Slaapkarakteristieken bij late premature baby's
Relatie tussen slaapkenmerken en motorische ontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden bij late premature baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Late premature baby's worden gedefinieerd als die geboren tussen 34 en 36 weken en 6 dagen zwangerschapsduur. Hoewel de medische literatuur aanzienlijke nadruk legt op een extreem laag geboortegewicht en extreem premature baby's, lopen late premature baby's ook risico, met sterftecijfers die drie keer hoger zijn dan die van termijn zuigelingen. Geboren met longen en hersenen die nog niet volledig gerijpt zijn, kunnen late premature baby's complicaties ervaren vanwege onvolwassenheid. Hoewel ze vaak gezonder en volwassener lijken dan ze zijn, vertonen late premature baby's significante verschillen van terms zuigelingen (geboren tussen 37 en 42 weken zwangerschap), vooral omdat hun hersenontwikkeling nog niet is voltooid.
Tijdens de laatste weken van de zwangerschap (34-40 weken) komen kritieke ontwikkelingsprocessen voor in de hersenen, inclusief de vorming van synaptische verbindingen, myelinisatie en de ontwikkeling van corticale plooien. In vergelijking met normale term neonaten lijkt de late premature hersenen 20% tot 30% kleiner, minder ontwikkeld en minder gemyelineerd op beeldvorming van magnetische resonantie. Het sensorische systeem wordt onmiddellijk na de geboorte gevormd door zowel de kwantiteit als het type sensorische ervaringen en blijft zich gedurende het leven ontwikkelen. Bij premature baby's is sensorische verwerking geassocieerd met onvolwassenheid bij de geboorte, verblijfsduur in de neonatale intensive care, witte stofletsel en zorgverlener onderwijs.
Slaap is een cruciale factor voor de gezonde ontwikkeling van processen zoals hersenrijping, motorplanning, houdingscontrole en sensorische integratie, vooral tijdens de kindertijd. Slaap is nauw verbonden met hersenontwikkeling en babygedrag, en verstoringen in slaappatronen kunnen diepgaande en langetermijneffecten hebben op de algehele gezondheid, groei en welzijn van een baby in het vroege leven. Bovendien speelt slaap een cruciale rol bij de vorming van aanhoudende neurale circuits die nodig zijn voor vroege sensorische ontwikkeling en de rijping van primaire sensorische systemen bij zuigelingen. Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen slaapkenmerken en motorische ontwikkeling en sensorische verwerkingsvaardigheden bij late premature baby's (geboren tussen 34 weken en 36 weken + 6 dagen zwangerschap) die tussen 6 en 12 maanden van gecorrigeerde leeftijd zijn. Er wordt gedacht dat slaapproblemen, die vaak worden waargenomen bij premature baby's, aanzienlijke effecten kunnen hebben op de motorische en sensorische ontwikkeling. In deze context is het primaire doel van de studie om op te helderen hoe slaappatronen en -kenmerken worden geassocieerd met motorische en sensorische ontwikkeling bij late premature baby's, en om wetenschappelijk bewijs te leveren om vroege interventieprogramma's te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Late premature baby's met een gecorrigeerde leeftijd van 6-12 maanden,
- Baby's met toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met chromosomale afwijkingen,
- ernstige aangeboren problemen hebben,
- wiens ouders niet bereid zijn om te werken,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laat premature
Late premature baby's worden gedefinieerd als baby's geboren tussen 34 en 36 (+6 dagen) weken zwangerschap.
Medische literatuur legt grote nadruk op een extreem laag geboortegewicht en extreem premature baby's, maar late premature baby's lopen ook risico en hebben sterftecijfers die drie keer hoger zijn dan de volledige termijn.
|
De korte vragenlijst voor slaaplaapjes zal worden gebruikt om de slaap te beoordelen.
Slaapproblemen voor kinderen behoren tot de meest voorkomende problemen die worden gepresenteerd aan zorgverleners.
De uitgebreide versie van de "korte kinderslaapvragenlijst" is een vragenlijst die Sadeh ontwikkelt om slaapproblemen en hun oorzaken in de vroege kinderjaren te beoordelen.
Deze vragenlijst is vertaald in de Turkse en beoordeelde slaapomgeving en slaapproblemen bij zuigelingen.
Het bestaat uit 33 items, is gebaseerd op ouderrapporten van slaappatronen van kinderen of peuter en wordt gebruikt om de gegevens te valideren.
