- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06880900
Het ontwikkelen van een klinische praktijkrichtlijn met de Delphi -techniek voor evaluatie en counseling van de seksuele gezondheid van vrouwen
Type onderzoek Het onderzoek zal prospectief en methodologisch worden uitgevoerd. De Delphi -techniek, een van de kwalitatieve onderzoeksmethoden, zal worden gebruikt.
Locatie en tijd van onderzoek Gegevensverzameling vindt plaats tussen 12 april 2023 en 12 juni 2024 aan universiteiten, niet-gouvernementele organisaties (NGO's) die actief zijn op het gebied van seksuele gezondheid en ziekenhuizen in Istanbul.
Populatie en steekproef van het onderzoek Een doelgerichte bemonsteringsmethode zal worden gebruikt om de deelnemersgroep te selecteren. Experts in seksuele gezondheid werken op universiteiten, counselingcentra, particuliere en openbare ziekenhuizen, waaronder verpleegkundigen, artsen, psychologen en academici, evenals vrouwen met en zonder seksuele disfunctie, zullen worden opgenomen in het expert -opinieteam.
De ideale groepsgrootte voor de Delphi-techniek is gerapporteerd als 10-20 experts, met een minimum van 7, hoewel dit aantal kan variëren afhankelijk van het onderwerp (şahin, 2001). In deze studie moet het doel 15 deelnemers uit elke groep omvatten, die verschillende velden vertegenwoordigen, voor in totaal 90 deelnemers.
Gegevensverzameling vóór het verzamelen van gegevens, wordt goedkeuring verkregen van de Istanbul University-Cerrahpaşa niet-interventioneel klinisch onderzoek Ethisch comité en institutionele toestemming van de Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Faculty Hospital, Gynecology and Obstetric Polyclinic.
Het onderzoek zal bestaan uit twee hoofdfasen. In de eerste fase zal een klinische praktijkgids voor het evalueren en adviseren van de seksuele gezondheid van vrouwen worden gemaakt met behulp van de Delphi -techniek. In de tweede fase zal de gids beschikbaar worden gesteld en wordt feedback verzameld van beoefenaars en vrouwen met betrekking tot de gids.
De Delphi -techniek, die in de eerste fase zal worden gebruikt, is een geldige en betrouwbare methode voor gegevensverzameling die systematisch de meningen van experts verzamelt. Het maakt ook mogelijk dat consensus wordt bereikt in gevallen waarin er verschillen in mening zijn. Een van de toepassingen van de Delphi -techniek is de ontwikkeling van normen.
Richtlijnen voor klinische praktijk worden wereldwijd ontwikkeld met behulp van drie verschillende Delphi -methoden: de novo, vertaalde gidsen en aanpassing. In deze studie is de de Novo Delphi -methode gepland om te worden gebruikt. De de Novo -richtlijnontwikkelingsmethode wordt gebruikt wanneer er geen eerdere richtlijn bestaat voor het vakgebied of wanneer bestaande richtlijnen hun geldigheid hebben verloren. Deze methode omvat stappen zoals het selecteren van het onderwerp, het vormen van werkgroepen, het opstellen van een conceptrichtlijn op basis van bewijsmateriaal en aanbevelingen, het presenteren van het concept aan de expert opinion, het publiceren van de definitieve richtlijn, het leveren van de doelgroep en het opnieuw evalueren en bijwerken ervan.
In deze studie zal in plaats van de klassieke Delphi-techniek de E-Delphi-techniek worden gebruikt met behulp van elektronische communicatiehulpmiddelen. Het onderzoek, dat zal worden voltooid na drie Delphi -sessies, zal het contact opnemen met deelnemers via e -mail en telefoon.
In de eerste fase zullen experts worden geïdentificeerd en zullen face-to-face vergaderingen worden uitgevoerd met deelnemers voor introducties. De opvattingen van de deelnemers over het evalueren van de seksuele gezondheid van vrouwen en de normen voor seksuele gezondheidszorg zullen worden verzameld over drie afzonderlijke sessies met behulp van de Delphi -methode.
