- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06880900
Desenvolvendo uma diretriz de prática clínica com a técnica Delphi para avaliação e aconselhamento da saúde sexual das mulheres
Tipo de pesquisa A pesquisa será conduzida prospectivamente e metodologicamente. A técnica Delphi, um dos métodos qualitativos de pesquisa, será usada.
O local e a hora da coleta de dados de pesquisa ocorrerão entre 12 de abril de 2023 e 12 de junho de 2024, em universidades, organizações não-governamentais (ONGs) operando no campo da saúde sexual e hospitais localizados em Istambul.
População e amostra da pesquisa Um método de amostragem intencional será usado para selecionar o grupo participante. Especialistas em saúde sexual que trabalham em universidades, centros de aconselhamento, hospitais públicos e privados, incluindo enfermeiros, médicos, psicólogos e acadêmicos, bem como mulheres com e sem disfunção sexual, serão incluídos na equipe de opinião de especialistas.
O tamanho ideal do grupo para a técnica Delphi é relatado como 10 a 20 especialistas, com um mínimo de 7, embora esse número possa variar dependendo do assunto (şahin, 2001). Neste estudo, o alvo deve incluir 15 participantes de cada grupo, representando diferentes campos, para um total de 90 participantes.
Coleta de dados Antes da coleta de dados, a aprovação será obtida no Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Istambul-Cerraşa e permissão institucional do Hospital da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Policlínica da Faculdade de Medicina da Universidade, Ginecologia e Obstetrícia.
A pesquisa consistirá em dois estágios principais. Na primeira etapa, um guia de prática clínica para avaliar e aconselhar a saúde sexual das mulheres será criada usando a técnica Delphi. No segundo estágio, o guia será disponibilizado e o feedback será coletado de profissionais e mulheres sobre o guia.
A técnica Delphi, que será usada no primeiro estágio, é um método de coleta de dados válido e confiável que reúne sistematicamente opiniões de especialistas. Também permite que o consenso seja alcançado nos casos em que há diferenças de opinião. Uma das aplicações da técnica Delphi é o desenvolvimento de padrões.
As diretrizes de prática clínica são desenvolvidas em todo o mundo usando três métodos diferentes de Delphi: de novo, guias traduzidos e adaptação. Neste estudo, o método de novo Delphi está planejado para ser usado. O método de desenvolvimento de diretrizes de novo é empregado quando não existe orientação anterior para o campo de estudo ou quando as diretrizes existentes perderam sua validade. Este método inclui etapas como a seleção do tópico, a formação de grupos de trabalho, a preparação de um projeto de diretriz com base em evidências e recomendações, apresentando o rascunho à opinião de especialistas, publicando a diretriz final, entregando-a ao público-alvo e reavaliando e atualizando-o.
Neste estudo, em vez da técnica clássica de Delphi, a técnica E-Delphi será usada com a ajuda de ferramentas de comunicação eletrônica. A pesquisa, que será concluída após três sessões da Delphi, envolverá entrar em contato com os participantes por e -mail e telefone.
Na primeira etapa, os especialistas serão identificados e reuniões presenciais serão realizadas com os participantes para apresentações. As opiniões dos participantes sobre a avaliação dos padrões de saúde sexual e saúde sexual das mulheres serão coletadas em três sessões separadas usando o método Delphi.
Na segunda etapa, o guia criado será fornecido aos profissionais de saúde, e será esperado que a saúde sexual de mulheres com e sem disfunção sexual seja avaliada e aconselhada de acordo com este guia. O feedback de profissionais e mulheres sobre o guia será coletado durante esse estágio. Este estudo piloto será aplicado a 10 profissionais de saúde e 10 mulheres com e sem disfunção sexual. As opiniões dos participantes sobre o guia serão avaliadas usando o "Guia Satisfaction Survey (Apêndice-4)".
Ferramentas de coleta de dados Ferramentas separadas de coleta de dados serão usadas para cada uma das três sessões Delphi.
Na primeira sessão de Delphi, a "I. A Pesquisa Delphi (Apêndice-2) "incluirá perguntas abertas que abordam o problema de pesquisa e as informações demográficas. Os participantes também receberão o "Texto do convite (Apêndice-1)" e "Formulário de Consentimento Informado (Apêndice-3)", contendo informações gerais sobre o processo de estudo e a técnica Delphi.
Na segunda sessão de Delphi, as sugestões da pesquisa I. Delphi e uma revisão da literatura realizadas antes das sessões serão usadas para criar itens padrão. Esses itens serão compilados em uma pesquisa do tipo Likert, chamada "II. A Delphi Survey, "projetada para reunir as opiniões dos participantes sobre os itens criados e determinar seu nível de acordo. Os participantes também serão solicitados a adicionar novos itens, comentários ou sugestões que possam ter.
Na terceira sessão Delphi, itens padrão resultantes da avaliação de dados da segunda sessão de Delphi serão compilados em um Likert do tipo SU
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: handan eriten tilaver, 1
- Número de telefone: 905454018572
- E-mail: handaneritentilaver@gmail.com
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Contato:
- İsmail Çepni, professor
- Número de telefone: +90 (212) 414 34 34
- E-mail: ctf@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com disfunção sexual
- Mulheres sem disfunção sexual
- Profissionais de saúde especializados em saúde sexual das mulheres (médico, enfermeira/parteira, psicólogo, acadêmico)
- Mulheres e profissionais de saúde que concordam em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Homens com disfunção sexual
- Homens sem disfunção sexual
- Profissionais de saúde (médico, enfermeira/parteira, psicólogo, acadêmico) que não têm experiência em saúde sexual das mulheres
- Mulheres que não concordam em participar dos profissionais de estudo e saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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I. Pesquisa Delphi
Prazo: 2 meses
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Na primeira sessão de Delphi, a "I.
A Pesquisa Delphi (Apêndice-2) "incluirá perguntas abertas que abordam o problema de pesquisa e as informações demográficas.
Análises qualitativas serão realizadas sobre as respostas dadas a perguntas abertas.
Portanto, não há valor de corte ou informação de pontuação no estudo da pesquisa.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estudo piloto
Prazo: 5 meses
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Na segunda etapa, o guia criado será fornecido aos profissionais de saúde, e será esperado que a saúde sexual de mulheres com e sem disfunção sexual seja avaliada e aconselhada de acordo com este guia.
O feedback de profissionais e mulheres sobre o guia será coletado durante esse estágio.
Este estudo piloto será aplicado a 10 profissionais de saúde e 10 mulheres com e sem disfunção sexual.
As opiniões dos participantes sobre o guia serão avaliadas usando o "Guia Satisfaction Survey (Apêndice-4)".
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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