Het wordt geassocieerd met dagelijkse gegevens en ouderrapporten van slaap.
De gevoeligheid ervan bij het documenteren van ontwikkelingstrends is goed ingeburgerd
Het was gepland om de test van de sensorische functie bij zuigelingen te gebruiken om de sensorische ontwikkeling van zuigelingen te evalueren.
Sensorische test bij zuigelingen wordt vaak gebruikt om de sensorische verwerking te evalueren
Het was gepland om de Peabody Motor Development Scale-2 te gebruiken om de motorontwikkeling te evalueren.
De Peabody Motor Development Scale-2 is ontworpen om ontwikkelingsvertragingen bij kinderen van 0-72 maanden te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van sensorische functies bij zuigelingen
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Het wordt gebruikt om te bepalen of een baby een sensorisch verwerkingsprobleem heeft en in welke mate.
Het bestaat uit 24 items.
De sensorische functietest bij zuigelingen vereist dat de baby wordt gestimuleerd en interactie aangaat met verschillende materialen.
De totale score varieert tussen 0-49 en de test heeft normwaarden voor verschillende leeftijdsgroepen.
Hoewel het vanaf de vierde maand wordt gebruikt, worden de meest betrouwbare en geldige resultaten verkregen tussen 7-18 maanden.
|
6-12 maanden
|
|
Peabody Developmental Motor Scales | Tweede editie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Het is gepland om Peabody Motor Development Scale-2 te gebruiken om de motorontwikkeling te evalueren.
De test is ontworpen om ontwikkelingsvertragingen bij kinderen tussen 0-72 maanden te bepalen.
Het wordt gebruikt om de motorontwikkeling van kinderen met afzonderlijke tests en beoordelingsschalen te evalueren voor zowel bruto motorische vaardigheden als fijne motorische vaardigheden.
Zes subtests, reflexen, stationaire, voortbeweging, objectmanipulatie, grijp en visuele motorische integratie, meten collectief een breed spectrum van motorfuncties, waaronder houdingsregeling, locomotorische mogelijkheden, objectmanipulatie en hand-oogcoördinatie.
De subtests genereren drie samengestelde scores: het bruto motorquotiënt, het fijne motorquotiënt en het totale motorische quotiënt en bieden een uitgebreide evaluatie van de motorische competentie van een kind.
Met name hogere scores op de Peabody Motor Development Scale-2 weerspiegelen superieure motorprestaties, hetgeen wijst op betere ontwikkelingsresultaten.
|
6-12 maanden
|
|
Korte vragenlijst over slaaplaapjes
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
De korte vragenlijst voor slaaplaapjes zal worden gebruikt om de slaap te beoordelen.
Slaapproblemen voor kinderen zijn een van de meest voorkomende problemen die aan kinderartsen worden gepresenteerd.
De uitgebreide versie van de "korte kinderslaapvragenlijst" is een vragenlijst die Sadeh ontwikkelt om slaapproblemen en hun oorzaken in de vroege kinderjaren te beoordelen.
Bestaat uit 33 items, gebaseerd op ouderrapporten van slaappatronen voor kinderen of peuter en gebruikt om gegevens te valideren.
Gecorreleerd met dagelijkse gegevens en ouderrapporten van slaap.
Goed ingesteld voor nauwkeurigheid bij het documenteren van ontwikkelingstrends voor ontwikkeling.
Bij het scoren wordt het gecategoriseerd als slaapduur, waakzaamheidsduur, aantal ontwaken uit slaap, aanwezigheid van snurken, locatie van slaap.
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sadeh A, Mindell JA, Luedtke K, Wiegand B. Sleep and sleep ecology in the first 3 years: a web-based study. J Sleep Res. 2009 Mar;18(1):60-73. doi: 10.1111/j.1365-2869.2008.00699.x. Epub 2008 Oct 16.
- DeGangi GA, Greenspan SI. The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics. 1989;8(4):21-33.
- Young PC, Glasgow TS, Li X, Guest-Warnick G, Stoddard G. Mortality of late-preterm (near-term) newborns in Utah. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e659-65. doi: 10.1542/peds.2006-2486.
- Medoff-Cooper B, Bakewell-Sachs S, Buus-Frank ME, Santa-Donato A; Near-Term Infant Advisory Panel. The AWHONN Near-Term Infant Initiative: a conceptual framework for optimizing health for near-term infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Nov-Dec;34(6):666-71. doi: 10.1177/0884217505281873.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- late premature and sleep
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .