Характеристики сна у поздних недоношенных детей
Взаимосвязь между характеристиками сна и моторным развитием и навыками сенсорной обработки у поздних недоношенных детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поздние недоношенные дети определяются как те, кто родился от 34 до 36 недель и 6 дней гестационного возраста. Хотя медицинская литература уделяет значительный акцент на чрезвычайно низкий вес при рождении и чрезвычайно недоношенных детей, поздние недоношенные дети также подвержены риску, причем показатели смертности в три раза выше, чем у террормических детей. Поздние недоношенные дети могут испытывать осложнения из -за незрелости, рожденных с легкими и мозгами, которые еще не полностью созревают. Хотя они часто кажутся более здоровыми и более зрелыми, чем они есть, покойные недоношенные дети демонстрируют значительные отличия от термина младенцев (родившиеся между 37 и 42 неделями беременности), особенно потому, что их развитие мозга еще не было завершено.
В последние недели беременности (34-40 недель) в мозге возникают критические процессы развития, включая образование синаптических связей, миелинизации и развития корковых складок. По сравнению с нормальным термином новорожденных, поздний недоношенный мозг кажется на 20-30% меньше, менее развита и менее миелинизирована на магнитно -резонансной томографии. Сенсорная система формируется сразу после рождения как количество, так и тип сенсорного опыта и продолжает развиваться на протяжении всей жизни. У недоношенных детей сенсорная обработка была связана с незрелостью при рождении, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных, травмами белого вещества и образованием попечителей.
Сон является критическим фактором для здорового развития таких процессов, как созревание мозга, моторное планирование, постуральный контроль и сенсорная интеграция, особенно в младенчестве. Сон тесно связан с развитием мозга и поведением младенцев, а сбои в моделях сна могут оказывать глубокое и долгосрочное влияние на общее здоровье, рост и благополучие младенца в раннем возрасте. Более того, сон играет решающую роль в формировании постоянных нейронных цепей, необходимых для раннего сенсорного развития и созревания первичных сенсорных систем у детей. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между характеристиками сна и моторным развитием и навыками сенсорной обработки у поздних недоношенных детей (родилась между 34 неделями до 36 недель + 6 дней беременности), которые составляют от 6 до 12 месяцев скорректированного возраста. Считается, что проблемы со сном, которые часто наблюдаются у недоношенных детей, могут оказывать существенное влияние на моторное и сенсорное развитие. В этом контексте основной целью исследования является выяснение того, как паттерны и характеристики сна связаны с моторным и сенсорным развитием у поздних недоношенных детей, а также предоставить научные данные для информирования программ раннего вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поздние недоношенные дети с исправленным возрастом 6-12 месяцев,
- Младенцы с согласием родителей
Критерии исключения:
- Младенцы с хромосомными нарушениями,
- имея серьезные врожденные проблемы,
- чьи родители не хотят работать,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поздно преждевременно
Поздние недоношенные дети определяются как младенцы, родившиеся от 34 до 36 (+6 дней) недель беременности.
Медицинская литература уделяет большое внимание чрезвычайно низкому весу при рождении и чрезвычайно недоношенными младенцами, но поздние недоношенные дети также подвержены риску и имеют уровень смертности в три раза выше, чем у тех, кто родился полный срок.
|
Краткий вопросник для детей со сном будет использоваться для оценки сна.
Проблемы со сном младенца являются одними из самых распространенных проблем, представленных медицинским работникам.
Расширенная версия «Краткой анкеты для младшего сна» - это вопросник, разработанный Садеем для оценки проблем со сном и их причин в раннем детстве.
Эта анкету была переведена в турецкую и оценивающую среду сна и проблемы со сном у младенцев.
Он состоит из 33 пунктов, основан на родительских отчетах о моделях сна или малыша и используется для проверки данных.
Это связано с ежедневными записями и родительскими сообщениями о сне.
Его чувствительность в документировании тенденций сна развития хорошо установлена
Было планировалось использовать тест сенсорной функции у младенцев для оценки сенсорного развития младенцев.
Тест сенсорной функции у младенцев часто используется для оценки сенсорной обработки
Было планировалось использовать шкалу Development-2 Deflect Peabody для оценки моторной разработки.
Шкала Development-2 Peabody Motor была разработана для определения задержек развития у детей в возрасте 0-72 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест сенсорных функций у младенцев
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Он используется для определения того, имеет ли младенец проблему сенсорной обработки и в какой степени.
Он состоит из 24 предметов.
Тест сенсорной функции у младенцев требует, чтобы ребенок стимулировал и взаимодействовал с различными материалами.
Общий балл варьируется от 0 до 49, а тест имеет значения нормы для разных возрастных групп.
Несмотря на то, что он используется с четвертого месяца, наиболее надежные и достоверные результаты получаются между 7-18 месяцами.
|
6-12 месяцев
|
|
Моторные масштабы развития Пибоди | Второе издание
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Планируется использовать шкалу Development-2 Peabody Motor для оценки моторной разработки.
Тест предназначен для определения задержек развития у детей от 0 до 72 месяцев.
Он используется для оценки моторного развития детей с отдельными тестами и шкалами оценки как для валовых двигательных навыков, так и для тонких моториков.
Шесть подтестов, рефлексы, стационарные, локомоцию, манипуляция с объектами, схватка и визуальная моторная интеграция, в совокупности измеряют широкий спектр моторных функций, включая постуральный контроль, локомоторные способности, манипуляции с объектами и координацию рук и глаз.
Подтесты генерируют три композитных оценки: валовой коэффициент двигателя, тонкий коэффициент двигателя и общий коэффициент двигателя, предлагая всестороннюю оценку детской моторной компетентности.
Примечательно, что более высокие оценки по шкале Development Development-2 отражают превосходные моторные характеристики, что указывает на лучшие результаты развития.
|
6-12 месяцев
|
|
Краткий вопросник для младшего сна
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Краткий вопросник для детей со сном будет использоваться для оценки сна.
Проблемы со сном младенца являются одними из наиболее распространенных проблем, представленных педиатрам.
Расширенная версия «Краткой анкеты для младшего сна» - это вопросник, разработанный Садеем для оценки проблем со сном и их причин в раннем детстве.
Состоит из 33 пунктов, основанных на родительских отчетах о моделях сна или малыша и используется для проверки данных.
Коррелирует с ежедневными записями и родительскими сообщениями о сне.
Хорошо зарекомендовал себя за точность в документировании тенденций сна развития.
При оценке он классифицируется как продолжительность сна, продолжительность бодрствования, количество пробуждений от сна, присутствия храпа, расположение сна.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sadeh A, Mindell JA, Luedtke K, Wiegand B. Sleep and sleep ecology in the first 3 years: a web-based study. J Sleep Res. 2009 Mar;18(1):60-73. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00699.x. Epub 2008 Oct 16.
- DeGangi GA, Greenspan SI. The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1989;8(4):21-33.
- Young PC, Glasgow TS, Li X, Guest-Warnick G, Stoddard G. Mortality of late-preterm (near-term) newborns in Utah. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e659-65. doi: 10.1542/peds.2006-2486.
- Medoff-Cooper B, Bakewell-Sachs S, Buus-Frank ME, Santa-Donato A; Near-Term Infant Advisory Panel. The AWHONN Near-Term Infant Initiative: a conceptual framework for optimizing health for near-term infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Nov-Dec;34(6):666-71. doi: 10.1177/0884217505281873.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- late premature and sleep
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .