Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka snu u późnych przedwczesnych niemowląt

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Związek między charakterystyką snu a rozwojem motorycznym a umiejętnościami przetwarzania sensorycznego u późnych wcześniaków

Badania badające parametry snu i rozwoju u niemowląt koncentrowały się przede wszystkim na niemowlątach terminowych lub wyjątkowo przedwczesnych. Jednak przegląd istniejącej literatury ujawnia brak badań badających cechy snu i ich związek z rozwojem motorycznym i sensorycznym u późnych wcześniaków. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę cech snu i zbadanie ich związku z rozwojem motorycznym i przetwarzaniem sensorycznym u późnych wcześniaków, które są bardziej zagrożone opóźnieniami rozwojowymi w porównaniu z niemowlętami terminowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Późne przedwczesne niemowlęta są zdefiniowane jako osoby urodzone między 34 a 36 tygodniami do 6 dni wieku ciążowego. Chociaż literatura medyczna kładzie znaczny nacisk na wyjątkowo niską masę urodzeniową i wyjątkowo przedwczesne niemowlęta, późne wcześniaki są również zagrożone, a śmiertelność trzy razy wyższa niż w przypadku niemowląt terminowych. Urodzony w płucach i mózgach, które nie są jeszcze w pełni dojrzałe, późne wcześniaków mogą doświadczać powikłań z powodu niedojrzałości. Chociaż często wydają się zdrowsze i bardziej dojrzałe niż są, późne niemowlęta przedwczesne wykazują znaczące różnice w stosunku do niemowląt terminowych (urodzonych od 37 do 42 tygodni ciąży), szczególnie dlatego, że ich rozwój mózgu nie został jeszcze ukończony.

W ostatnich tygodniach ciąży (34–40 tygodni) w mózgu występują krytyczne procesy rozwojowe, w tym tworzenie połączeń synaptycznych, mielinizacji i rozwoju fałd korowych. W porównaniu do noworodków normy, późny przedwczesny mózg wydaje się od 20% do 30% mniejszy, mniej rozwinięty i mniej mielinowany podczas obrazowania rezonansu magnetycznego. System sensoryczny jest kształtowany bezpośrednio po urodzeniu zarówno przez ilość, jak i rodzaj doświadczeń sensorycznych i nadal rozwija się przez całe życie. U niemowląt przedwczesnych przetwarzanie sensoryczne wiąże się z niedojrzałością od urodzenia, długością pobytu na oddziale intensywnej terapii noworodków, obrażeniami istoty białej i edukacji opiekuna.

Sen jest kluczowym czynnikiem dla zdrowego rozwoju procesów, takich jak dojrzewanie mózgu, planowanie motoryczne, kontrola postawy i integracja sensoryczna, szczególnie w okresie niemowlęcym. Sen jest ściśle związany z rozwojem mózgu i zachowaniem niemowląt, a zakłócenia we wzorach snu mogą mieć głęboki i długoterminowy wpływ na ogólne zdrowie, wzrost i samopoczucie niemowlęcia we wczesnym życiu. Ponadto sen odgrywa kluczową rolę w tworzeniu trwałych obwodów nerwowych niezbędnych do wczesnego rozwoju sensorycznego i dojrzewania pierwotnych układów czuciowych u niemowląt. Celem tego badania jest zbadanie związku między cechami snu a rozwojem motorycznym a umiejętnościami przetwarzania sensorycznego u późnych wcześniaków (urodzonych od 34 tygodni do 36 tygodni + 6 dni ciąży), które mają od 6 do 12 miesięcy skorygowanego wieku. Uważa się, że problemy ze snem, które są często obserwowane u wcześniaków, mogą mieć znaczący wpływ na rozwój motoryczny i sensoryczny. W tym kontekście głównym celem badania jest wyjaśnienie, w jaki sposób wzorce snu i cechy są powiązane z rozwojem motorycznym i sensorycznym u późnych wcześniaków oraz dostarczenie dowodów naukowych w celu informowania programów wczesnej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badawcza będzie składać się z późnych przedwczesnych dzieci (34–36 tygodni) i ich rodzin, których skorygowany wiek ciążowy wynosi od 6-12 miesięcy i których uzyskano zgodę rodziców.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Późne niemowlęta przedwczesne o skorygowanym wieku 6-12 miesięcy,
  • Niemowlęta z zgodą rodzicielską

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta z nieprawidłowościami chromosomowymi,
  • mając poważne problemy wrodzone,
  • którego rodzice nie chcą pracować,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Późno przedwczesny
Późne wcześniaków są definiowane jako niemowlęta urodzone między 34 a 36 (+6 dni) tygodni ciąży. Literatura medyczna kładzie duży nacisk na wyjątkowo niską masę urodzeniową i wyjątkowo przedwczesne niemowlęta, ale późne wcześniaki są również zagrożone i mają śmiertelność trzy razy wyższą niż te urodzone w pełnym okresie.
Krótki kwestionariusz senny niemowląt zostanie wykorzystany do oceny snu. Problemy z snem niemowląt należą do najczęstszych problemów przedstawionych pracownikom służby zdrowia. Rozszerzona wersja „krótkiego kwestionariusza do snu niemowlęcia” to kwestionariusz opracowany przez Sadeh w celu oceny problemów ze snem i ich przyczyn we wczesnym dzieciństwie. Kwestionariusz został przetłumaczony na tureckie i oceniane środowisko snu i problemy ze snem u niemowląt. Składa się z 33 pozycji, opiera się na raportach macierzystej wzorców snu niemowląt lub maluchów i jest wykorzystywany do weryfikacji danych. Jest to związane z codziennymi zapisami i raportami rodziców o sodzie. Jego wrażliwość w dokumentowaniu trendów snu rozwojowego jest dobrze ustalona
Planowano zastosować test funkcji sensorycznej u niemowląt w celu oceny rozwoju sensorycznego niemowląt. Test funkcji sensorycznej u niemowląt jest często stosowany do oceny przetwarzania sensorycznego
Planowano użyć Skali Rozwoju Motorowego Peabody-2 do oceny rozwoju motorycznego. Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została zaprojektowana w celu ustalenia opóźnień rozwojowych u dzieci w wieku 0–72 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji sensorycznych u niemowląt
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Służy do ustalenia, czy niemowlę ma problem z przetwarzaniem sensorycznym i do jakiego stopnia. Składa się z 24 pozycji. Test funkcji sensorycznej u niemowląt wymaga stymulowania i interakcji dziecka z różnymi materiałami. Całkowity wynik waha się między 0-49, a test ma wartości normalne dla różnych grup wiekowych. Chociaż jest używany od czwartego miesiąca, najbardziej niezawodne i prawidłowe wyniki uzyskuje się między 7-18 miesięcy.
6-12 miesięcy
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Drugie wydanie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Planowane jest użycie Scale Development Motor Development Scale-2 do oceny rozwoju motorycznego. Test ma na celu określenie opóźnień rozwojowych u dzieci między 0-72 miesiącem. Służy do oceny rozwoju motorycznego dzieci z osobnymi testami i skalami oceny zarówno pod względem umiejętności motorycznych, jak i umiejętności motorycznych. Sześć podtestów, odruch, stacjonarne, ruchowe, manipulacje obiektami, chwytanie i integracja wizualna-motory, łącznie mierzy szerokie spektrum funkcji motorycznych, w tym kontrolę postawy, zdolności lokomotoryczne, manipulację obiektami i koordynację ręki oczu. Podtety generują trzy wyniki złożone: iloraz silnika brutto, drobny iloraz silnika i całkowity iloraz silnika, oferujący kompleksową ocenę kompetencji motorycznych dziecka. W szczególności wyższe wyniki w skali rozwoju silnika Peabody-2 odzwierciedlają doskonałą wydajność motoryczną, co wskazuje na lepsze wyniki rozwojowe.
6-12 miesięcy
Krótki kwestionariusz senny dla niemowląt
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Krótki kwestionariusz senny niemowląt zostanie wykorzystany do oceny snu. Problemy z snem niemowląt należą do najczęstszych problemów przedstawionych pediatrze. Rozszerzona wersja „krótkiego kwestionariusza do snu niemowlęcia” to kwestionariusz opracowany przez Sadeh w celu oceny problemów ze snem i ich przyczyn we wczesnym dzieciństwie. Składa się z 33 pozycji, na podstawie raportów macierzystej wzorców snu niemowląt lub maluchów, i wykorzystywanych do weryfikacji danych. Skorelowane z codziennymi zapisami i doniesieniami rodziców o sodzie. Zakłada się dokładność w dokumentowaniu trendów snu rozwojowego. Podczas punktacji jest sklasyfikowane jako czas trwania snu, czas trwania czuwania, liczba przebudzeń ze snu, obecność chrapania, lokalizacja snu.
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj