födda mellan 34 och 36 veckor och 6 dagars graviditetsålder. Även om den medicinska litteraturen lägger betydande tonvikt på extremt låg födelsevikt och extremt för tidigt födda barn, är sena för tidigt spädbarn också i riskzonen, med dödlighetsgraden tre gånger högre än de hos spädbarn. Född med lungor och hjärnor som ännu inte är mogna, kan sena för tidiga spädbarn uppleva komplikationer på grund av omogenhet. Även om de ofta verkar friskare och mogenare än de är, visar sena för tidigt spädbarn betydande skillnader från terminspädbarn (födda mellan 37 och 42 veckors graviditet), särskilt för att deras hjärnutveckling ännu inte har avslutats.

Under de sista veckorna med graviditet (34-40 veckor) förekommer kritiska utvecklingsprocesser i hjärnan, inklusive bildning av synaptiska förbindelser, myelinering och utveckling av kortikala veck. Jämfört med normala term nyfödda verkar den sena för tidiga hjärnan 20% till 30% mindre, mindre utvecklade och mindre myeliniserade vid magnetisk resonansavbildning. Det sensoriska systemet formas omedelbart efter födseln av både mängden och typen av sensoriska upplevelser och fortsätter att utvecklas under hela livet. Hos för tidigt spädbarn har sensorisk bearbetning förknippats med omogenhet vid födseln, vistelsens längd i den nyfödda intensivvården, vitmaterialskada och vårdgivare.

Sömn är en kritisk faktor för en sund utveckling av processer som hjärnmognad, motorplanering, postural kontroll och sensorisk integration, särskilt under barndomen. Sömn är nära kopplad till hjärnutveckling och spädbarnsbeteende, och störningar i sömnmönster kan ha djupa och långvariga effekter på ett spädbarns allmänna hälsa, tillväxt och välbefinnande i tidigt liv. Dessutom spelar sömn en avgörande roll i bildandet av ihållande neurala kretsar som är nödvändiga för tidig sensorisk utveckling och mognad av primära sensoriska system hos spädbarn. Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan sömnegenskaper och motorisk utveckling och sensoriska bearbetningsförmågor hos sena för tidiga spädbarn (födda mellan 34 veckor och 36 veckor + 6 dagars graviditet) som är mellan 6 och 12 månaders korrigerad ålder. Man tror att sömnproblem, som ofta observeras hos för tidigt födda barn, kan ha betydande effekter på motorisk och sensorisk utveckling. I detta sammanhang är det primära målet med studien att belysa hur sömnmönster och egenskaper är förknippade med motorisk och sensorisk utveckling hos sena för tidigt födda barn och att tillhandahålla vetenskapliga bevis för att informera tidiga interventionsprogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen kommer att bestå av sena för tidiga barn (34-36 veckor) och deras familjer vars korrigerade graviditetsålder är mellan 6-12 månader och vars förälders samtycke har erhållits.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Sena för tidiga spädbarn med en korrigerad ålder på 6-12 månader,
  • Spädbarn med föräldra samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Spädbarn med kromosomavvikelser,
  • har allvarliga medfödda problem,
  • vars föräldrar är ovilliga att arbeta,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sent för tidigt
Sen för tidiga spädbarn definieras som spädbarn födda mellan 34 och 36 (+6 dagar) veckors graviditet. Medicinsk litteratur lägger stor tonvikt på extremt låg födelsevikt och extremt för tidigt födda barn, men sent för tidiga spädbarn är också i riskzonen och har dödlighetsgraden tre gånger högre än de som är födda i full sikt.
Det korta frågeformuläret för spädbarn kommer att användas för att bedöma sömn. Spädbarns sömnproblem är bland de vanligaste problemen som presenteras för sjukvårdspersonal. Den utökade versionen av det "korta spädbarns sömnfrågeformuläret" är ett frågeformulär som utvecklats av Sadeh för att bedöma sömnproblem och deras orsaker i tidig barndom. Detta frågeformulär har översatts till turkiska och bedömda sömnmiljö och sömnproblem hos spädbarn. Den består av 33 artiklar, är baserat på moderrapporter om spädbarns- eller barns sömnmönster och används för att validera uppgifterna. Det är förknippat med dagliga poster och föräldrarrapporter om sömn. Dess känslighet för att dokumentera utvecklings sömntrender är väl etablerad
Det var planerat att använda testet av sensorisk funktion hos spädbarn för att utvärdera den sensoriska utvecklingen hos spädbarn. Test av sensorisk funktion hos spädbarn används ofta för att utvärdera den sensoriska bearbetningen
Det var planerat att använda Peabody Motor Development Scale-2 för att utvärdera motorisk utveckling. Peabody Motor Development Scale-2 utformades för att bestämma utvecklingsförseningar hos barn i åldern 0-72 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av sensoriska funktioner hos spädbarn
Tidsram: 6-12 månader
Det används för att avgöra om ett spädbarn har ett sensoriskt bearbetningsproblem och i vilken utsträckning. Den består av 24 artiklar. Test av sensorisk funktion hos spädbarn kräver att barnet stimuleras och interageras med olika material. Den totala poängen varierar mellan 0-49 och testet har normvärden för olika åldersgrupper. Även om det används från den fjärde månaden och framåt erhålls de mest pålitliga och giltiga resultaten mellan 7-18 månader.
6-12 månader
Peabody Developmental Motor Scales | Andra upplagan
Tidsram: 6-12 månader
Det är planerat att använda Peabody Motor Development Scale-2 för att utvärdera motorutvecklingen. Testet är utformat för att bestämma utvecklingsförseningar hos barn mellan 0-72 månader. Det används för att utvärdera den motoriska utvecklingen av barn med separata tester och betygsskalor för både bruttotillstånd och fina motoriska färdigheter. Sex subtester, reflexer, stationär, rörelse, objektmanipulation, grepp och visuell-motorisk integration, mäter kollektivt ett brett spektrum av motoriska funktioner inklusive postural kontroll, lokomotoriska förmågor, objektmanipulation och hand-ögonkoordination. Undertestarna genererar tre sammansatta poäng: den bruttotimotkvotienten, finmotorkvoten och den totala motoriska kvoten, vilket erbjuder en omfattande utvärdering av ett barns motoriska kompetens. Speciellt återspeglar högre poäng på Peabody Motor Development Scale-2 överlägsen motorisk prestanda, vilket indikerar bättre utvecklingsresultat.
6-12 månader
Kort spädbarns sömnfrågeformulär
Tidsram: 6-12 månader
Det korta frågeformuläret för spädbarn kommer att användas för att bedöma sömn. Spädbarns sömnproblem är bland de vanligaste problemen som presenteras för barnläkare. Den utökade versionen av det "korta spädbarns sömnfrågeformuläret" är ett frågeformulär som utvecklats av Sadeh för att bedöma sömnproblem och deras orsaker i tidig barndom. Består av 33 artiklar, baserat på moderrapporter om spädbarns- eller barns sömnmönster, och används för att validera data. Korrelerade med dagliga poster och förälderrapporter om sömn. Väl etablerad för noggrannhet när det gäller att dokumentera utvecklings sömntrender. I poängen kategoriseras den som sömnvaraktighet, vakenhetens varaktighet, antalet uppvakningar från sömn, närvaro av snarkning, plats för sömn.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Första postat (Faktisk)

17 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera