- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880900
Desarrollo de una guía de práctica clínica con la técnica de Delphi para la evaluación y el asesoramiento de la salud sexual de las mujeres
Tipo de investigación La investigación se realizará de manera prospectiva y metodológica. Se utilizará la técnica Delphi, uno de los métodos de investigación cualitativa.
La ubicación y el tiempo de la recopilación de datos de investigación tendrán lugar entre el 12 de abril de 2023 y el 12 de junio de 2024, en las universidades, organizaciones no gubernamentales (ONG) que operan en el campo de la salud sexual y los hospitales ubicados en Estambul.
Población y muestra de la investigación Se utilizará un método de muestreo intencional para seleccionar el grupo de participantes. Los expertos en salud sexual que trabajan en universidades, centros de asesoramiento, hospitales privados y públicos, incluidas enfermeras, médicos, psicólogos y académicos, así como mujeres con y sin disfunción sexual, se incluirán en el equipo de opinión de expertos.
Se informa que el tamaño del grupo ideal para la técnica Delphi es de 10-20 expertos, con un mínimo de 7, aunque este número puede variar según el tema (şahin, 2001). En este estudio, el objetivo es incluir 15 participantes de cada grupo, que representan diferentes campos, para un total de 90 participantes.
Recopilación de datos Antes de la recopilación de datos, la aprobación se obtendrá del Comité de Ética de Investigación Clínica de Investigación Clínica no intervencional de la Universidad de Estambul y el permiso institucional de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty Hospital, Gynecology and Obstrictics Polyclinic.
La investigación consistirá en dos etapas principales. En la primera etapa, se creará una guía de práctica clínica para evaluar y asesorar a la salud sexual de las mujeres utilizando la técnica Delphi. En la segunda etapa, la guía estará disponible y se recopilarán comentarios de profesionales y mujeres con respecto a la guía.
La técnica Delphi, que se utilizará en la primera etapa, es un método de recopilación de datos válido y confiable que recopila sistemáticamente las opiniones de expertos. También permite que se alcance el consenso en los casos en que hay diferencias de opinión. Una de las aplicaciones de la técnica Delphi es el desarrollo de estándares.
Las pautas de práctica clínica se desarrollan en todo el mundo utilizando tres métodos de Delphi diferentes: de novo, guías traducidas y adaptación. En este estudio, se planea utilizar el método De Novo Delphi. El método de desarrollo de la guía de novo se emplea cuando no existe una guía previa para el campo de estudio o cuando las pautas existentes han perdido su validez. Este método incluye pasos como seleccionar el tema, formar grupos de trabajo, preparar un borrador de guía basado en evidencia y recomendaciones, presentar el borrador a la opinión de expertos, publicar la guía final, entregarla al público objetivo y reevaluarlo y actualizarlo.
En este estudio, en lugar de la técnica clásica de Delphi, la técnica E-Delphi se utilizará con la ayuda de herramientas de comunicación electrónica. La investigación, que se completará después de tres sesiones de Delphi, implicará contactar a los participantes por correo electrónico y teléfono.
En la primera etapa, se identificarán los expertos, y se realizarán reuniones cara a cara con los participantes para las presentaciones. Las opiniones de los participantes sobre la evaluación de los estándares de salud sexual y salud sexual de las mujeres se recopilarán en tres sesiones separadas utilizando el método Delphi.
En la segunda etapa, la guía creada se proporcionará a los trabajadores de la salud, y se esperará que la salud sexual de las mujeres con y sin disfunción sexual sea evaluada y aconsejada de acuerdo con esta guía. Los comentarios de profesionales y mujeres con respecto a la guía se recopilarán durante esta etapa. Este estudio piloto se aplicará a 10 trabajadores de la salud y 10 mujeres con y sin disfunción sexual. Las opiniones de los participantes sobre la guía se evaluarán utilizando la "Encuesta de satisfacción de la guía (Apéndice-4)".
Herramienta de recopilación de datos Se utilizarán herramientas de recopilación de datos separadas para cada una de las tres sesiones de Delphi.
En la primera sesión de Delphi, el "I. Delphi Survey (Apéndice-2) "incluirá preguntas abiertas que abordan el problema de la investigación y la información demográfica. Los participantes también recibirán el "Texto de invitación (Apéndice-1)" y "Formulario de consentimiento informado (Apéndice-3)" que contiene información general sobre el proceso de estudio y la técnica Delphi.
En la segunda sesión de Delphi, las sugerencias de la encuesta I. Delphi y una revisión de la literatura realizada antes de las sesiones se utilizarán para crear elementos estándar. Estos elementos se compilarán en una encuesta de tipo Likert, llamada "II. Delphi Survey, "diseñada para reunir las opiniones de los participantes sobre los elementos creados y determinar su nivel de acuerdo. También se les pedirá a los participantes que agregen nuevos elementos, comentarios o sugerencias que puedan tener.
En la tercera sesión de Delphi, los elementos estándar resultantes de la evaluación de los datos de la segunda sesión de Delphi se compilarán en un SU de tipo Likert
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: handan eriten tilaver, 1
- Número de teléfono: 905454018572
- Correo electrónico: handaneritentilaver@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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Contacto:
- İsmail Çepni, professor
- Número de teléfono: +90 (212) 414 34 34
- Correo electrónico: ctf@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con disfunción sexual
- Mujeres sin disfunción sexual
- Profesionales de la salud que se especializan en salud sexual de las mujeres (médico, enfermera/partera, psicólogo, académico)
- Mujeres y profesionales de la salud que aceptan participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Hombres con disfunción sexual
- Hombres sin disfunción sexual
- Profesionales de la salud (médico, enfermera/partera, psicólogo, académico) que no tienen experiencia en salud sexual de las mujeres
- Mujeres que no están de acuerdo en participar en el estudio y las profesionales de la salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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I. Encuesta de Delphi
Periodo de tiempo: 2 meses
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En la primera sesión de Delphi, el "I.
Delphi Survey (Apéndice-2) "incluirá preguntas abiertas que abordan el problema de la investigación y la información demográfica.
Los análisis cualitativos se realizarán en las respuestas dadas a las preguntas abiertas.
Por lo tanto, no hay información de valor de corte o puntaje en el estudio de la encuesta.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estudio piloto
Periodo de tiempo: 5 meses
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En la segunda etapa, la guía creada se proporcionará a los trabajadores de la salud, y se esperará que la salud sexual de las mujeres con y sin disfunción sexual sea evaluada y aconsejada de acuerdo con esta guía.
Los comentarios de profesionales y mujeres con respecto a la guía se recopilarán durante esta etapa.
Este estudio piloto se aplicará a 10 trabajadores de la salud y 10 mujeres con y sin disfunción sexual.
Las opiniones de los participantes sobre la guía se evaluarán utilizando la "Encuesta de satisfacción de la guía (Apéndice-4)".
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HEritentilaver-IUC-PhD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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