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Desenvolvendo uma diretriz de prática clínica com a técnica Delphi para avaliação e aconselhamento da saúde sexual das mulheres

17 de março de 2025 atualizado por: Handan Eriten tilaver, Istanbul University - Cerrahpasa

Tipo de pesquisa A pesquisa será conduzida prospectivamente e metodologicamente. A técnica Delphi, um dos métodos qualitativos de pesquisa, será usada.

O local e a hora da coleta de dados de pesquisa ocorrerão entre 12 de abril de 2023 e 12 de junho de 2024, em universidades, organizações não-governamentais (ONGs) operando no campo da saúde sexual e hospitais localizados em Istambul.

População e amostra da pesquisa Um método de amostragem intencional será usado para selecionar o grupo participante. Especialistas em saúde sexual que trabalham em universidades, centros de aconselhamento, hospitais públicos e privados, incluindo enfermeiros, médicos, psicólogos e acadêmicos, bem como mulheres com e sem disfunção sexual, serão incluídos na equipe de opinião de especialistas.

O tamanho ideal do grupo para a técnica Delphi é relatado como 10 a 20 especialistas, com um mínimo de 7, embora esse número possa variar dependendo do assunto (şahin, 2001). Neste estudo, o alvo deve incluir 15 participantes de cada grupo, representando diferentes campos, para um total de 90 participantes.

Coleta de dados Antes da coleta de dados, a aprovação será obtida no Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Istambul-Cerraşa e permissão institucional do Hospital da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Policlínica da Faculdade de Medicina da Universidade, Ginecologia e Obstetrícia.

A pesquisa consistirá em dois estágios principais. Na primeira etapa, um guia de prática clínica para avaliar e aconselhar a saúde sexual das mulheres será criada usando a técnica Delphi. No segundo estágio, o guia será disponibilizado e o feedback será coletado de profissionais e mulheres sobre o guia.

A técnica Delphi, que será usada no primeiro estágio, é um método de coleta de dados válido e confiável que reúne sistematicamente opiniões de especialistas. Também permite que o consenso seja alcançado nos casos em que há diferenças de opinião. Uma das aplicações da técnica Delphi é o desenvolvimento de padrões.

As diretrizes de prática clínica são desenvolvidas em todo o mundo usando três métodos diferentes de Delphi: de novo, guias traduzidos e adaptação. Neste estudo, o método de novo Delphi está planejado para ser usado. O método de desenvolvimento de diretrizes de novo é empregado quando não existe orientação anterior para o campo de estudo ou quando as diretrizes existentes perderam sua validade. Este método inclui etapas como a seleção do tópico, a formação de grupos de trabalho, a preparação de um projeto de diretriz com base em evidências e recomendações, apresentando o rascunho à opinião de especialistas, publicando a diretriz final, entregando-a ao público-alvo e reavaliando e atualizando-o.

Neste estudo, em vez da técnica clássica de Delphi, a técnica E-Delphi será usada com a ajuda de ferramentas de comunicação eletrônica. A pesquisa, que será concluída após três sessões da Delphi, envolverá entrar em contato com os participantes por e -mail e telefone.

Na primeira etapa, os especialistas serão identificados e reuniões presenciais serão realizadas com os participantes para apresentações. As opiniões dos participantes sobre a avaliação dos padrões de saúde sexual e saúde sexual das mulheres serão coletadas em três sessões separadas usando o método Delphi.

Na segunda etapa, o guia criado será fornecido aos profissionais de saúde, e será esperado que a saúde sexual de mulheres com e sem disfunção sexual seja avaliada e aconselhada de acordo com este guia. O feedback de profissionais e mulheres sobre o guia será coletado durante esse estágio. Este estudo piloto será aplicado a 10 profissionais de saúde e 10 mulheres com e sem disfunção sexual. As opiniões dos participantes sobre o guia serão avaliadas usando o "Guia Satisfaction Survey (Apêndice-4)".

Ferramentas de coleta de dados Ferramentas separadas de coleta de dados serão usadas para cada uma das três sessões Delphi.

Na primeira sessão de Delphi, a "I. A Pesquisa Delphi (Apêndice-2) "incluirá perguntas abertas que abordam o problema de pesquisa e as informações demográficas. Os participantes também receberão o "Texto do convite (Apêndice-1)" e "Formulário de Consentimento Informado (Apêndice-3)", contendo informações gerais sobre o processo de estudo e a técnica Delphi.

Na segunda sessão de Delphi, as sugestões da pesquisa I. Delphi e uma revisão da literatura realizadas antes das sessões serão usadas para criar itens padrão. Esses itens serão compilados em uma pesquisa do tipo Likert, chamada "II. A Delphi Survey, "projetada para reunir as opiniões dos participantes sobre os itens criados e determinar seu nível de acordo. Os participantes também serão solicitados a adicionar novos itens, comentários ou sugestões que possam ter.

Na terceira sessão Delphi, itens padrão resultantes da avaliação de dados da segunda sessão de Delphi serão compilados em um Likert do tipo SU

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34000
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
        • Contato:
          • İsmail Çepni, professor
          • Número de telefone: +90 (212) 414 34 34
          • E-mail: ctf@iuc.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

90

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com disfunção sexual
  • Mulheres sem disfunção sexual
  • Profissionais de saúde especializados em saúde sexual das mulheres (médico, enfermeira/parteira, psicólogo, acadêmico)
  • Mulheres e profissionais de saúde que concordam em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Homens com disfunção sexual
  • Homens sem disfunção sexual
  • Profissionais de saúde (médico, enfermeira/parteira, psicólogo, acadêmico) que não têm experiência em saúde sexual das mulheres
  • Mulheres que não concordam em participar dos profissionais de estudo e saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
I. Pesquisa Delphi
Prazo: 2 meses
Na primeira sessão de Delphi, a "I. A Pesquisa Delphi (Apêndice-2) "incluirá perguntas abertas que abordam o problema de pesquisa e as informações demográficas. Análises qualitativas serão realizadas sobre as respostas dadas a perguntas abertas. Portanto, não há valor de corte ou informação de pontuação no estudo da pesquisa.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudo piloto
Prazo: 5 meses
Na segunda etapa, o guia criado será fornecido aos profissionais de saúde, e será esperado que a saúde sexual de mulheres com e sem disfunção sexual seja avaliada e aconselhada de acordo com este guia. O feedback de profissionais e mulheres sobre o guia será coletado durante esse estágio. Este estudo piloto será aplicado a 10 profissionais de saúde e 10 mulheres com e sem disfunção sexual. As opiniões dos participantes sobre o guia serão avaliadas usando o "Guia Satisfaction Survey (Apêndice-4)".
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HEritentilaver-IUC-PhD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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