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女性の性的健康の評価とカウンセリングのためのDelphiテクニックを備えた臨床診療ガイドラインの開発

2025年3月17日 更新者:Handan Eriten tilaver、Istanbul University - Cerrahpasa

研究のタイプ研究は、前向きに、そして方法論的に行われます。 定性的研究方法の1つであるDelphi技術が使用されます。

研究データ収集の場所と時間は、2023年4月12日から2024年6月12日、大学、性的健康の分野で運営されている非政府組織(NGO)、およびイスタンブールにある病院で行われます。

人口と研究のサンプルは、参加者グループを選択するために目的のあるサンプリング方法を使用します。 大学で働く性的健康の専門家、カウンセリングセンター、看護師、医師、心理学者、学者を含む私立および公立病院、および性的機能障害のある女性の有無にかかわらず女性が専門家の意見チームに含まれます。

Delphiテクニックの理想的なグループサイズは10〜20人の専門家であると報告されており、最低7人はこの数字は被験者によって異なる場合があります(chahin、2001)。 この研究では、ターゲットは、合計90人の参加者のために、異なる分野を代表する各グループの15人の参加者を含めることです。

データ収集データ収集の前に、イスタンブール大学セラパシャの非介入臨床研究倫理委員会から承認が得られ、イスタンブール大学セラパシャ、セラパシャ医学部病院、婦人科および産婦人科医学部からの制度的許可が得られます。

この研究は、2つの主要な段階で構成されます。 最初の段階では、女性の性的健康を評価およびカウンセリングするための臨床診療ガイドが、Delphi技術を使用して作成されます。 第2段階では、ガイドが利用可能になり、ガイドに関する実務家や女性からフィードバックが収集されます。

最初の段階で使用されるDelphi技術は、専門家の意見を体系的に収集する有効で信頼できるデータ収集方法です。 また、意見の違いがある場合にコンセンサスに達することができます。 Delphi技術のアプリケーションの1つは、標準の開発です。

臨床診療ガイドラインは、De Novo、翻訳されたガイド、および適応という3つの異なるDelphiメソッドを使用して、世界中で開発されています。 この研究では、De Novo Delphiメソッドを使用する予定です。 研究分野の以前のガイドラインが存在しない場合、または既存のガイドラインが有効性を失った場合、de novoガイドライン開発方法が採用されています。 この方法には、トピックの選択、ワーキンググループの形成、証拠と推奨事項に基づくドラフトガイドラインの準備、専門家の意見へのドラフトの提示、最終ガイドラインの公開、ターゲットオーディエンスへの配信、再評価と更新などの手順が含まれます。

この研究では、古典的なDelphi技術の代わりに、電子通信ツールの助けを借りてe-delphi技術が使用されます。 3回のDelphiセッションの後に完了する調査には、電子メールと電話で参加者に連絡することが含まれます。

最初の段階では、専門家が特定され、紹介のために参加者と対面の会議が行われます。 女性の性的健康と性的医療基準の評価に関する参加者の見解は、Delphi法を使用して3つの別々のセッションで収集されます。

第2段階では、作成されたガイドが医療従事者に提供され、性的機能障害の有無にかかわらず女性の性的健康が評価され、このガイドに従ってカウンセリングされることが予想されます。 ガイドに関する開業医と女性からのフィードバックは、この段階で収集されます。 このパイロット研究は、性的機能障害の有無にかかわらず10人の医療従事者と10人の女性に適用されます。 ガイドに関する参加者の見解は、「ガイド満足度調査(付録4)」を使用して評価されます。

データ収集ツール別々のデータ収集ツールは、3つのDelphiセッションのそれぞれに使用されます。

最初のデルファイセッションでは、「I. Delphi Survey(付録2)には、研究の問題と人口統計情報に対処する自由回答形式の質問が含まれます。 参加者は、研究プロセスとDelphi技術に関する一般情報を含む「招待状テキスト(付録-1)」および「インフォームドコンセントフォーム(付録-3)」も受け取ります。

2回目のDelphiセッションでは、I。Delphi調査からの提案と、セッションの前に実施された文献レビューを使用して標準項目を作成します。 これらのアイテムは、「II」と呼ばれるリッカートタイプの調査にまとめられます。 Delphi Surveyは、「作成されたアイテムに関する参加者の意見を収集し、合意のレベルを決定するように設計されています。 参加者は、新しいアイテム、コメント、または提案を追加するように求められます。

3回目のDelphiセッションでは、2回目のDelphiセッションのデータの評価に起因する標準項目が、リッカートタイプのSUにまとめられます

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
        • コンタクト:
          • İsmail Çepni, professor
          • 電話番号:+90 (212) 414 34 34
          • メール:ctf@iuc.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

90

説明

包含基準:

  • 性機能障害のある女性
  • 性機能障害のない女性
  • 女性の性的健康を専門とする医療専門家(医師、看護師/助産師、心理学者、学術)
  • 研究に参加することに同意する女性と医療専門家

除外基準:

  • 性機能障害のある男性
  • 性機能障害のない男性
  • 女性の性的健康に関する専門知識を持っていない医療専門家(医師、看護師/助産師、心理学者、学術)
  • 研究や医療専門家に参加することに同意しない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I. Delphi調査
時間枠:2か月
最初のデルファイセッションでは、「I. Delphi Survey(付録2)には、研究の問題と人口統計情報に対処する自由回答形式の質問が含まれます。 定性分析は、自由回答形式の質問に与えられた回答で行われます。 したがって、調査調査ではカットオフ値やスコア情報はありません。
2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パイロット研究
時間枠:5か月
n第2段階では、作成されたガイドが医療従事者に提供され、性機能障害の有無にかかわらず女性の性的健康が評価され、このガイドに従ってカウンセリングされることが予想されます。 ガイドに関する開業医と女性からのフィードバックは、この段階で収集されます。 このパイロット研究は、性的機能障害の有無にかかわらず10人の医療従事者と10人の女性に適用されます。 ガイドに関する参加者の見解は、「ガイド満足度調査(付録4)」を使用して評価されます。
5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2025年4月3日

研究の完了 (推定)

2025年6月3日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HEritentilaver-IUC-PhD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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