In de tweede fase zal de gecreëerde gids worden verstrekt aan gezondheidswerkers, en er zal worden verwacht dat de seksuele gezondheid van vrouwen met en zonder seksuele disfunctie zal worden geëvalueerd en geadviseerd volgens deze gids. Feedback van beoefenaars en vrouwen met betrekking tot de gids zal in deze fase worden verzameld. Deze pilotstudie zal worden toegepast op 10 gezondheidswerkers en 10 vrouwen met en zonder seksuele disfunctie. De mening van de deelnemers op de gids wordt geëvalueerd met behulp van de "Guide Satisfaction Survey (Bijlage-4)."
Gegevensverzameling Tool afzonderlijke tools voor gegevensverzameling worden gebruikt voor elk van de drie Delphi -sessies.
In de eerste Delphi -sessie, de "I. Delphi Survey (Bijlage-2) "omvat open vragen over het onderzoeksprobleem en demografische informatie. Deelnemers ontvangen ook de "Uitnodigingstekst (Appendix-1)" en "Informeerde toestemmingsformulier (bijlage 3)" met algemene informatie over het onderzoeksproces en de Delphi-techniek.
In de tweede Delphi -sessie zullen suggesties van de I. Delphi Survey en een literatuuronderzoek dat vóór de sessies wordt uitgevoerd, worden gebruikt om standaarditems te maken. Deze items worden samengesteld in een Likert-type enquête, de "II. Delphi Survey, "ontworpen om de meningen van deelnemers over de gemaakte items te verzamelen en hun niveau van overeenstemming te bepalen. Deelnemers worden ook gevraagd om nieuwe items, opmerkingen of suggesties toe te voegen die ze kunnen hebben.
In de derde Delphi-sessie worden standaarditems die voortvloeien uit de evaluatie van gegevens uit de tweede Delphi-sessie samengesteld in een Likert-type SU
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: handan eriten tilaver, 1
- Telefoonnummer: 905454018572
- E-mail: handaneritentilaver@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
-
Contact:
- İsmail Çepni, professor
- Telefoonnummer: +90 (212) 414 34 34
- E-mail: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met seksuele disfunctie
- Vrouwen zonder enige seksuele disfunctie
- Gezondheidswerkers die gespecialiseerd zijn in de seksuele gezondheid van vrouwen (arts, verpleegkundige/verloskundige, psycholoog, academisch)
- Vrouwen en gezondheidswerkers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mannen met seksuele disfunctie
- Mannen zonder enige seksuele disfunctie
- Professionals in de gezondheidszorg (arts, verpleegkundige/verloskundige, psycholoog, academisch) die geen expertise hebben in de seksuele gezondheid van vrouwen
- Vrouwen die niet instemmen om deel te nemen aan de studie- en gezondheidswerkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
I. Delphi -enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
|
In de eerste Delphi -sessie, de "I.
Delphi Survey (Bijlage-2) "omvat open vragen over het onderzoeksprobleem en demografische informatie.
Kwalitatieve analyses zullen worden uitgevoerd op de antwoorden die worden gegeven aan open vragen.
Daarom is er geen afsluitwaarde of score-informatie in de onderzoeksstudie.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pilotstudie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
n De tweede fase, de gecreëerde gids zal worden verstrekt aan werknemers in de gezondheidszorg, en er zal worden verwacht dat de seksuele gezondheid van vrouwen met en zonder seksuele disfunctie zal worden geëvalueerd en geadviseerd volgens deze gids.
Feedback van beoefenaars en vrouwen met betrekking tot de gids zal in deze fase worden verzameld.
Deze pilotstudie zal worden toegepast op 10 gezondheidswerkers en 10 vrouwen met en zonder seksuele disfunctie.
De mening van de deelnemers op de gids wordt geëvalueerd met behulp van de "Guide Satisfaction Survey (Bijlage-4)."
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .