Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniominaisuudet myöhään ennenaikaisilla imeväisillä

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Unen ominaisuuksien ja motorisen kehityksen ja aistien käsittelytaitojen välinen suhde myöhäisillä ennenaikaisilla imeväisillä

Lasten uni- ja kehitysparametreja tutkivat tutkimukset, jotka ovat keskittyneet ensisijaisesti joko termiin tai erittäin ennenaikaisesti imeväisissä. Nykyisen kirjallisuuden katsaus paljastaa kuitenkin tutkimuksen puuttumisen, joka tutkii unen ominaisuuksia ja niiden suhdetta motoriseen ja aistien kehitykseen myöhäisillä ennenaikaisilla imeväisillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida unen ominaisuuksia ja selvittää niiden yhteydenpidon motorisen kehityksen ja aistien prosessoinnin kanssa myöhäisillä ennenaikaisilla imeväisillä, joilla on suurempi kehitysviiveiden riski termille vastasyntyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myöhäiset ennenaikaiset vastasyntyneet määritellään 34–36 viikon ja 6 päivän raskausajan välillä. Vaikka lääketieteellisessä kirjallisuudessa korostetaan huomattavasti erittäin matalaa syntymäpainoa ja erittäin ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä, myös myöhäiset ennenaikaisia ​​vastasyntyksiä on vaarassa, kuolleisuus on kolme kertaa korkeampi kuin termin imeväiset. Syntynyt keuhkojen ja aivojen kanssa, jotka eivät ole vielä täysin kypsyneet, myöhäiset ennenaikaiset vastasyntyneet voivat kokea komplikaatioita kypsyyden vuoksi. Vaikka ne vaikuttavat usein terveellisemmiltä ja kypsemmiltä kuin ne ovat, myöhäisissä ennenaikaisissa imeväisissä on merkittäviä eroja termiä imeväisistä (syntynyt 37–42 raskausviikkoa), etenkin koska niiden aivojen kehitystä ei ole vielä saatu päätökseen.

Raskauden viimeisinä viikkoina (34–40 viikkoa) aivoissa esiintyy kriittisiä kehitysprosesseja, mukaan lukien synaptisten yhteyksien, myelinaatio ja aivokuoren laskosten kehitys. Verrattuna normaaleihin termeihin vastasyntyneisiin, myöhäiset ennenaikaiset aivot näyttävät 20% - 30% pienemmältä, vähemmän kehittyneeltä ja vähemmän myeloituneena magneettikuvauskuvauksessa. Aistinvarainen järjestelmä on muotoiltu heti syntymän jälkeen sekä aistikokemuksen määrän että tyypin avulla ja kehittyy edelleen koko elämän ajan. Ennenaikaisissa imeväisissä aistien jalostukseen on liitetty epäkypsyyttä syntymän yhteydessä, oleskelun kesto vastasyntyneessä tehohoitoyksikössä, valkoisen aineen vammassa ja hoitajan koulutuksessa.

Uni on kriittinen tekijä prosessien, kuten aivojen kypsymisen, motorisen suunnittelun, posturaalisen hallinnan ja aistien integroinnin, terveelle kehitykselle, etenkin lapsenkengän aikana. Uni liittyy läheisesti aivojen kehitykseen ja vastasyntyneiden käyttäytymiseen, ja unihäiriöillä voi olla perusteellisia ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lapsen yleiseen terveyteen, kasvuun ja hyvinvointiin varhaisessa elämässä. Lisäksi unilla on ratkaiseva rooli pysyvien hermopiirien muodostumisessa, joka on välttämätöntä aistien varhaisessa kehityksessä ja primaaristen aistijärjestelmien kypsymisessä imeväisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unen ominaisuuksien ja motorisen kehityksen ja aistien käsittelytaitojen välistä suhdetta myöhäisillä ennenaikaisilla imeväisillä (syntyneet 34 viikon ja 36 viikon ajan + 6 raskauden päivää), jotka ovat 6–12 kuukauden ikäisiä. Uskotaan, että unihäiriöillä, joita usein havaitaan ennenaikaisilla imeväisillä, voi olla merkittäviä vaikutuksia motoriseen ja aistien kehitykseen. Tässä yhteydessä tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka nukkumistapat ja ominaisuudet liittyvät motoriseen ja aistien kehitykseen myöhäisillä ennenaikaisilla imeväisillä, ja tarjota tieteellisiä todisteita varhaisten interventio -ohjelmien tiedottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu myöhäisistä ennenaikaisista vauvoista (34-36 viikkoa) ja heidän perheistään, joiden korjattu raskausikä on 6–12 kuukautta ja joiden vanhempien suostumus on saatu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myöhäiset ennenaikaiset imeväiset, joiden korjattu ikä on 6–12 kuukautta,
  • Imeväiset, joilla on vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on kromosomaalisia poikkeavuuksia,
  • joilla on vakavia synnynnäisiä ongelmia,
  • jonka vanhemmat eivät halua työskennellä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myöhään ennenaikaisia
Myöhäiset ennenaikaiset vastasyntyneet määritellään vastasyntyneiksi, jotka ovat syntyneet 34–36 (+6 päivää) raskauden viikkoon. Lääketieteellinen kirjallisuus korostaa suuresti erittäin matalaa syntymäpainoa ja erittäin ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä, mutta myös myöhäiset ennenaikaiset vastasyntyneet ovat vaarassa ja kuolleisuus on kolme kertaa korkeampi kuin täysikausi.
Lyhyitä lapsen nukkumiskyselyä käytetään unen arviointiin. Lasten nukkumisongelmat ovat yleisimpiä terveydenhuollon ammattilaisille esitettyjä ongelmia. "Lyhyen pikkulasten nukkumiskyselyn" laajennettu versio on Sadehin kehittämä kyselylomake unihäiriöiden ja niiden syiden arvioimiseksi varhaislapsuudessa. Tämä kyselylomake on käännetty turkkilaisiksi ja arvioituiksi nukkumisympäristöksi ja nukkumisongelmiin imeväisillä. Se koostuu 33 kohteesta, perustuu vanhempaan ilmoituksiin pikkulasten tai taaperoiden nukkumistavoista ja sitä käytetään tietojen validointiin. Se liittyy päivittäisiin tietueisiin ja vanhempien raportteihin. Sen herkkyys kehityskylmän dokumentoinnissa on vakiintuneita
Aistinvaraisen toiminnan testiä on tarkoitus käyttää imeväisillä arvioidakseen pikkulasten aistien kehitystä. Aistifunktion testiä imeväisillä käytetään usein aistien prosessoinnin arviointiin
Peabody Motor Development Scale-2: n on tarkoitus käyttää moottorin kehitystä. Peabody Motor Development Scale-2 on suunniteltu määrittämään kehitysviiveet 0–72 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistifunktioiden testi imeväisillä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Sitä käytetään määrittämään, onko lapsella aistien käsittelyongelma ja missä määrin. Se koostuu 24 tuotteesta. Aistinvaraisen toiminnan testi imeväisillä vaatii vauvaa stimuloimaan ja vuorovaikutuksessa erilaisten materiaalien kanssa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-49 ja testi on normi-arvot eri ikäryhmille. Vaikka sitä käytetään neljännestä kuukaudesta lähtien, luotettavimmat ja voimassa olevat tulokset saadaan 7-18 kuukauden välillä.
6-12 kuukautta
Peabody Development Motor Scales | Toinen painos
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Peabody Motor Development Scale-2: n on tarkoitus käyttää moottorin kehitystä. Testi on suunniteltu määrittämään lasten kehitysviiveet 0–72 kuukauden välillä. Sitä käytetään arvioimaan eri erillisiä testejä ja luokitusasteikkojen motorista kehitystä sekä bruttomoottoritaitoille että hienoille motorisille taitoille. Kuusi alatestiä, refleksejä, paikallaan olevaa, liikkumista, objektin manipulointia, tarttumista ja visuaalimuotoista integraatiota mittaavat yhdessä laajan moottorin toimintojen spektrin, mukaan lukien posturaalisen ohjauksen, liikkumisen kyvyt, objektin manipulointi ja käsisilmien koordinointi. Alatestit tuottavat kolme komposiittipistettä: bruttomoottorin osuus, hienon moottorin osuus ja moottorin kokonaismäärä, tarjoamalla kattavan arvion lapsen moottorin pätevyydestä. Erityisesti Peabody Motor -kehitysasteikon korkeammat pisteet heijastavat parempia moottorin suorituskykyä, mikä osoittaa parempia kehitysvaikutuksia.
6-12 kuukautta
Lyhyt pikkulasten unikysely
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Lyhyitä lapsen nukkumiskyselyä käytetään unen arviointiin. Lastenhoito -ongelmat ovat yleisimpiä lastenlääkäreille esitettyjä ongelmia. "Lyhyen pikkulasten nukkumiskyselyn" laajennettu versio on Sadehin kehittämä kyselylomake unihäiriöiden ja niiden syiden arvioimiseksi varhaislapsuudessa. Koostuu 33 kohteesta, jotka perustuvat emo -lapsen tai taaperoiden nukkumistavoista, ja niitä käytetään tietojen validointiin. Korreloi päivittäisten tietueiden ja vanhempien raporttien kanssa. Vakiintunut tarkkuuden kannalta kehityksen unen suuntausten dokumentoinnissa. Pisteytyksessä se luokitellaan unen kestoksi, herätyksen kestoksi, unen herätysten, kuorsauksen läsnäolon, unen sijainnin.
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa