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Desarrollo de una guía de práctica clínica con la técnica de Delphi para la evaluación y el asesoramiento de la salud sexual de las mujeres

17 de marzo de 2025 actualizado por: Handan Eriten tilaver, Istanbul University - Cerrahpasa

Tipo de investigación La investigación se realizará de manera prospectiva y metodológica. Se utilizará la técnica Delphi, uno de los métodos de investigación cualitativa.

La ubicación y el tiempo de la recopilación de datos de investigación tendrán lugar entre el 12 de abril de 2023 y el 12 de junio de 2024, en las universidades, organizaciones no gubernamentales (ONG) que operan en el campo de la salud sexual y los hospitales ubicados en Estambul.

Población y muestra de la investigación Se utilizará un método de muestreo intencional para seleccionar el grupo de participantes. Los expertos en salud sexual que trabajan en universidades, centros de asesoramiento, hospitales privados y públicos, incluidas enfermeras, médicos, psicólogos y académicos, así como mujeres con y sin disfunción sexual, se incluirán en el equipo de opinión de expertos.

Se informa que el tamaño del grupo ideal para la técnica Delphi es de 10-20 expertos, con un mínimo de 7, aunque este número puede variar según el tema (şahin, 2001). En este estudio, el objetivo es incluir 15 participantes de cada grupo, que representan diferentes campos, para un total de 90 participantes.

Recopilación de datos Antes de la recopilación de datos, la aprobación se obtendrá del Comité de Ética de Investigación Clínica de Investigación Clínica no intervencional de la Universidad de Estambul y el permiso institucional de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital, Gynecology and Obstrictics Polyclinic.

La investigación consistirá en dos etapas principales. En la primera etapa, se creará una guía de práctica clínica para evaluar y asesorar a la salud sexual de las mujeres utilizando la técnica Delphi. En la segunda etapa, la guía estará disponible y se recopilarán comentarios de profesionales y mujeres con respecto a la guía.

La técnica Delphi, que se utilizará en la primera etapa, es un método de recopilación de datos válido y confiable que recopila sistemáticamente las opiniones de expertos. También permite que se alcance el consenso en los casos en que hay diferencias de opinión. Una de las aplicaciones de la técnica Delphi es el desarrollo de estándares.

Las pautas de práctica clínica se desarrollan en todo el mundo utilizando tres métodos de Delphi diferentes: de novo, guías traducidas y adaptación. En este estudio, se planea utilizar el método De Novo Delphi. El método de desarrollo de la guía de novo se emplea cuando no existe una guía previa para el campo de estudio o cuando las pautas existentes han perdido su validez. Este método incluye pasos como seleccionar el tema, formar grupos de trabajo, preparar un borrador de guía basado en evidencia y recomendaciones, presentar el borrador a la opinión de expertos, publicar la guía final, entregarla al público objetivo y reevaluarlo y actualizarlo.

En este estudio, en lugar de la técnica clásica de Delphi, la técnica E-Delphi se utilizará con la ayuda de herramientas de comunicación electrónica. La investigación, que se completará después de tres sesiones de Delphi, implicará contactar a los participantes por correo electrónico y teléfono.

En la primera etapa, se identificarán los expertos, y se realizarán reuniones cara a cara con los participantes para las presentaciones. Las opiniones de los participantes sobre la evaluación de los estándares de salud sexual y salud sexual de las mujeres se recopilarán en tres sesiones separadas utilizando el método Delphi.

En la segunda etapa, la guía creada se proporcionará a los trabajadores de la salud, y se esperará que la salud sexual de las mujeres con y sin disfunción sexual sea evaluada y aconsejada de acuerdo con esta guía. Los comentarios de profesionales y mujeres con respecto a la guía se recopilarán durante esta etapa. Este estudio piloto se aplicará a 10 trabajadores de la salud y 10 mujeres con y sin disfunción sexual. Las opiniones de los participantes sobre la guía se evaluarán utilizando la "Encuesta de satisfacción de la guía (Apéndice-4)".

Herramienta de recopilación de datos Se utilizarán herramientas de recopilación de datos separadas para cada una de las tres sesiones de Delphi.

En la primera sesión de Delphi, el "I. Delphi Survey (Apéndice-2) "incluirá preguntas abiertas que abordan el problema de la investigación y la información demográfica. Los participantes también recibirán el "Texto de invitación (Apéndice-1)" y "Formulario de consentimiento informado (Apéndice-3)" que contiene información general sobre el proceso de estudio y la técnica Delphi.

En la segunda sesión de Delphi, las sugerencias de la encuesta I. Delphi y una revisión de la literatura realizada antes de las sesiones se utilizarán para crear elementos estándar. Estos elementos se compilarán en una encuesta de tipo Likert, llamada "II. Delphi Survey, "diseñada para reunir las opiniones de los participantes sobre los elementos creados y determinar su nivel de acuerdo. También se les pedirá a los participantes que agregen nuevos elementos, comentarios o sugerencias que puedan tener.

En la tercera sesión de Delphi, los elementos estándar resultantes de la evaluación de los datos de la segunda sesión de Delphi se compilarán en un SU de tipo Likert

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
        • Contacto:
          • İsmail Çepni, professor
          • Número de teléfono: +90 (212) 414 34 34
          • Correo electrónico: ctf@iuc.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

90

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con disfunción sexual
  • Mujeres sin disfunción sexual
  • Profesionales de la salud que se especializan en salud sexual de las mujeres (médico, enfermera/partera, psicólogo, académico)
  • Mujeres y profesionales de la salud que aceptan participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Hombres con disfunción sexual
  • Hombres sin disfunción sexual
  • Profesionales de la salud (médico, enfermera/partera, psicólogo, académico) que no tienen experiencia en salud sexual de las mujeres
  • Mujeres que no están de acuerdo en participar en el estudio y las profesionales de la salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
I. Encuesta de Delphi
Periodo de tiempo: 2 meses
En la primera sesión de Delphi, el "I. Delphi Survey (Apéndice-2) "incluirá preguntas abiertas que abordan el problema de la investigación y la información demográfica. Los análisis cualitativos se realizarán en las respuestas dadas a las preguntas abiertas. Por lo tanto, no hay información de valor de corte o puntaje en el estudio de la encuesta.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudio piloto
Periodo de tiempo: 5 meses
En la segunda etapa, la guía creada se proporcionará a los trabajadores de la salud, y se esperará que la salud sexual de las mujeres con y sin disfunción sexual sea evaluada y aconsejada de acuerdo con esta guía. Los comentarios de profesionales y mujeres con respecto a la guía se recopilarán durante esta etapa. Este estudio piloto se aplicará a 10 trabajadores de la salud y 10 mujeres con y sin disfunción sexual. Las opiniones de los participantes sobre la guía se evaluarán utilizando la "Encuesta de satisfacción de la guía (Apéndice-4)".
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

3 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HEritentilaver-IUC-PhD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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