- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06880900
Разработка руководства по клинической практике с техникой Delphi для оценки и консультирования сексуального здоровья женщин
Тип исследований. Исследование будет проводиться проспективно и методологически. Будет использована техника Delphi, один из качественных методов исследования.
Расположение и время сбора данных исследований будут проходить в период с 12 апреля 2023 года по 12 июня 2024 года в университетах, неправительственные организации (НПО), работающие в области сексуального здоровья, и больниц, расположенных в Стамбуле.
Население и выборка исследования. Для выбора группы участников будет использоваться метод целенаправленной выборки. Эксперты в области сексуального здоровья, работающие в университетах, консультационных центрах, частных и государственных больницах, включая медсестер, врачей, психологи и академики, а также женщины с сексуальной дисфункцией и без нее, будут включены в команду экспертов.
Сообщается, что идеальный размер группы для техники Delphi составляет 10-20 экспертов, с минимумом 7, хотя это число может варьироваться в зависимости от предмета (şahin, 2001). В этом исследовании цель состоит в том, чтобы включить 15 участников из каждой группы, представляющие различные области, в общей сложности 90 участников.
Сбор данных Перед сбором данных одобрение будет получено в Комитете по этике в Стамбул-Университете-Керрахапаша, нетрадиционных клинических исследованиях и институциональном разрешении из Медицинского факультета Стамбульского университета и акушерства.
Исследование будет состоять из двух основных этапов. На первом этапе руководство по клинической практике для оценки и консультирования сексуального здоровья женщин будет создано с использованием техники Delphi. На втором этапе руководство будет доступно, и отзывы будут собираться у практиков и женщин в отношении руководства.
Техника Delphi, которая будет использоваться на первом этапе, представляет собой действительный и надежный метод сбора данных, который систематически собирает экспертные мнения. Это также позволяет достичь консенсуса в тех случаях, когда существуют различия. Одним из применений техники Delphi является разработка стандартов.
Руководства по клинической практике разрабатываются во всем мире с использованием трех различных методов Delphi: de novo, переведенные гиды и адаптация. В этом исследовании планируется использовать метод De novo delphi. Метод разработки руководства DE novo используется, когда предыдущее руководство не существует для области обучения или когда существующие руководящие принципы утратили их обоснованность. Этот метод включает в себя такие шаги, как выбор темы, формирование рабочих групп, подготовка проекта руководства, основанного на доказательствах и рекомендациях, представление проекта мнению эксперта, публикация окончательного руководства, предоставление его целевой аудитории, а также переоценку и обновление.
В этом исследовании, вместо классической техники Delphi, методика электронного дельфи будет использоваться с помощью инструментов электронной связи. Исследование, которое будет завершено после трех сессий Delphi, будет включать в себя связание с участниками по электронной почте и телефону.
На первом этапе будут идентифицированы эксперты, и личные встречи будут проводиться с участниками для представлений. Взгляды участников на оценку женщин в сексуальном здоровье и сексуальном здоровье будут собираться в течение трех отдельных сеансов с использованием метода Delphi.
На втором этапе созданное руководство будет предоставлено работникам здравоохранения, и можно ожидать, что сексуальное здоровье женщин с сексуальной дисфункцией и без нее будет оценено и консультировано в соответствии с этим руководством. Обратная связь от практиков и женщин относительно руководства будет собрана на этом этапе. Это пилотное исследование будет применено к 10 работникам здравоохранения и 10 женщинам с сексуальной дисфункцией и без нее. Взгляды участников на руководство будут оцениваться с использованием «Обследование удовлетворенности руководства (Приложение-4)».
Инструмент сбора данных Отдельные инструменты сбора данных будут использоваться для каждой из трех сеансов Delphi.
В первом сеансе Дельфи «I. Delphi Survey (Приложение-2) «будет включать в себя открытые вопросы, посвященные задаче исследования и демографической информации. Участники также получат «Текст приглашения (приложение-1)» и «Форма информированного согласия (приложение-3)», содержащая общую информацию о процессе исследования и технике Delphi.
Во втором сеансе Delphi предложения из опроса I. Delphi и обзор литературы, проведенный до сеансов, будут использоваться для создания стандартных элементов. Эти элементы будут составлены в опрос типа Лайкерта, который называется «II. Delphi Survey », предназначенный для получения мнений участников по созданным элементам и определения их уровня согласия. Участникам также будет предложено добавить какие -либо новые элементы, комментарии или предложения, которые они могут иметь.
В третьем сеансе Delphi стандартные элементы, полученные в результате оценки данных со второго сеанса Delphi, будут составлены в SU типа Лайкерта
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: handan eriten tilaver, 1
- Номер телефона: 905454018572
- Электронная почта: handaneritentilaver@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
Контакт:
- İsmail Çepni, professor
- Номер телефона: +90 (212) 414 34 34
- Электронная почта: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с сексуальной дисфункцией
- Женщины без сексуальной дисфункции
- Специалисты здравоохранения, которые специализируются на сексуальном здоровье женщин (врач, медсестра/акушерка, психолог, академик)
- Женщины и медицинские работники, которые согласны участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Мужчины с сексуальной дисфункцией
- Мужчины без какой -либо сексуальной дисфункции
- Специалисты здравоохранения (врач, медсестра/акушерка, психолог, академик), которые не имеют знаний в области сексуального здоровья женщин
- Женщины, которые не согласны участвовать в исследовании и специалистах здравоохранения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
I. Delphi Survey
Временное ограничение: 2 месяца
|
В первом сеансе Дельфи «I.
Delphi Survey (Приложение-2) «будет включать в себя открытые вопросы, посвященные задаче исследования и демографической информации.
Качественный анализ будет проведен по ответам, приведенным открытым вопросам.
Следовательно, в исследовании обследования не существует значения или оценки информации.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотное исследование
Временное ограничение: 5 месяц
|
На втором этапе созданное руководство будет предоставлено работникам здравоохранения, и ожидается, что сексуальное здоровье женщин с сексуальной дисфункцией и без нее будет оценено и консультировано в соответствии с этим руководством.
Обратная связь от практиков и женщин относительно руководства будет собрана на этом этапе.
Это пилотное исследование будет применено к 10 работникам здравоохранения и 10 женщинам с сексуальной дисфункцией и без нее.
Взгляды участников на руководство будут оцениваться с использованием «Обследование удовлетворенности руководства (Приложение-4)».
|
5 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEritentilaver-IUC-PhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .