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Características del sueño en bebés prematuros tardíos

24 de junio de 2025 actualizado por: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Relación entre las características del sueño y el desarrollo motor y las habilidades de procesamiento sensorial en bebés prematuros tardíos

Los estudios que examinan los parámetros del sueño y el desarrollo en los bebés se han centrado principalmente en los bebés a término o extremadamente prematuros. Sin embargo, una revisión de la literatura existente revela una falta de investigación que investiga las características del sueño y su relación con el desarrollo motor y sensorial en bebés prematuros tardíos. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar las características del sueño y explorar su asociación con el desarrollo motor y el procesamiento sensorial en bebés prematuros tardíos, que tienen un mayor riesgo de retrasos en el desarrollo en comparación con los bebés a término.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bebés prematuros tardíos se definen como los nacidos entre 34 y 36 semanas y 6 días de edad gestacional. Aunque la literatura médica pone énfasis significativo en el peso al nacer extremadamente bajo y los bebés extremadamente prematuros, los bebés prematuros tardíos también están en riesgo, con tasas de mortalidad tres veces más altas que las de los bebés a término. Nacidos con pulmones y cerebros que aún no están completamente maduros, los bebés prematuros tardíos pueden experimentar complicaciones debido a la inmadurez. Aunque a menudo parecen más saludables y maduros de lo que son, los bebés prematuros tardíos muestran diferencias significativas de los bebés a término (nacidos entre 37 y 42 semanas de gestación), particularmente porque el desarrollo del cerebro aún no se ha completado.

Durante las últimas semanas de gestación (34-40 semanas), se producen procesos de desarrollo críticos en el cerebro, incluida la formación de conexiones sinápticas, mielinización y el desarrollo de pliegues corticales. En comparación con los neonatos de término normal, el cerebro prematuro tardío aparece del 20% al 30% más pequeño, menos desarrollado y menos mielinado en la resonancia magnética. El sistema sensorial se moldea inmediatamente después del nacimiento tanto por la cantidad como por el tipo de experiencias sensoriales y continúa desarrollándose a lo largo de la vida. En los bebés prematuros, el procesamiento sensorial se ha asociado con la inmadurez al nacer, la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos neonatales, lesiones en la materia blanca y educación del cuidador.

El sueño es un factor crítico para el desarrollo saludable de procesos como la maduración cerebral, la planificación motora, el control postural e integración sensorial, especialmente durante la infancia. El sueño está estrechamente relacionado con el desarrollo del cerebro y el comportamiento infantil, y las interrupciones en los patrones de sueño pueden tener efectos profundos y a largo plazo en la salud, el crecimiento y el bienestar generales de un bebé en los primeros años de la vida. Además, el sueño juega un papel crucial en la formación de circuitos neuronales persistentes necesarios para el desarrollo sensorial temprano y la maduración de los sistemas sensoriales primarios en los bebés. El objetivo de este estudio es investigar la relación entre las características del sueño y el desarrollo motor y las habilidades de procesamiento sensorial en bebés prematuros tardíos (nacidos entre 34 semanas y 36 semanas + 6 días de gestación) que tienen entre 6 y 12 meses de edad corregida. Se cree que los problemas de sueño, que se observan con frecuencia en los bebés prematuros, pueden tener efectos significativos en el desarrollo motor y sensorial. En este contexto, el objetivo principal del estudio es dilucidar cómo los patrones y las características del sueño se asocian con el desarrollo motor y sensorial en los bebés prematuros tardíos, y proporcionar evidencia científica para informar los programas de intervención temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio consistirá en bebés prematuros tardíos (34-36 semanas) y sus familias cuya edad gestacional corregida es de entre 6 y 12 meses y cuyo consentimiento de los padres se ha obtenido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés prematuros tardíos con una edad corregida de 6 a 12 meses,
  • Bebés con consentimiento de los padres

Criterios de exclusión:

  • Bebés con anormalidades cromosómicas,
  • tener graves problemas congénitos,
  • cuyos padres no están dispuestos a trabajar,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prematuro tardío
Los bebés prematuros tardíos se definen como bebés nacidos entre 34 y 36 (+6 días) semanas de gestación. La literatura médica pone un gran énfasis en los bebés extremadamente bajos y extremadamente prematuros, pero los bebés prematuros tardíos también están en riesgo y tienen tasas de mortalidad tres veces más altas que las que nacen a término completo.
El breve cuestionario de sueño infantil se utilizará para evaluar el sueño. Los problemas de sueño infantil se encuentran entre los problemas más comunes presentados a los profesionales de la salud. La versión extendida del "cuestionario de sueño breve para bebés" es un cuestionario desarrollado por Sadeh para evaluar los problemas de sueño y sus causas en la primera infancia. Este cuestionario ha sido traducido al turco y evaluó el ambiente de sueño y los problemas de sueño en los bebés. Consiste en 33 elementos, se basa en informes de padres de patrones de sueño infantiles o niños pequeños y se utiliza para validar los datos. Está asociado con registros diarios e informes de sueño para padres. Su sensibilidad al documentar las tendencias del sueño del desarrollo está bien establecida
Se planeó utilizar la prueba de la función sensorial en los bebés para evaluar el desarrollo sensorial de los bebés. La prueba de la función sensorial en los bebés se usa con frecuencia para evaluar el procesamiento sensorial
Se planeó usar la Escala de Desarrollo Motor de Peabody-2 para evaluar el desarrollo motor. El Peabody Motor Development Scale-2 fue diseñado para determinar los retrasos en el desarrollo en niños de 0 a 72 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de funciones sensoriales en bebés
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Se utiliza para determinar si un bebé tiene un problema de procesamiento sensorial y en qué medida. Consta de 24 artículos. La prueba de la función sensorial en los bebés requiere que el bebé sea estimulado e interactúe con varios materiales. La puntuación total varía entre 0-49 y la prueba tiene valores de norma para diferentes grupos de edad. Aunque se usa a partir del cuarto mes en adelante, los resultados más confiables y válidos se obtienen entre 7 y 18 meses.
6-12 meses
Escalas de motor de desarrollo de Peabody | Segunda edición
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Se planea utilizar Peabody Motor Development Scale-2 para evaluar el desarrollo motor. La prueba está diseñada para determinar los retrasos en el desarrollo en niños entre 0 y 72 meses. Se utiliza para evaluar el desarrollo motor de niños con pruebas separadas y escalas de calificación tanto para habilidades motoras brutas como para habilidades motoras finas. Seis subpruebas, reflejos, estacionarios, locomoción, manipulación de objetos, agarre e integración visual-motora, miden colectivamente un amplio espectro de funciones motoras que incluyen control postural, habilidades locomotores, manipulación de objetos y coordinación mano-ojo mano. Las subpruebas generan tres puntajes compuestos: el cociente de motor bruto, el cociente de motor fino y el cociente de motor total, que ofrece una evaluación integral de la competencia motora de un niño. En particular, las puntuaciones más altas en la Escala de Desarrollo Motor de Peabody-2 reflejan un rendimiento motor superior, lo que indica mejores resultados de desarrollo.
6-12 meses
Cuestionario breve para dormir para bebés
Periodo de tiempo: 6-12 meses
El breve cuestionario de sueño infantil se utilizará para evaluar el sueño. Los problemas de sueño infantil se encuentran entre los problemas más comunes presentados a los pediatras. La versión extendida del "cuestionario de sueño breve para bebés" es un cuestionario desarrollado por Sadeh para evaluar los problemas de sueño y sus causas en la primera infancia. Consiste en 33 elementos, basados ​​en informes de padres de patrones de sueño para bebés o niños pequeños, y se usan para validar los datos. Correlacionado con los registros diarios y los informes de sueño de los padres. Bien establecido para la precisión en la documentación de las tendencias del sueño del desarrollo. En la puntuación, se clasifica como duración del sueño, duración de la vigilia, número de despertares del sueño, presencia de ronquidos, ubicación del sueño.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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