- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06880900
여성 성 건강 평가 및 상담을위한 델파이 기술로 임상 실습 가이드 라인 개발
연구 유형 연구 유형 연구는 전향 적으로 그리고 방법 론적으로 수행 될 것입니다. 질적 연구 방법 중 하나 인 델파이 기술이 사용될 것입니다.
연구 데이터 수집의 위치와 시간은 2023 년 4 월 12 일부터 2024 년 6 월 12 일 사이에, 대학, 성 건강 분야에서 운영되는 비정부기구 (NGO) 및 이스탄불에 위치한 병원에서 진행됩니다.
연구의 인구 및 샘플 목적 샘플링 방법은 참가자 그룹을 선택하는 데 사용됩니다. 성기 장애가 있거나없는 여성뿐만 아니라 간호사, 의사, 심리학자 및 학자를 포함한 대학, 상담 센터, 사립 및 공립 병원에서 성적인 건강 보건 전문가가 전문가 의견 팀에 포함됩니다.
델파이 기술의 이상적인 그룹 규모는 10-20 명의 전문가로보고되지만이 숫자는 주제에 따라 다를 수 있지만이 숫자는 최소 7 명입니다 (şahin, 2001). 이 연구에서 목표는 각 그룹의 15 명의 참가자를 다른 분야를 나타내는 총 90 명의 참가자를 포함하는 것입니다.
데이터 수집 전 데이터 수집, 승인은 Istanbul University-Cerrahpaşa 비교 전통적인 임상 연구 윤리위원회와 Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical 교수 병원, gynecology 및 endetrics polyclinic의 제도적 허가로부터 얻을 것입니다.
이 연구는 두 가지 주요 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서는 여성 성 건강을 평가하고 상담하기위한 임상 실습 안내서가 델파이 기술을 사용하여 만들어 질 것입니다. 두 번째 단계에서는 가이드를 사용할 수 있으며 가이드에 관한 실무자와 여성으로부터 피드백이 수집됩니다.
첫 번째 단계에서 사용될 델파이 기술은 전문가 의견을 체계적으로 수집하는 유효하고 신뢰할 수있는 데이터 수집 방법입니다. 또한 의견 차이가있는 경우 합의에 도달 할 수 있습니다. 델파이 기술의 응용 중 하나는 표준 개발입니다.
임상 실습 가이드 라인은 세 가지 델파이 방법의 세 가지 델파이 방법을 사용하여 전 세계적으로 개발되었습니다. de novo, 번역 가이드 및 적응. 이 연구에서 De Novo Delphi 방법이 사용될 계획입니다. De Novo 가이드 라인 개발 방법은 연구 분야에 대한 이전 지침이 없거나 기존 지침이 타당성을 잃어버린 경우 사용됩니다. 이 방법에는 주제 선택, 실무 그룹 형성, 증거 및 권장 사항에 따라 초안 가이드 라인 준비, 전문가 의견에 초안 제시, 최종 가이드 라인 게시, 대상 고객에게 전달 및 재평가 및 업데이트와 같은 단계가 포함됩니다.
이 연구에서 고전적인 델파이 기술 대신 e-delphi 기술이 전자 통신 도구의 도움으로 사용될 것입니다. 3 개의 델파이 세션 후에 완료 될 연구는 이메일과 전화를 통해 참가자에게 연락하는 것이 포함됩니다.
첫 번째 단계에서는 전문가가 확인되고 대면 회의는 참가자와 함께 소개를 위해 진행됩니다. 여성의 성 건강 및 성 건강 관리 표준 평가에 대한 참가자의 견해는 델파이 방법을 사용하여 세 가지 별도의 세션을 통해 수집됩니다.
두 번째 단계에서, 제작 된 가이드는 의료 종사자에게 제공 될 예정이며, 성기능 장애가 있거나없는 여성의 성 건강은이 안내서에 따라 평가되고 상담 될 것으로 예상됩니다. 이 단계에서 가이드에 관한 실무자와 여성의 피드백이 수집됩니다. 이 파일럿 연구는 성기능 장애가 있거나없는 10 명의 의료 종사자와 10 명의 여성에게 적용될 것입니다. 가이드에 대한 참가자의 견해는 "가이드 만족도 설문 조사 (부록 -4)를 사용하여 평가됩니다.
데이터 수집 도구 별 별 별도의 데이터 수집 도구는 세 가지 Delphi 세션 각각에 사용됩니다.
첫 번째 델파이 세션에서 "I. Delphi Survey (부록 -2) "연구 문제 및 인구 통계 정보를 다루는 개방형 질문이 포함됩니다. 참가자는 또한 연구 과정 및 델파이 기술에 대한 일반 정보가 포함 된 "초대 텍스트 (부록 -1) 및"정보 동의 양식 (부록 -3) "도 받게됩니다.
두 번째 델파이 세션에서는 I. Delphi Survey와 세션 전에 실시 된 문헌 검토의 제안이 표준 항목을 만드는 데 사용됩니다. 이 항목들은 "II라고 불리는 리 커트 유형 설문 조사에 편집 될 것입니다. Delphi Survey는 "생성 된 항목에 대한 참가자의 의견을 수집하고 계약 수준을 결정하도록 설계되었습니다. 참가자는 또한 새로운 항목, 의견 또는 제안을 추가하도록 요청받습니다.
세 번째 델파이 세션에서는 두 번째 델파이 세션의 데이터 평가로 인한 표준 항목이 리 커트 유형 SU로 편집됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: handan eriten tilaver, 1
- 전화번호: 905454018572
- 이메일: handaneritentilaver@gmail.com
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34000
- Istanbul Universitesi-Cerrahpasa
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연락하다:
- İsmail Çepni, professor
- 전화번호: +90 (212) 414 34 34
- 이메일: ctf@iuc.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성기능 장애가있는 여성
- 성기능 장애가없는 여성
- 여성 성 건강을 전문으로하는 건강 전문가 (의사, 간호사/조산사, 심리학자, 학업)
- 연구 참여에 동의하는 여성 및 건강 전문가
제외 기준 :
- 성기능 장애가있는 남자
- 성기능 장애가없는 남자
- 여성 성 건강에 대한 전문 지식이없는 의료 전문가 (의사, 간호사/조산사, 심리학자, 학업)
- 학습 및 건강 전문가에 참여하기로 동의하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I. 델파이 조사
기간: 2 개월
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첫 번째 델파이 세션에서 "I.
Delphi Survey (부록 -2) "연구 문제 및 인구 통계 정보를 다루는 개방형 질문이 포함됩니다.
정 성적 분석은 개방형 질문에 대한 답변에 대해 수행됩니다.
따라서 설문 조사 연구에는 컷오프 값이나 점수 정보가 없습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파일럿 연구
기간: 5 개월
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두 번째 단계에서, 제작 된 가이드는 의료 종사자에게 제공 될 것이며, 성기능 장애가 있거나없는 여성의 성 건강은이 안내서에 따라 평가되고 상담 될 것으로 예상됩니다.
이 단계에서 가이드에 관한 실무자와 여성의 피드백이 수집됩니다.
이 파일럿 연구는 성기능 장애가 있거나없는 10 명의 의료 종사자와 10 명의 여성에게 적용될 것입니다.
가이드에 대한 참가자의 견해는 "가이드 만족도 설문 조사 (부록 -4)를 사용하여 평가됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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