- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880900
Udvikling af en retningslinje for klinisk praksis med Delphi -teknikken til evaluering og rådgivning af kvinders seksuelle sundhed
Forskningstype Forskningen udføres prospektivt og metodologisk. Delphi -teknikken, en af de kvalitative forskningsmetoder, vil blive brugt.
Placering og tid for indsamling af forskningsdata finder sted mellem 12. april 2023 og 12. juni 2024 på universiteter, ikke-statslige organisationer (NGO'er), der opererer inden for seksuel sundhed og hospitaler beliggende i Istanbul.
Befolkning og prøve af forskningen En målrettet prøveudtagningsmetode vil blive brugt til at vælge deltagergruppen. Eksperter inden for seksuel sundhed, der arbejder på universiteter, rådgivningscentre, private og offentlige hospitaler, herunder sygeplejersker, læger, psykologer og akademikere, såvel som kvinder med og uden seksuel dysfunktion, vil blive inkluderet i ekspertudtalelsesteamet.
Den ideelle gruppestørrelse for Delphi-teknikken rapporteres at være 10-20 eksperter med mindst 7, selvom dette antal kan variere afhængigt af emnet (şahin, 2001). I denne undersøgelse er målet at omfatte 15 deltagere fra hver gruppe, der repræsenterer forskellige felter, i alt 90 deltagere.
Dataindsamling Før dataindsamling opnås godkendelse fra Istanbul University-Cerrahpaşa ikke-interventionel klinisk forskningsetikudvalg og institutionel tilladelse fra Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Fakultetshospital, Gynækologi og obstetrics polyclinic.
Forskningen vil bestå af to hovedstadier. I den første fase oprettes en klinisk praksisvejledning til evaluering og rådgivning af kvinders seksuelle sundhed ved hjælp af Delphi -teknikken. I den anden fase vil guiden blive gjort tilgængelig, og feedback indsamles fra praktikere og kvinder om guiden.
Delphi -teknikken, der vil blive brugt i den første fase, er en gyldig og pålidelig dataindsamlingsmetode, der systematisk samler ekspertudtalelser. Det gør det også muligt at nå enighed i tilfælde, hvor der er meningsforskelle. En af anvendelserne af Delphi -teknikken er udviklingen af standarder.
Retningslinjer for klinisk praksis er udviklet over hele verden ved hjælp af tre forskellige Delphi -metoder: de novo, oversatte guider og tilpasning. I denne undersøgelse planlægges de novo delphi -metoden. DE NOVO -retningslinjens udviklingsmetode anvendes, når der ikke findes nogen tidligere retningslinje inden for studieområdet, eller når eksisterende retningslinjer har mistet deres gyldighed. Denne metode inkluderer trin, såsom at vælge emnet, danne arbejdsgrupper, forberede et udkast til retningslinje baseret på bevis og anbefalinger, præsentere udkastet til ekspertudtalelse, offentliggøre den endelige retningslinje, levere det til målgruppen og revurdere og opdatere det.
I denne undersøgelse, i stedet for den klassiske Delphi-teknik, vil E-Delphi-teknikken blive brugt ved hjælp af elektroniske kommunikationsværktøjer. Forskningen, der vil blive afsluttet efter tre Delphi -sessioner, vil involvere at kontakte deltagere via e -mail og telefon.
I den første fase identificeres eksperter, og ansigt til ansigt møder vil blive gennemført med deltagere til introduktioner. Deltagernes synspunkter på evaluering af kvinders seksuelle sundheds- og seksuelle sundhedsstandarder indsamles over tre separate sessioner ved hjælp af Delphi -metoden.
I den anden fase leveres den oprettede guide til sundhedsarbejdere, og det forventes, at den seksuelle sundhed hos kvinder med og uden seksuel dysfunktion vil blive evalueret og rådgivet i henhold til denne vejledning. Feedback fra praktikere og kvinder vedrørende guiden indsamles i løbet af dette trin. Denne pilotundersøgelse vil blive anvendt til 10 sundhedsarbejdere og 10 kvinder med og uden seksuel dysfunktion. Deltagernes synspunkter på guiden evalueres ved hjælp af "Guide Entrycle Survey (Approach-4)."
Dataindsamlingsværktøj Separate dataindsamlingsværktøjer vil blive brugt til hver af de tre Delphi -sessioner.
I den første Delphi -session, "I. Delphi Survey (Tillæg-2) "vil omfatte åbne spørgsmål, der vedrører forskningsproblemet og demografisk information. Deltagerne vil også modtage "invitationstekst (appendiks-1)" og "informeret samtykkeformular (tillæg-3)", der indeholder generel information om undersøgelsesprocessen og Delphi-teknikken.
I den anden Delphi -session vil forslag fra I. Delphi -undersøgelsen og en litteraturanmeldelse, der blev foretaget før sessionerne, blive brugt til at oprette standardartikler. Disse genstande vil blive samlet til en Likert-undersøgelse, kaldet "II. Delphi Survey, "designet til at samle deltagernes udtalelser om de oprettede poster og bestemme deres niveau for aftale. Deltagerne vil også blive bedt om at tilføje nye ting, kommentarer eller forslag, de måtte have.
I den tredje Delphi-session samles standardemner, der er resultatet af evaluering af data fra den anden Delphi-session, til en Likert-type SU
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: handan eriten tilaver, 1
- Telefonnummer: 905454018572
- E-mail: handaneritentilaver@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- İsmail Çepni, professor
- Telefonnummer: +90 (212) 414 34 34
- E-mail: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder med seksuel dysfunktion
- Kvinder uden seksuel dysfunktion
- Sundhedsfagfolk, der er specialiserede i kvinders seksuelle sundhed (læge, sygeplejerske/jordemoder, psykolog, akademisk)
- Kvinder og sundhedsfagfolk, der er enige om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mænd med seksuel dysfunktion
- Mænd uden seksuel dysfunktion
- Sundhedspersonale (læge, sygeplejerske/jordemoder, psykolog, akademisk), der ikke har ekspertise inden for kvinders seksuelle sundhed
- Kvinder, der ikke er enige om at deltage i studiet og sundhedsfagfolk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I. Delphi Survey
Tidsramme: 2 måneder
|
I den første Delphi -session, "I.
Delphi Survey (Tillæg-2) "vil omfatte åbne spørgsmål, der vedrører forskningsproblemet og demografisk information.
Kvalitative analyser vil blive gennemført på de svar, der er givet til åbne spørgsmål.
Derfor er der ingen afskæringsværdi eller scoreinformation i undersøgelsesundersøgelsen.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotundersøgelse
Tidsramme: 5 måneder
|
n Den anden fase vil den oprettede guide blive leveret til sundhedsarbejdere, og det forventes, at den seksuelle sundhed hos kvinder med og uden seksuel dysfunktion vil blive evalueret og rådgivet i henhold til denne vejledning.
Feedback fra praktikere og kvinder vedrørende guiden indsamles i løbet af dette trin.
Denne pilotundersøgelse vil blive anvendt til 10 sundhedsarbejdere og 10 kvinder med og uden seksuel dysfunktion.
Deltagernes synspunkter på guiden evalueres ved hjælp af "Guide Entrycle Survey (Approach-4)."
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .